Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af kapacitet og promovering af rygestop i samfundet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2019

18. august 2020 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Opbygning af kapacitet og promovering af rygestop i samfundet via "Slut for at vinde"-konkurrence 2019: Personlige cocktailinterventioner for at øge afholdenhed: en sekventiel, multiple opgave, randomiseret prøveversion (SMART)

Denne undersøgelse vil undersøge (1) effektiviteten af ​​en kombineret intervention af AWARD-rådgivning, aktiv henvisning, instant messaging og valgfri cocktailintervention for at øge afholdenhed ved hjælp af et sekventiel multiple assignment randomiseret forsøg (SMART) og (2) undersøge brugen af ​​CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og at engagere samfundspartnere i at tage dette vigtige folkesundhedsspørgsmål op for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført en procesevaluering for at vurdere effektiviteten af ​​rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom rygeprævalensen er faldende i Hong Kong, er der stadig 615.000 daglige cigaretrygere i Hong Kong i 2017, og halvdelen vil blive dræbt af rygning, hvilket tegner sig for over 7.000 dødsfald om året. Rygning tegner sig også for en stor mængde medicinske omkostninger, langtidspleje og produktivitetstab på 688 millioner USD (0,6 % Hongkong BNP). Rygning er en stærkt vanedannende adfærd, og det er svært for rygere med stærk nikotinafhængighed at holde op uden hjælp. På den anden side er det en udfordring at nå ud til og hjælpe de mange rygere, der ikke har tænkt sig at holde op, fordi de næppe vil søge professionel hjælp hos rygestoptjenester.

Quit and Win-programmet giver mulighed for at nå ud til og opmuntre en stor gruppe rygere til at forsøge at holde op og opretholde afholdenhed. Quit and Win-modellen hævder, at rygere, der deltager i konkurrencen, vil have højere motivation til at holde op med incitamenter og bedre social støtte. Undersøgelser har fundet ud af, at sådanne stopkonkurrencer eller incitamentsprogrammer så ud til at nå ud til et stort antal rygere og viste en signifikant højere frekvens for at holde op med at holde op og vinde-gruppen end for kontrolgruppen.

Vi foreslår at bruge adaptivt design til QTW 2019 specifikt et to-faset adaptivt design, dvs. et sekventielt, multiple assignment, randomiseret forsøg (SMART) design. Valgfri support til cocktailstop vil blive leveret baseret på rygeres rygestatus og præference. Støttene, herunder multimediebeskeder, aktiv henvisning plus økonomisk incitament, telefonrådgivning, social støtte og medicin, er empirisk evidensunderstøttet, og de fleste er blevet brugt i vores tidligere QTW-interventioner.

Derfor vil denne undersøgelse undersøge (1) effektiviteten af ​​en kombineret intervention af AWARD-rådgivning, aktiv henvisning, instant messaging og valgfri cocktailintervention for at øge afholdenhed ved hjælp af et SMART-design og (2) undersøge brugen af ​​CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og til at engagere samfundspartnere i at påtage sig dette vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført en procesevaluering for at vurdere effektiviteten af ​​rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  • Røg mindst 1 cigaret om dagen inden for de seneste 3 måneder
  • Kan kommunikere på kantonesisk (herunder at læse kinesisk)
  • Udåndet kulilte (CO) 4 ppm eller derover, vurderet af en valideret CO-ryger.
  • Intention om at holde op/reducere rygning
  • I stand til at bruge instant messaging-værktøj (f.eks. WhatsApp, WeChat) til kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der har kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
  • Har deltagelse i andre rygestopprogrammer eller -tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (undergruppe A+B+C)
Personlig instant messaging (PIM) + valgfri cocktailintervention (OCI) + AWARD-rådgivning + henvisningskort + advarselsfolder+ COSH-hæfte
Adfærdsmæssigt: AWARD råd
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, råd til at holde op så hurtigt som muligt, henvender sig til rygestoptjenesterne og gør det igen (hvis rygerne nægtede at fastsætte rygestopdatoen).
Andre navne:
  • Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen
Adfærdsmæssigt: Indledende fase: personlig instant messaging (PIM)

intervention Gruppedeltagere vil modtage tre måneders personlig interaktion gennem IM-apps (f.eks. WhatsApp, WeChat). Vores rådgivere vil sætte gang i samtalen og opfordre deltagerne til at sætte en quit-dag. I alt forudindstillede 26 beskeder vil blive sendt med tidsplanen en gang dagligt i 1 uge (ugen på tværs af ophørsdatoen), 3 gange om ugen i 4 uger (2 uger hver før og efter ugen med ophørsdato) og en gang om ugen i de resterende 7 uger. Disse meddelelser dækkede generisk information om fordelene ved at holde op, metoder til at undgå/håndtere trang eller abstinenssymptomer og opmuntring til at holde op og bruge SC-tjenester.

Ved slutningen af ​​den indledende fase (1-måned) vil komplette respondere (afsluttere) fortsætte med at modtage PIM (undergruppe C). Ufuldstændige respondere (rygere) vil blive randomiseret til at fortsætte PIM (undergruppe B) eller modtage OCI (undergruppe A).

Adfærdsmæssigt: Anden fase: valgfri cocktailintervention (OCI)
For ufuldstændige respondenter (undergruppe A), der er randomiseret til OCI, omfatter de tilgængelige interventionsmuligheder multimediebeskeder, aktiv henvisning plus økonomisk incitament, telefonrådgivning, familie-/peer-støtte og medicin (NRT). Deltagerne vil blive vejledt af ophørsrådgivere ved 1-måneders opfølgende telefonundersøgelse til at vælge enhver kombination af OCI baseret på deres præferencer. Hvis OCI-deltagere ikke kan følges op efter 1 måned, vil de som standard modtage multimediebeskeder.
Adfærdsmæssigt: Advarselsfolder
Den 2-sidede farvetrykte A4 folder, som systematisk dækker de vigtigste budskaber til at motivere rygestop
Andre navne:
  • Kort folder om sundhedsadvarsel og rygestop
Adfærdsmæssigt: Henvisningskort
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter af eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke støttende budskaber eller slogans
Andre navne:
  • Rygestopservicekort
Adfærdsmæssigt: COSH hæfte
Et generelt rygestop selvhjælpshæfte
Andre navne:
  • COSH selvhjælp rygestop hæfte
Eksperimentel: Kontrolgruppe (undergruppe D+E+F)
Almindelig instant messaging (RIM) + personlig instant messaging (PIM) + AWARD-rådgivning + henvisningskort + advarselsfolder+ COSH-hæfte
Adfærdsmæssigt: AWARD råd
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, råd til at holde op så hurtigt som muligt, henvender sig til rygestoptjenesterne og gør det igen (hvis rygerne nægtede at fastsætte rygestopdatoen).
Andre navne:
  • Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen
Adfærdsmæssigt: Advarselsfolder
Den 2-sidede farvetrykte A4 folder, som systematisk dækker de vigtigste budskaber til at motivere rygestop
Andre navne:
  • Kort folder om sundhedsadvarsel og rygestop
Adfærdsmæssigt: Henvisningskort
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter af eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke støttende budskaber eller slogans
Andre navne:
  • Rygestopservicekort
Adfærdsmæssigt: COSH hæfte
Et generelt rygestop selvhjælpshæfte
Andre navne:
  • COSH selvhjælp rygestop hæfte
Adfærdsmæssigt: Indledende fase: almindelig instant messaging (RIM)

Deltagere, der er tilmeldt kontrolgruppen, vil modtage regelmæssige beskeder via IM-tjenester (f.eks. WhatsApp, WeChat) siden første kontakt og indtil 3 måneder efter baseline med en nedtrapningsplan: 1) Baseline til 4-ugers (1-måned): 2 gange/uge (8 i alt); 2) 4 uger til 12 uger (2- og 3 måneder): 1 gang/uge (8 i alt).

SC-beskeder vil generelt omfatte fordele ved SC, opmuntring til afholdenhed og brug af SC-tjenester, tips om at undgå/håndtere trang og påmindelse om at deltage i telefonopfølgning. Der vil også blive sendt en påmindelse om at deltage i telefonopfølgningen efter 1-, 2-, 3- og 6-måneders, hvilket udgør i alt 20 beskeder.

Ved slutningen af ​​den indledende fase (1 måned) vil komplette respondere (afsluttere) fortsætte med at modtage RIM (undergruppe F). Ufuldstændige respondere (rygere) vil blive anden randomiseret til at fortsætte RIM (undergruppe E) eller modtage PIM (undergruppe D). De, der ikke er i stand til at følge op efter 1 måned, vil blive betragtet som ikke-reagerende på indgrebet.

Adfærdsmæssigt: Anden fase: personlig instant messaging (PIM)
For ufuldstændige respondere, der er allokeret til PIM (undergruppe D), vil deltagerne modtage den samme intervention som gruppe A, der blev leveret i den indledende fase. Deltagerne vil modtage to måneders personlig interaktion gennem IM-applikation. Se venligst Intervention Group "Initial phase: personalized instant messaging (PIM)" for detaljer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valideret abstinens af PIM + OCI vs. RIM + PIM
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
PIM + OCI (undergruppe A+B+C) vs. RIM + PIM (undergruppe D+E+F) på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml)
6 måneders opfølgning
Valideret abstinens af OCI vs. RIM hos ufuldstændige respondere
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
OCI (undergruppe A) vs. RIM (undergruppe E) hos ufuldstændige respondere (dem, der stadig ryger efter 1 måned) på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml)
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valideret abstinens af PIM + OCI vs. RIM + PIM justeret for potentiel ubalance i baselinekarakteristika
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
PIM + OCI (undergruppe A+B+C) vs. RIM + PIM (undergruppe D+E+F) på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) justeret for potentiel ubalance i baselinekarakteristika.
6 måneders opfølgning
Valideret abstinens af OCI vs. RIM hos ufuldstændige respondere justeret for potentiel ubalance i baselinekarakteristika
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
OCI (undergruppe A) vs. RIM (undergruppe E) hos ufuldstændige respondere (dem, der stadig ryger efter 1 måned) på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) justeret for potentiel ubalance i baseline egenskab
6 måneders opfølgning
Valideret og selvrapporteret afholdenhed af OCI vs. PIM hos ufuldstændige respondere
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
OCI (undergruppe A) vs. PIM (undergruppe B) hos ufuldstændige respondere (dem, der stadig ryger med 1 måned) på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) og selvrapporteret abstinens
3- og 6 måneders opfølgning
Valideret og selvrapporteret afholdenhed af PIM vs. RIM hos ufuldstændige respondere
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
PIM (undergruppe D) vs. RIM (undergruppe E) hos ufuldstændige respondere (dem, der stadig ryger med 1 måned) på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) og selvrapporteret abstinens
3- og 6 måneders opfølgning
Valideret og selvrapporteret afholdenhed af PIM vs. RIM
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
PIM (undergruppe B+C) vs. RIM (undergruppe E+F) om valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spytkotinin < 10 ng/ml) og selvrapporteret abstinens
3- og 6 måneders opfølgning
PIM intervention engagement på valideret og selvrapporteret afholdenhed
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning

Forskel mellem aktivering af PIM-intervention vs. ingen aktivering af PIM-intervention vs. RIM-intervention på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) og selvrapporteret abstinens.

PIM-intervention omfatter undergruppe B+C+D, RIM-intervention inkluderer undergruppe E+F.
3- og 6 måneders opfølgning
OCI intervention engagement på valideret og selvrapporteret afholdenhed
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning

Forskel mellem aktivering af OCI-intervention vs. ingen involvering af OCI-intervention vs. aktivering af PIM-intervention vs. ingen involvering af PIM-intervention vs. RIM-intervention på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) og selv -anmeldt afholdenhed.

OCI-intervention omfatter undergruppe A, PIM-intervention omfatter undergruppe B+C+D, RIM-intervention omfatter undergruppe E+F.
3- og 6 måneders opfølgning
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 3- og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Rate af rygning reduktion med mindst halvdelen af ​​baseline mængde
3- og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice
3- og 6 måneders opfølgning
Nikotin uafhængighed (HSI) på afholdenhed og intervention engagement
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Undergruppeanalyser af høj nikotin-uafhængighed vs. lav nikotin-uafhængighed på valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) og selvrapporteret abstinens, og interventionsengagement (brug af PIM- og/eller OCI-intervention)
3- og 6 måneders opfølgning
Intention om at afslutte analyser om afholdenhed og interventionsengagement
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Undergruppeanalyser af høj intention om at holde op vs. lav intention om at holde op med valideret abstinens (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) og selvrapporteret abstinens og interventionsengagement (brug af OCI-intervention og/eller PIM-intervention og/eller RIM-intervention).
3- og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hong Kong Council on Smoking and Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QTW 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AWARD råd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner