Gyorsított protokoll radikális cisztektómia és vizeleteltérítés után: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Tanulmányi hipotézis:

A radikális cisztektómia utáni Fast Track Protocol csökkenti a kórházi tartózkodás idejét és a korai posztoperatív szövődményeket a hagyományos perioperatív ellátási rendhez képest.

A tanulmány célja:

1. A radikális cystectomia utáni gyorsított protokoll végrehajtásának perioperatív hatékonyságának, biztonságosságának és előnyeinek értékelése, valamint a perioperatív betegellátás optimalizálása a "gyorsított" műtét érdekében.
2. A korai szövődmények értékelése hólyagrákban szenvedő betegeknél, akiket radikális cisztektómiának és vizeleteltérítésnek vetnek alá.

Tanulmányi csoportok:

1. csoport: Fast Track csoport (105 beteg). 2. csoport: Hagyományos perioperatív ellátási csoport (105 beteg).

Dizájnt tanulni:

A kutatás egy prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, kontrollált vizsgálat lesz 210, egymást követő hólyagrákos betegen, akiket radikális cisztektómiának és vizeleteltérítésnek vetnek alá. Minden beteg beleegyezését írja alá. A tartózkodás hosszát, az étrendi problémákat és a bélműködés visszatérését, a visszafogadási arányt és a szövődményeket értékelik.

Tanulmányi helyszín/helyszín:

A vizsgálatot egyetlen felsőfokú központban, az egyiptomi Mansourában található Urológiai és Nefrológiai Központban végzik. A vizsgálatot olyan húgyhólyagrákos betegeken végzik el, akiket radikális cisztektómiának és vizeletelvezetésnek vetnek alá.

A tanulmány időtartama:

A tanulmány körülbelül 2 és fél évig fog tartani.

Randomizálás:

A véletlenszerűsítést számítógép által generált, sorrendben számozott véletlentáblázatok segítségével hajtják végre. A csoportokhoz való hozzárendelés aránya 1:1.

Kiosztás elrejtése és vakítás:

Tisztában vagyunk vele, hogy nagyon nehéz megfelelően elvakítani a sebészeti kezeléseket összehasonlító kísérleteket. A betegek kezelési csoportokba való besorolása a randomizálást követően magától értetődő lesz, és a betegcsoportok és megfigyelők vakítása nem lehetséges. Tehát a kísérletünk egy randomizált, nyílt, kontrollált vizsgálat lesz.

Az elemzés típusa:

Ebben a vizsgálatban a kezelési szándék elemzését tervezik. A gyorsított csoportba randomizált összes beteget bevonjuk, függetlenül attól, hogy a műtét utáni korai felépülési (ERAS) tételek betartását és megfelelést teljesítették-e.