- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04020146
PPAR, RXR és VDR kifejezések periimplantitisben
PPAR-γ, RXR és VDR expressziója egészséges egyének ínyszövetmintáiban, parodontitisben és periimplantitisben szenvedő betegeknél
ÖSSZEFOGLALÁS Célkitűzés: A parodontitis és a periimplantitis a parodontális és a periimplantátum szöveteinek visszafordíthatatlan destruktív betegségei. Jelen tanulmány célja a Peroxisome proliferative-Actived receptor (PPAR)-γ, Retinoid X receptor (RXR)-α és D-vitamin receptor (VDR) receptor expressziójának meghatározása volt a fogak és fogimplantátumok körüli beteg szövetekben.
Módszerek: A vizsgálat három csoportból állt, mint 1. csoport; egészséges kontrollok (C, n=15), 2. csoport; 3. stádiumú B-stádiumú parodontitises betegek (P, n=15) és 3. csoport; periimplantitises betegek (PI, n=15). A periodontális klinikai paramétereket, például a plakk indexet (PI), a gingivális indexet (GI) és a klinikai kötődési szinteket (CAL) rögzítettük. Minden résztvevőtől ínybiopsziát vettünk, és a biopsziás mintákat szövettani szövetfeldolgozásnak vetették alá. Hematoxilin-eozin (H&E) és immunhisztokémiai festést végeztünk. A teljes gyulladásos sejtszámot és a fibroblaszt sejtsűrűséget H&E-vel festett tárgylemezeken, míg a PPAR-γ-t, az RXR-α-t és a VDR-t immunhisztokémiai módszerrel értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges egyének
- parodontitis betegek
- periimplantitiszes betegek
Kizárási kritériumok:
- dohányosok,
- szisztémás kompromittált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport;
egészséges kontrollok (C, n=15),
|
Minden résztvevőtől ínybiopsziát vettünk, és a biopsziás mintákat szövettani szövetfeldolgozásnak vetették alá.
|
|
csoport 2
3. B fokozatú parodontitisben szenvedő betegek; (P, n=15)
|
Minden résztvevőtől ínybiopsziát vettünk, és a biopsziás mintákat szövettani szövetfeldolgozásnak vetették alá.
|
|
csoport 3
periimplantitises betegek (PI, n=15).
|
Minden résztvevőtől ínybiopsziát vettünk, és a biopsziás mintákat szövettani szövetfeldolgozásnak vetették alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos sejtek száma
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevőtől ínybiopsziát vettünk, és a biopsziás mintákat szövettani szövetfeldolgozásnak vetették alá.
Hematoxilin-eozin (H&E) festést végeztünk.
A teljes gyulladásos sejtszám sűrűségét H&E-vel festett tárgylemezeken értékeltük ki. Egy 10 000 µm2 területű sejtszámláló keretet választottunk ki 1000-szeres nagyítás mellett.
A kereten belüli összes gyulladásos sejtet (neutrofil, limfocita, eozinofil és makrofág sejtek) gyulladásos sejtszámlálásként számoltuk.
|
6 hónap
|
|
Fibroblasztok száma
Időkeret: 6 hónap
|
A fibroblasztok számát H&E-vel festett tárgylemezekről fénymikroszkóppal (Nikon Eclipse, E 600, Tokió, Japán) 1000-szeres nagyítás mellett értékeltük.
|
6 hónap
|
|
Peroxiszóma proliferatív aktivált receptor (PPAR)-γ
Időkeret: Szövettani feldolgozás során
|
Minden résztvevőtől ínybiopsziát vettünk, és a biopsziás mintákon szövettani folyamaton mentünk keresztül, és immunhisztokémiai festést, PPAR-γ-t végeztünk immunhisztokémiai módszerrel.
A mintákat 400-szoros nagyítással vizsgáltuk fénymikroszkóppal (Nikon Eclipse, E 600, Tokió, Japán).
|
Szövettani feldolgozás során
|
|
Retinoid X receptor (RXR)-α
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevőtől ínybiopsziát vettünk, a biopsziás mintákat szövettani szövetfeldolgozásnak és immunhisztokémiai festésnek vetették alá, az RXR-α-t immunhisztokémiai módszerrel értékelték.
A mintákat 400-szoros nagyítással vizsgáltuk fénymikroszkóppal (Nikon Eclipse, E 600, Tokió, Japán).
|
6 hónap
|
|
D-vitamin receptor (VDR)
Időkeret: 6 hónap
|
. Minden résztvevőtől ínybiopsziát vettünk, és a biopsziás mintákat szövettani szövetfeldolgozásnak és immunhisztokémiai festésnek vetették alá, a VDR-t immunhisztokémiai módszerrel értékelték.
A mintákat 400-szoros nagyítással vizsgáltuk fénymikroszkóppal (Nikon Eclipse, E 600, Tokió, Japán).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gaziosmanpasa University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .