- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04020146
Espressioni PPAR, RXR e VDR nella perimplantite
Espressioni di PPAR-γ, RXR e VDR in campioni di tessuto gengivale di individui sani, pazienti con parodontite e perimplantite
RIASSUNTO Obiettivo: La parodontite e la perimplantite sono le malattie distruttive irreversibili dei tessuti parodontali e perimplantari. Il presente studio mirava a determinare le espressioni del recettore del recettore attivato dalla proliferazione del perossisoma (PPAR)-γ, del recettore del retinoide X (RXR)-α e del recettore della vitamina D (VDR) nei tessuti malati intorno ai denti e agli impianti dentali.
Metodi: Lo studio consisteva di tre gruppi come gruppo 1; controlli sani (C, n=15), gruppo 2; pazienti con parodontite allo stadio 3 grado B (P, n=15) e gruppo 3; pazienti con perimplantite (PI, n=15). Sono stati registrati i parametri clinici parodontali come l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI) ei livelli di attacco clinico (CAL). Le biopsie gengivali sono state ottenute da tutti i partecipanti e i campioni di biopsia sono stati sottoposti a trattamento istologico del tessuto. Sono state eseguite la colorazione con ematossilina-eosina (H&E) e immunoistochimica. La conta totale delle cellule infiammatorie e la densità delle cellule dei fibroblasti sono state valutate su vetrini colorati con H&E mentre PPAR-γ, RXR-α e VDR sono stati valutati mediante immunoistochimica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- pazienti con parodontite
- pazienti con perimplantite
Criteri di esclusione:
- fumatori,
- pazienti con compromissione sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo 1;
controlli sani (C, n=15),
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Le biopsie gengivali sono state ottenute da tutti i partecipanti e i campioni di biopsia sono stati sottoposti a trattamento istologico del tessuto.
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gruppo 2
pazienti con parodontite allo stadio 3 di grado B; (P,n=15)
|
Le biopsie gengivali sono state ottenute da tutti i partecipanti e i campioni di biopsia sono stati sottoposti a trattamento istologico del tessuto.
|
gruppo 3
pazienti con perimplantite (PI, n=15).
|
Le biopsie gengivali sono state ottenute da tutti i partecipanti e i campioni di biopsia sono stati sottoposti a trattamento istologico del tessuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conta delle cellule infiammatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le biopsie gengivali sono state ottenute da tutti i partecipanti e i campioni di biopsia sono stati sottoposti a trattamento istologico del tessuto.
È stata eseguita la colorazione con ematossilina-eosina (H&E).
La densità totale delle conte delle cellule infiammatorie è stata valutata su vetrini colorati con H&E. È stato selezionato un frame di conteggio delle cellule di 10.000 µm2 di area con ingrandimento 1000x.
Le cellule infiammatorie totali (cellule di neutrofili, linfociti, eosinofili e macrofagi) all'interno del frame sono state contate come conteggio delle cellule infiammatorie.
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6 mesi
|
Conta dei fibroblasti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I conteggi dei fibroblasti sono stati valutati da vetrini colorati con H&E con ingrandimento 1000x tramite un microscopio ottico (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Giappone).
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6 mesi
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Recettore attivato dalla proliferazione del perossisoma (PPAR)-γ
Lasso di tempo: Durante l'elaborazione istologica
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Le biopsie gengivali sono state ottenute da tutti i partecipanti e i campioni di biopsia sono stati sottoposti a processazione istologica del tessuto e sono state eseguite la colorazione immunoistochimica, PPAR-γ, è stata valutata tramite immunoistochimica.
I campioni sono stati esaminati con un ingrandimento di 400x utilizzando la microscopia ottica (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Giappone).
|
Durante l'elaborazione istologica
|
Recettore del retinoide X (RXR)-α
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le biopsie gengivali sono state ottenute da tutti i partecipanti e i campioni di biopsia sono stati sottoposti a trattamento istologico del tessuto e sono state eseguite la colorazione immunoistochimica, RXR-α è stato valutato tramite immunoistochimica.
I campioni sono stati esaminati con un ingrandimento di 400x utilizzando la microscopia ottica (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Giappone).
|
6 mesi
|
Recettore della vitamina D (VDR)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
. Le biopsie gengivali sono state ottenute da tutti i partecipanti e i campioni di biopsia sono stati sottoposti a trattamento istologico del tessuto e sono state eseguite la colorazione immunoistochimica, la VDR è stata valutata tramite immunoistochimica.
I campioni sono stati esaminati con un ingrandimento di 400x utilizzando la microscopia ottica (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Giappone).
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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