- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04020146
PPAR-, RXR- ja VDR-ilmentymät peri-implantiitissa
PPAR-y-, RXR- ja VDR-ilmentymät terveiden yksilöiden ienkudosnäytteissä, parodontiitti- ja periimplantitiittipotilailla
TIIVISTELMÄ Tavoite: Parodontiitti ja peri-implantiitti ovat peruuttamattomia tuhoavia sairauksia parodontaali- ja periimplanttikudoksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää peroksisomiproliferatiivisesti aktivoidun reseptorin (PPAR)-γ, retinoidi X -reseptorin (RXR)-α ja D-vitamiinireseptorin (VDR) reseptoriekspressiot sairaissa kudoksissa hampaiden ja hammasimplanttien ympärillä.
Menetelmät: Tutkimus koostui kolmesta ryhmästä ryhmänä 1; terveet kontrollit (C, n = 15), ryhmä 2; parodontiittipotilaat, joilla on vaiheen 3 aste B (P, n = 15) ja ryhmä 3; periimplantiittipotilaat (PI, n=15). Parodontaaliset kliiniset parametrit, kuten plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI) ja kliiniset kiinnittymistasot (CAL), kirjattiin. Kaikilta osallistujilta otettiin ienbiopsiat ja biopsianäytteille tehtiin histologinen kudoskäsittely. Hematoksyliini-eosiini (H&E) ja immunohistokemiallinen värjäys suoritettiin. Tulehduksellisten solujen kokonaismäärä ja fibroblastisolutiheys arvioitiin H&E-värjätyillä objektilaseilla, kun taas PPAR-y, RXR-a ja VDR arvioitiin immunohistokemian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yksilöitä
- parodontiittipotilaat
- periimplantiittipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat,
- systeemisesti vaarantuneita potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1;
terveet kontrollit (C, n = 15),
|
Kaikilta osallistujilta otettiin ienbiopsiat ja biopsianäytteille tehtiin histologinen kudoskäsittely.
|
|
ryhmä 2
periodontiittipotilaat, joilla on vaiheen 3 aste B; (P, n = 15)
|
Kaikilta osallistujilta otettiin ienbiopsiat ja biopsianäytteille tehtiin histologinen kudoskäsittely.
|
|
ryhmä 3
periimplantiittipotilaat (PI, n=15).
|
Kaikilta osallistujilta otettiin ienbiopsiat ja biopsianäytteille tehtiin histologinen kudoskäsittely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdussolujen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikilta osallistujilta otettiin ienbiopsiat ja biopsianäytteille tehtiin histologinen kudoskäsittely.
Hematoksyliini-eosiinivärjäys (H&E) suoritettiin.
Tulehduksellisten solujen kokonaislukutiheys arvioitiin H&E-värjätyillä objektilaseilla. Solulaskentakehys, jonka pinta-ala oli 10 000 µm2, valittiin 1000-kertaisella suurennuksella.
Tulehdussolujen kokonaismäärä (neutrofiili-, lymfosyytti-, eosinofiili- ja makrofagisolut) kehyksen sisällä laskettiin tulehdussolujen laskennaksi.
|
6 kuukautta
|
|
Fibroblastimäärät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fibroblastimäärät arvioitiin H&E-värjätyistä objektilaseista 1000-kertaisella suurennuksella valomikroskoopilla (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japani).
|
6 kuukautta
|
|
Peroksisomiproliferatiivisesti aktivoitu reseptori (PPAR)-y
Aikaikkuna: Histologisen käsittelyn aikana
|
Kaikilta osallistujilta otettiin ienbiopsiat ja biopsianäytteille tehtiin histologinen kudosprosessiini ja suoritettiin immunohistokemiallinen värjäys, PPAR-y, arvioitiin immunohistokemian avulla.
Näytteet tutkittiin 400-kertaisella suurennuksella käyttäen valomikroskopiaa (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japani).
|
Histologisen käsittelyn aikana
|
|
Retinoidi X -reseptori (RXR)-α
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikilta osallistujilta otettiin ienbiopsiat ja biopsianäytteille tehtiin histologinen kudoskäsittely ja suoritettiin immunohistokemiallinen värjäys, RXR-α arvioitiin immunohistokemian avulla.
Näytteet tutkittiin 400-kertaisella suurennuksella käyttäen valomikroskopiaa (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japani).
|
6 kuukautta
|
|
D-vitamiinireseptori (VDR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
. Kaikilta osallistujilta otettiin ienbiopsiat ja biopsianäytteille tehtiin histologinen kudoskäsittely ja suoritettiin immunohistokemiallinen värjäys, VDR arvioitiin immunohistokemian avulla.
Näytteet tutkittiin 400-kertaisella suurennuksella käyttäen valomikroskopiaa (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japani).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gaziosmanpasa University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienbiopsiat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiivinen, ei rekrytointi
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisKeratinoitunut limakalvoEspanja
-
Bezmialem Vakif UniversitySelcuk UniversityValmisParodontaaliset sairaudet
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | PsoriasisTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti
-
Baskent UniversityValmisKrooninen parodontiitti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisTulehdus | Oksidatiivista stressiäTurkki
-
Ege UniversityValmisTupakointi, terveet vapaaehtoistyöntekijätTurkki