- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04020146
Exprese PPAR, RXR a VDR u periimplantitidy
Exprese PPAR-γ, RXR a VDR ve vzorcích gingivální tkáně zdravých jedinců, pacientů s paradentózou a periimplantitidou
ABSTRAKT Cíl: Parodontitida a periimplantitida jsou nevratná destruktivní onemocnění parodontálních a periimplantátových tkání. Cílem této studie bylo stanovit receptorové exprese peroxisomového proliferačně-aktivovaného receptoru (PPAR)-γ, retinoidního X receptoru (RXR)-α a receptoru vitamínu D (VDR) v nemocných tkáních kolem zubů a zubních implantátů.
Metody: Studie sestávala ze tří skupin jako skupiny 1; zdravé kontroly (C, n=15), skupina 2; pacienti s parodontitidou ve stadiu 3 stupně B (P, n=15) a skupina 3; pacienti s periimplantitidou (PI, n=15). Byly zaznamenány periodontální klinické parametry jako index plaku (PI), gingivální index (GI) a úrovně klinického přilnutí (CAL). Od všech účastníků byly získány gingivální biopsie a vzorky biopsie byly podrobeny histologickému zpracování tkáně. Bylo provedeno hematoxylin-eosin (H&E) a imunohistochemické barvení. Celkové počty zánětlivých buněk a hustota buněk fibroblastů byly hodnoceny na sklíčkách barvených H&E, zatímco PPAR-y, RXR-a a VDR byly hodnoceny pomocí imunohistochemie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců
- pacientů s paradentózou
- pacienti s periimplantitidou
Kritéria vyloučení:
- kuřáci,
- systémově ohrožených pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina 1;
zdravé kontroly (C, n=15),
|
Od všech účastníků byly získány gingivální biopsie a vzorky biopsie byly podrobeny histologickému zpracování tkáně.
|
skupina 2
pacienti s parodontitidou ve stádiu 3 stupně B; (P, n=15)
|
Od všech účastníků byly získány gingivální biopsie a vzorky biopsie byly podrobeny histologickému zpracování tkáně.
|
skupina 3
pacienti s periimplantitidou (PI, n=15).
|
Od všech účastníků byly získány gingivální biopsie a vzorky biopsie byly podrobeny histologickému zpracování tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počty zánětlivých buněk
Časové okno: 6 měsíců
|
Od všech účastníků byly získány gingivální biopsie a vzorky biopsie byly podrobeny histologickému zpracování tkáně.
Bylo provedeno barvení hematoxylin-eosinem (H&E).
Celková hustota počtu zánětlivých buněk byla hodnocena na sklíčkách obarvených H&E. Byl vybrán rámec pro počítání buněk o ploše 10 000 µm2 při 1000x zvětšení.
Celkové zánětlivé buňky (neutrofily, lymfocyty, eosinofily a makrofágové buňky) v rámci byly počítány jako počítání zánětlivých buněk.
|
6 měsíců
|
Fibroblasty se počítají
Časové okno: 6 měsíců
|
Počty fibroblastů byly vyhodnoceny ze sklíček obarvených H&E při 1000násobném zvětšení pomocí světelného mikroskopu (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japonsko).
|
6 měsíců
|
Peroxisomový proliferativní aktivovaný receptor (PPAR)-γ
Časové okno: Při histologickém zpracování
|
Od všech účastníků byly získány gingivální biopsie a bioptické vzorky byly podrobeny histologickému tkáňovému zpracování a bylo provedeno imunohistochemické barvení, PPAR-γ, bylo hodnoceno imunohistochemicky.
Vzorky byly zkoumány pod 400x zvětšením pomocí světelné mikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japonsko).
|
Při histologickém zpracování
|
Retinoidní X receptor (RXR)-a
Časové okno: 6 měsíců
|
Od všech účastníků byly získány gingivální biopsie a bioptické vzorky byly podrobeny histologickému zpracování tkáně a bylo provedeno imunohistochemické barvení, RXR-α byla hodnocena pomocí imunohistochemie.
Vzorky byly zkoumány pod 400x zvětšením pomocí světelné mikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japonsko).
|
6 měsíců
|
Receptor vitaminu D (VDR)
Časové okno: 6 měsíců
|
. Od všech účastníků byly získány gingivální biopsie a bioptické vzorky byly podrobeny histologickému zpracování tkáně a bylo provedeno imunohistochemické barvení, VDR byla hodnocena imunohistochemicky.
Vzorky byly zkoumány pod 400x zvětšením pomocí světelné mikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japonsko).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gaziosmanpasa University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální biopsie
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHStaženoGingivální recese, generalizovaná | Reakce štěpu
-
Al-Iraqia UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNáborGingivální pigmentaceEgypt