- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04020146
PPAR, RXR og VDR udtryk i peri-implantitis
PPAR-γ-, RXR- og VDR-ekspressioner i tandkødsvævsprøver fra raske individer, periodontitis- og peri-implantitispatienter
ABSTRAKT Mål: Paradentose og peri-implantitis er de irreversible destruktive sygdomme i parodontale og peri-implantatvæv. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at bestemme receptorekspressionerne af Peroxisome proliferative-aktiveret receptor (PPAR)-y, Retinoid X-receptor (RXR)-α og Vitamin D-receptor (VDR) i det syge væv omkring tænder og tandimplantater.
Metoder: Undersøgelsen bestod af tre grupper som gruppe 1; sunde kontroller (C, n=15), gruppe 2; paradentosepatienter med stadium 3 grad B (P, n=15) og gruppe 3; peri-implantitis patienter (PI, n=15). Periodontale kliniske parametre som plakindeks (PI), gingivalindeks (GI) og kliniske tilknytningsniveauer (CAL) blev registreret. Der blev opnået tandkødsbiopsier fra alle deltagere, og biopsiprøver undergik histologisk vævsbehandling. Hæmatoxylin-eosin (H&E) og immunhistokemi farvning blev udført. Totalt antal inflammatoriske celler og fibroblastcelletæthed blev evalueret på H&E-farvede objektglas, mens PPAR-y, RXR-α og VDR blev evalueret via immunhistokemi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde individer
- paradentosepatienter
- periimplantitis patienter
Ekskluderingskriterier:
- rygere,
- systemisk kompromitterede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe 1;
sunde kontroller (C, n=15),
|
Der blev opnået tandkødsbiopsier fra alle deltagere, og biopsiprøver undergik histologisk vævsbehandling.
|
gruppe 2
paradentosepatienter med stadium 3 grad B; (P, n=15)
|
Der blev opnået tandkødsbiopsier fra alle deltagere, og biopsiprøver undergik histologisk vævsbehandling.
|
gruppe 3
peri-implantitis patienter (PI, n=15).
|
Der blev opnået tandkødsbiopsier fra alle deltagere, og biopsiprøver undergik histologisk vævsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inflammatoriske celler tæller
Tidsramme: 6 måneder
|
Der blev opnået tandkødsbiopsier fra alle deltagere, og biopsiprøver undergik histologisk vævsbehandling.
Hæmatoxylin-eosin (H&E) farvning blev udført.
Samlet tæthed af inflammatorisk celletælling blev evalueret på H&E-farvede objektglas. En celletællingsramme på 10.000 µm2 areal blev udvalgt under 1000x forstørrelse.
Det samlede antal inflammatoriske celler (neutrofile, lymfocyt-, eosinofile og makrofagceller) inden for rammen blev talt som inflammatorisk celletælling.
|
6 måneder
|
Fibroblaster tæller
Tidsramme: 6 måneder
|
Fibroblastertal blev evalueret fra H&E-farvede objektglas under 1000x forstørrelse via et lysmikroskop (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 måneder
|
Peroxisom proliferativt aktiveret receptor (PPAR)-y
Tidsramme: Under histologisk behandling
|
Der blev opnået tandkødsbiopsier fra alle deltagere, og biopsiprøver gennemgik histologisk vævsproces, og immunhistokemifarvning blev udført, PPAR-y, blev evalueret via immunhistokemi.
Prøver blev undersøgt under 400x forstørrelse ved hjælp af lysmikroskopi (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
Under histologisk behandling
|
Retinoid X-receptor (RXR)-α
Tidsramme: 6 måneder
|
Der blev opnået tandkødsbiopsier fra alle deltagere, og biopsiprøver gennemgik histologisk vævsbehandling og immunhistokemifarvning blev udført, RXR-α blev evalueret via immunhistokemi.
Prøver blev undersøgt under 400x forstørrelse ved hjælp af lysmikroskopi (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 måneder
|
Vitamin D-receptor (VDR)
Tidsramme: 6 måneder
|
. Der blev opnået tandkødsbiopsier fra alle deltagere, og biopsiprøver gennemgik histologisk vævsbehandling og immunhistokemifarvning blev udført, VDR blev evalueret via immunhistokemi.
Prøver blev undersøgt under 400x forstørrelse ved hjælp af lysmikroskopi (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gaziosmanpasa University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival biopsier
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
NYU College of DentistryAktiv, ikke rekrutterendePeriimplantitisForenede Stater
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHTrukket tilbageGingival recession, generaliseret | Graft reaktion
-
Cairo UniversityRekrutteringGratis tandkødstransplantationEgypten
-
University of CataniaRekrutteringParadentose | GingivitisItalien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversitySelcuk UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsAfsluttetPeri-implantitisForenede Stater
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáUkendt
-
University of AlbertaGeistlich Pharma AGTrukket tilbageTynd Gingiva | Tværgående maxillær mangel | KrydsbidCanada