- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04020146
PPAR-, RXR- og VDR-uttrykk ved peri-implantitt
PPAR-γ-, RXR- og VDR-uttrykk i gingivalvevsprøver fra friske individer, periodontitt- og peri-implantittpasienter
ABSTRAKT Mål: Periodontitt og peri-implantitt er de irreversible destruktive sykdommene i periodontale og peri-implantatvev. Den nåværende studien hadde som mål å bestemme reseptoruttrykkene av Peroxisome proliferative-activated receptor (PPAR)-γ, Retinoid X receptor (RXR)-α og Vitamin D-reseptor (VDR) i det syke vevet rundt tenner og tannimplantater.
Metoder: Studien besto av tre grupper som gruppe 1; friske kontroller (C, n=15), gruppe 2; periodontittpasienter med stadium 3 grad B (P, n=15), og gruppe 3; peri-implantitt pasienter (PI, n=15). Periodontale kliniske parametere som plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI) og kliniske tilknytningsnivåer (CAL) ble registrert. Gingivalbiopsier ble innhentet fra alle deltakerne og biopsiprøver gjennomgikk histologisk vevsbehandling. Hematoxylin-eosin (H&E) og immunhistokjemifarging ble utført. Totalt antall inflammatoriske celler og fibroblastcelletetthet ble evaluert på H&E-fargede objektglass mens PPAR-γ, RXR-α og VDR ble evaluert via immunhistokjemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer
- periodontitt pasienter
- periimplantitt pasienter
Ekskluderingskriterier:
- røykere,
- systemisk kompromitterte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1;
sunne kontroller (C, n=15),
|
Gingivalbiopsier ble innhentet fra alle deltakerne og biopsiprøver gjennomgikk histologisk vevsbehandling.
|
|
gruppe 2
periodontittpasienter med stadium 3 grad B; (P, n=15)
|
Gingivalbiopsier ble innhentet fra alle deltakerne og biopsiprøver gjennomgikk histologisk vevsbehandling.
|
|
gruppe 3
peri-implantitt pasienter (PI, n=15).
|
Gingivalbiopsier ble innhentet fra alle deltakerne og biopsiprøver gjennomgikk histologisk vevsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske celler teller
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingivalbiopsier ble innhentet fra alle deltakerne og biopsiprøver gjennomgikk histologisk vevsbehandling.
Hematoxylin-eosin (H&E)-farging ble utført.
Total tetthet av inflammatorisk celletall ble evaluert på H&E-fargede lysbilder. En celletellerramme på 10 000 µm2 areal ble valgt under 1000x forstørrelse.
De totale betennelsescellene (nøytrofile, lymfocytt-, eosinofile og makrofagceller) innenfor rammen ble regnet som telling av inflammatoriske celler.
|
6 måneder
|
|
Fibroblast teller
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall fibroblaster ble evaluert fra H&E-fargede objektglass under 1000x forstørrelse via et lysmikroskop (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 måneder
|
|
Peroxisome proliferativ-aktivert reseptor (PPAR)-y
Tidsramme: Under histologisk behandling
|
Gingivalbiopsier ble oppnådd fra alle deltakerne og biopsiprøver gjennomgikk histologisk vevsprosess og immunhistokjemifarging ble utført, PPAR-γ, ble evaluert via immunhistokjemi.
Prøver ble undersøkt under 400x forstørrelse ved bruk av lysmikroskopi (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
Under histologisk behandling
|
|
Retinoid X-reseptor (RXR)-α
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingivalbiopsier ble innhentet fra alle deltakerne og biopsiprøver gjennomgikk histologisk vevsbehandling og immunhistokjemifarging ble utført, RXR-α ble evaluert via immunhistokjemi.
Prøver ble undersøkt under 400x forstørrelse ved bruk av lysmikroskopi (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 måneder
|
|
Vitamin D-reseptor (VDR)
Tidsramme: 6 måneder
|
. Gingivalbiopsier ble innhentet fra alle deltakerne og biopsiprøver gjennomgikk histologisk vevsbehandling og immunhistokjemifarging ble utført, VDR ble evaluert via immunhistokjemi.
Prøver ble undersøkt under 400x forstørrelse ved bruk av lysmikroskopi (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gaziosmanpasa University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingivalbiopsier
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHTilbaketrukketGingival resesjon, generalisert | Graftreaksjon
-
Henan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Esra ATEŞFullført
-
Cairo UniversityFullførtGratis gingivalgraftEgypt
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekrutteringGingival resesjon, lokalisert | Endringer i mykvevvolum | Keratinisert vevsmangelTyrkia (Türkiye)
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul Gelisim UniversityFullførtPasienttilfredshet | Gratis gingivalgraftTyrkia (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekruttering