- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04020146
Expressões de PPAR, RXR e VDR na peri-implantite
Expressões de PPAR-γ, RXR e VDR em amostras de tecido gengival de indivíduos saudáveis, pacientes com periodontite e peri-implantite
RESUMO Objetivo: Periodontite e peri-implantite são doenças destrutivas irreversíveis dos tecidos periodontais e peri-implantares. O presente estudo teve como objetivo determinar as expressões dos receptores ativados por proliferação peroxissômica (PPAR)-γ, receptor de retinóide X (RXR)-α e receptor de vitamina D (VDR) nos tecidos doentes ao redor dos dentes e implantes dentários.
Métodos: O estudo consistiu em três grupos como grupo 1; controles saudáveis (C, n=15), grupo 2; pacientes com periodontite com estágio 3 grau B (P, n=15) e grupo 3; pacientes com peri-implantite (PI, n=15). Parâmetros clínicos periodontais como índice de placa (PI), índice gengival (GI) e níveis clínicos de inserção (CAL) foram registrados. As biópsias gengivais foram obtidas de todos os participantes e as amostras de biópsia foram submetidas ao processamento histológico do tecido. Foram realizadas coloração hematoxilina-eosina (H&E) e imuno-histoquímica. A contagem total de células inflamatórias e a densidade celular de fibroblastos foram avaliadas em lâminas coradas com H&E, enquanto PPAR-γ, RXR-α e VDR foram avaliados por imuno-histoquímica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Tokat, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- pacientes com periodontite
- pacientes com periimplantite
Critério de exclusão:
- fumantes,
- pacientes sistemicamente comprometidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1;
controles saudáveis (C, n=15),
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As biópsias gengivais foram obtidas de todos os participantes e as amostras de biópsia foram submetidas ao processamento histológico do tecido.
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grupo 2
pacientes com periodontite com estágio 3 grau B; (P, n=15)
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As biópsias gengivais foram obtidas de todos os participantes e as amostras de biópsia foram submetidas ao processamento histológico do tecido.
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grupo 3
pacientes com peri-implantite (PI, n=15).
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As biópsias gengivais foram obtidas de todos os participantes e as amostras de biópsia foram submetidas ao processamento histológico do tecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagens de células inflamatórias
Prazo: 6 meses
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As biópsias gengivais foram obtidas de todos os participantes e as amostras de biópsia foram submetidas ao processamento histológico do tecido.
A coloração de hematoxilina-eosina (H&E) foi realizada.
A densidade da contagem total de células inflamatórias foi avaliada em lâminas coradas com H&E. Um quadro de contagem de células de 10.000 µm2 de área foi selecionado sob ampliação de 1000x.
O total de células inflamatórias (células de neutrófilos, linfócitos, eosinófilos e macrófagos) dentro do quadro foi contado como contagem de células inflamatórias.
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6 meses
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Contagens de fibroblastos
Prazo: 6 meses
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As contagens de fibroblastos foram avaliadas a partir de lâminas coradas com H&E sob ampliação de 1000x através de um microscópio de luz (Nikon Eclipse, E 600, Tóquio, Japão).
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6 meses
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Receptor ativado por proliferação peroxissômica (PPAR)-γ
Prazo: Durante o processamento histológico
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Biópsias gengivais foram obtidas de todos os participantes e as amostras de biópsia foram submetidas a processamento histológico do tecido e coloração imuno-histoquímica foram realizadas, PPAR-γ, foi avaliado via imuno-histoquímica.
As amostras foram examinadas sob ampliação de 400x usando microscopia de luz (Nikon Eclipse, E 600, Tóquio, Japão).
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Durante o processamento histológico
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Receptor de retinóide X (RXR)-α
Prazo: 6 meses
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Biópsias gengivais foram obtidas de todos os participantes e as amostras de biópsia foram submetidas ao processamento histológico do tecido e coloração imunohistoquímica foram realizadas, RXR-α foi avaliado via imunohistoquímica.
As amostras foram examinadas sob ampliação de 400x usando microscopia de luz (Nikon Eclipse, E 600, Tóquio, Japão).
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6 meses
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Receptor de vitamina D (VDR)
Prazo: 6 meses
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. Biópsias gengivais foram obtidas de todos os participantes e as amostras de biópsia foram submetidas ao processamento histológico do tecido e coloração imuno-histoquímica foram realizadas, VDR foi avaliado via imuno-histoquímica.
As amostras foram examinadas sob ampliação de 400x usando microscopia de luz (Nikon Eclipse, E 600, Tóquio, Japão).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gaziosmanpasa University
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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