- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04020146
Экспрессия PPAR, RXR и VDR при периимплантите
Экспрессия PPAR-γ, RXR и VDR в образцах десневой ткани здоровых людей, пациентов с пародонтитом и периимплантитом
РЕЗЮМЕ Цель: Пародонтит и периимплантит являются необратимыми деструктивными заболеваниями тканей пародонта и периимплантных тканей. Настоящее исследование было направлено на определение экспрессии рецепторов рецептора, активируемого пролиферативной активностью пероксисом (PPAR)-γ, рецептора ретиноида X (RXR)-α и рецептора витамина D (VDR) в пораженных тканях вокруг зубов и зубных имплантатов.
Методы: исследование состояло из трех групп: группа 1; здоровые контроли (К, n=15), группа 2; больные пародонтитом 3 стадии Б (Р, n=15) и 3 группы; пациенты с периимплантитом (PI, n=15). Были зарегистрированы клинические параметры пародонта, такие как индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI) и уровни клинического прикрепления (CAL). У всех участников были получены биопсии десны, а образцы биопсии подверглись гистологической обработке ткани. Было проведено окрашивание гематоксилин-эозином (H&E) и иммуногистохимическое окрашивание. Общее количество воспалительных клеток и плотность клеток фибробластов оценивали на предметных стеклах, окрашенных H&E, в то время как PPAR-γ, RXR-α и VDR оценивали с помощью иммуногистохимии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди
- больные пародонтитом
- пациенты с периимплантитом
Критерий исключения:
- курильщики,
- системно скомпрометированные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1;
здоровые контроли (C, n = 15),
|
У всех участников были получены биопсии десны, а образцы биопсии подверглись гистологической обработке ткани.
|
|
группа 2
больные пародонтитом 3 стадии Б; (П, п=15)
|
У всех участников были получены биопсии десны, а образцы биопсии подверглись гистологической обработке ткани.
|
|
группа 3
пациенты с периимплантитом (PI, n=15).
|
У всех участников были получены биопсии десны, а образцы биопсии подверглись гистологической обработке ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество воспалительных клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У всех участников были получены биопсии десны, а образцы биопсии подверглись гистологической обработке ткани.
Было проведено окрашивание гематоксилин-эозином (H&E).
Общая плотность воспалительных клеток оценивалась на предметных стеклах, окрашенных гематоксилин-эозином. Рамка для подсчета клеток площадью 10 000 мкм2 была выбрана при 1000-кратном увеличении.
Общее количество воспалительных клеток (нейтрофилы, лимфоциты, эозинофилы и макрофаги) в пределах рамки подсчитывали как подсчет воспалительных клеток.
|
6 месяцев
|
|
Количество фибробластов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество фибробластов оценивали на предметных стеклах, окрашенных H&E, при 1000-кратном увеличении с помощью светового микроскопа (Nikon Eclipse, E 600, Токио, Япония).
|
6 месяцев
|
|
Рецептор, активируемый пролиферацией пероксисом (PPAR)-γ
Временное ограничение: При гистологической обработке
|
Биопсия десен была получена у всех участников, и образцы биопсии подверглись гистологической обработке ткани и иммуногистохимическому окрашиванию, PPAR-γ оценивали с помощью иммуногистохимии.
Образцы исследовали под 400-кратным увеличением с помощью световой микроскопии (Nikon Eclipse, E 600, Токио, Япония).
|
При гистологической обработке
|
|
Рецептор ретиноида X (RXR)-α
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У всех участников были получены биопсии десны, образцы биопсии подверглись гистологической обработке ткани и иммуногистохимическому окрашиванию, RXR-α был оценен с помощью иммуногистохимии.
Образцы исследовали под 400-кратным увеличением с помощью световой микроскопии (Nikon Eclipse, E 600, Токио, Япония).
|
6 месяцев
|
|
Рецептор витамина D (VDR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
. У всех участников были получены биопсии десен, образцы биопсии подверглись гистологической обработке ткани и иммуногистохимическому окрашиванию, VDR оценивали с помощью иммуногистохимии.
Образцы исследовали под 400-кратным увеличением с помощью световой микроскопии (Nikon Eclipse, E 600, Токио, Япония).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gaziosmanpasa University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия десен
-
Al-Iraqia UniversityЗавершенный