- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04020146
PPAR-, RXR- en VDR-expressies bij peri-implantitis
PPAR-γ-, RXR- en VDR-expressies in tandvleesweefselmonsters van gezonde personen, patiënten met parodontitis en peri-implantitis
SAMENVATTING Doelstelling: Parodontitis en peri-implantitis zijn de onomkeerbare destructieve ziekten van de parodontale en peri-implantaire weefsels. De huidige studie was gericht op het bepalen van de receptorexpressies van Peroxisome proliferative-activated receptor (PPAR)-γ, Retinoid X-receptor (RXR)-α en vitamine D-receptor (VDR) in de zieke weefsels rond tanden en tandheelkundige implantaten.
Methoden: De studie bestond uit drie groepen als groep 1; gezonde controles (C, n=15), groep 2; parodontitispatiënten met stadium 3 graad B (P, n=15), en groep 3; peri-implantitispatiënten (PI, n=15). Parodontale klinische parameters zoals de plaque-index (PI), gingivale index (GI) en klinische hechtingsniveaus (CAL) werden geregistreerd. Gingivale biopsieën werden verkregen van alle deelnemers en biopsiemonsters ondergingen histologische weefselverwerking. Hematoxyline-eosine (H&E) en immunohistochemische kleuring werden uitgevoerd. Het totale aantal ontstekingscellen en de celdichtheid van fibroblasten werden geëvalueerd op met H&E gekleurde objectglaasjes, terwijl PPAR-γ, RXR-α en VDR werden geëvalueerd via immunohistochemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen
- patiënten met parodontitis
- peri-implantitis patiënten
Uitsluitingscriteria:
- rokers,
- systemisch gecompromitteerde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1;
gezonde controles (C, n=15),
|
Gingivale biopsieën werden verkregen van alle deelnemers en biopsiemonsters ondergingen histologische weefselverwerking.
|
|
groep 2
parodontitispatiënten met stadium 3 graad B; (P, n=15)
|
Gingivale biopsieën werden verkregen van alle deelnemers en biopsiemonsters ondergingen histologische weefselverwerking.
|
|
groep 3
peri-implantitispatiënten (PI, n=15).
|
Gingivale biopsieën werden verkregen van alle deelnemers en biopsiemonsters ondergingen histologische weefselverwerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ontstekingscellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gingivale biopsieën werden verkregen van alle deelnemers en biopsiemonsters ondergingen histologische weefselverwerking.
Hematoxyline-eosine (H&E) kleuring werd uitgevoerd.
De totale dichtheid van het aantal ontstekingscellen werd geëvalueerd op met H&E gekleurde objectglaasjes. Een celtelframe van 10.000 µm2 gebied werd geselecteerd onder een vergroting van 1000x.
Het totale aantal ontstekingscellen (neutrofielen, lymfocyten, eosinofielen en macrofaagcellen) binnen het frame werd geteld als telling van ontstekingscellen.
|
6 maanden
|
|
Fibroblast telt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal fibroblasten werd geëvalueerd van met H&E gekleurde objectglaasjes onder een vergroting van 1000x via een lichtmicroscoop (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 maanden
|
|
Peroxisoom proliferatief geactiveerde receptor (PPAR)-γ
Tijdsspanne: Tijdens histologische verwerking
|
Gingivale biopsieën werden verkregen van alle deelnemers en biopsiemonsters ondergingen histologische weefselverwerking en immunohistochemische kleuring werd uitgevoerd, PPAR-γ, werd geëvalueerd via immunohistochemie.
Monsters werden onderzocht onder een vergroting van 400x met behulp van lichtmicroscopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
Tijdens histologische verwerking
|
|
Retinoïde X-receptor (RXR)-α
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gingivale biopsieën werden verkregen van alle deelnemers en biopsiemonsters ondergingen histologische weefselverwerking en immunohistochemische kleuring werd uitgevoerd, RXR-α werd geëvalueerd via immunohistochemie.
Monsters werden onderzocht onder een vergroting van 400x met behulp van lichtmicroscopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 maanden
|
|
Vitamine D-receptor (VDR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
. Gingivale biopsieën werden verkregen van alle deelnemers en biopsiemonsters ondergingen histologische weefselverwerking en immunohistochemische kleuring werd uitgevoerd, VDR werd geëvalueerd via immunohistochemie.
Monsters werden onderzocht onder een vergroting van 400x met behulp van lichtmicroscopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gaziosmanpasa University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Nantes University HospitalUniversité de Nantes; French Interregional Group of Clinical Research and Innovation en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose Hart- en vaatziekten | Periodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Gingivale biopsieën
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáActief, niet wervend
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkWervingLongkanker | Perifere longlaesiesDenemarken
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie
-
Gazi UniversityVoltooidMachinaal leren | Tandvleesontsteking | Thermische beeldvormingKalkoen
-
Eda Cetin OzdemirVoltooidParodontale aandoeningenKalkoen
-
Biruni UniversityCukurova UniversityVoltooidWond genezen | Gratis tandvleestransplantaat | i-PRF | ChitosanTurkije (Türkiye)
-
Esra ATEŞVoltooidGratis volumeverandering van het tandvleestransplantaatTurkije (Türkiye)
-
Gazi UniversityActief, niet wervend
-
Hatice YemenoğluRecep Tayyip Erdogan University Training and Research HospitalVoltooid
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaVoltooidColorectale kankerItalië