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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04020146
임플란트 주위염에서 PPAR, RXR, VDR 발현
2019년 7월 12일 업데이트: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University
건강한 개인, 치주염 및 임플란트 주위염 환자의 치은 조직 샘플에서 PPAR-γ, RXR 및 VDR 발현
목적: 치주염과 임플란트 주위염은 치주와 임플란트 주위 조직의 비가역적인 파괴적 질환이다. 본 연구는 치아와 치과용 임플란트 주변의 병든 조직에서 PPAR(Peroxisome proliferative-activated receptor)-γ, RXR(Retinoid X receptor)-α, VDR(Vitamin D receptor) 수용체 발현을 알아보고자 하였다.
방법: 연구는 그룹 1로 세 그룹으로 구성되었습니다. 건강한 대조군(C, n=15), 그룹 2; 3기 등급 B(P, n=15) 및 그룹 3의 치주염 환자; 임플란트 주위염 환자(PI, n=15). 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI) 및 임상 부착 수준(CAL)과 같은 치주 임상 매개변수를 기록했습니다. 치은 생검은 모든 참가자로부터 얻었고 생검 샘플은 조직학적 조직 처리를 받았습니다. 헤마톡실린-에오신(H&E) 및 면역조직화학 염색을 수행하였다. 총 염증 세포 수와 섬유아세포 세포 밀도는 H&E 염색된 슬라이드에서 평가되었고 PPAR-γ, RXR-α 및 VDR은 면역조직화학을 통해 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60100
- Gaziosmanpasa University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 그룹 1로 세 그룹으로 구성되었습니다. 건강한 대조군(C, n=15), 그룹 2; 3기 등급 B(P, n=15) 및 그룹 3의 치주염 환자; 임플란트 주위염 환자(PI, n=15).
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- 치주염 환자
- 임플란트 주위염 환자
제외 기준:
- 흡연자,
- 체계적으로 손상된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1;
건강한 대조군(C, n=15),
|
치은 생검은 모든 참가자로부터 얻었고 생검 샘플은 조직학적 조직 처리를 받았습니다.
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그룹 2
3기 등급 B의 치주염 환자; (P, n=15)
|
치은 생검은 모든 참가자로부터 얻었고 생검 샘플은 조직학적 조직 처리를 받았습니다.
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|
그룹 3
임플란트 주위염 환자(PI, n=15).
|
치은 생검은 모든 참가자로부터 얻었고 생검 샘플은 조직학적 조직 처리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 세포 수
기간: 6 개월
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치은 생검은 모든 참가자로부터 얻었고 생검 샘플은 조직학적 조직 처리를 받았습니다.
Hematoxylin-eosin(H&E) 염색을 시행하였다.
H&E 염색 슬라이드에서 총 염증 세포 수 밀도를 평가했습니다. 1000x 배율에서 10,000 µm2 면적의 세포 계수 프레임을 선택했습니다.
프레임 내의 총 염증 세포(호중구, 림프구, 호산구 및 대식세포)를 염증 세포 계수로서 계수하였다.
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6 개월
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섬유아세포 수
기간: 6 개월
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섬유아세포 수는 광학 현미경(Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan)을 통해 1000x 배율 하에서 H&E 염색된 슬라이드로부터 평가되었습니다.
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6 개월
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퍼옥시좀 증식 활성화 수용체(PPAR)-γ
기간: 조직학적 처리 중
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치은 생검은 모든 참가자로부터 얻었고 생검 샘플은 조직학적 조직 처리를 받았고 면역조직화학 염색을 수행했으며, PPAR-γ는 면역조직화학을 통해 평가되었습니다.
광학 현미경(Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan)을 사용하여 400x 배율로 샘플을 검사했습니다.
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조직학적 처리 중
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레티노이드 X 수용체(RXR)-α
기간: 6 개월
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모든 참가자로부터 치은 생검을 얻었고 생검 샘플은 조직학적 조직 처리 및 면역조직화학 염색을 수행했으며 RXR-α는 면역조직화학을 통해 평가되었습니다.
광학 현미경(Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan)을 사용하여 400x 배율로 샘플을 검사했습니다.
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6 개월
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비타민 D 수용체(VDR)
기간: 6 개월
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. 모든 참가자로부터 치은 생검을 얻었고 생검 샘플은 조직학적 조직 처리 및 면역조직화학 염색을 수행했으며 VDR은 면역조직화학을 통해 평가되었습니다.
광학 현미경(Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan)을 사용하여 400x 배율로 샘플을 검사했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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