A klaritromicin, lenalidomid és dexametazon klinikai vizsgálata az első kiújult myeloma multiplex kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. tüneti myeloma multiplexként diagnosztizálták.
2. az első relapszus/progresszió talidomid, bortezomib vagy lenalidomid alapú jelenlegi első vonalbeli kezeléssel vagy rezisztencia az első vonalbeli kezeléssel szemben (korábbi kezelési sor száma =1).
3. a betegség progressziójának (PD) meghatározásához mérhető elváltozásoknak kell lenniük: az IMWG 2016 hatékonyságértékelési kritériumai szerint.
4. a várható túlélési idő 3 hónapnál hosszabb.
5. Az ECOG pontszám kevesebb, mint 2 pont.
6. a szérum AST/ALT szint <3-szor magasabb, mint a normál érték; a szérum összbilirubin szintje a normál érték kétszerese; kreatinin clearance-e ≥30 ml/mi volt.
7. neutrofilszám >1000/mm3; thrombocytaszám >75000/mm3 (ha a csontvelő plazmasejtje <50%) vagy >30000/mm3 (ha a plazmasejtek a csontvelőben nem kevesebb, mint 50%).
8. a fogamzóképes korú nők terhessége negatív volt a felvétel előtt, és beleegyeztek abba, hogy a vizsgálat során terhességi szűrést végezzenek (havonta egyszer az utolsó adag után 4 hétig), valamint beleegyeztek abba, hogy a vizsgálatot és az utolsó adagot követő 3 hónapon belül fogamzásgátlást alkalmaznak. .
9. minden betegnek alá kellett írnia a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1. 18 év alattiak
2. ECOG pontszám >2
3. nem szekréciós mielóma, a szérum protein M < 1 g/dl, a vizelet M fehérje < 200 mg/24 óra és az sFLCR ≤ 100 mg/l
4. növekszik az igény, egy éven belül várandós vagy szoptató nők
5. HIV fertőzés
6. HBV vagy HCV fertőzés aktivitása
7. 4 héttel a tromboembóliás események csoportjába való belépés előtt
8. nem írt alá tájékozott beleegyezés