Ensaio Clínico de Claritromicina, Lenalidomida e Dexametasona no Tratamento da Primeira Recidiva de Mieloma Múltiplo

Critério de inclusão:

1. diagnosticado como mieloma múltiplo sintomático.
2. a primeira recidiva/progressão com tratamento de primeira linha atual à base de talidomida, bortezomibe ou lenalidomida ou resistência ao tratamento de primeira linha (número da linha de tratamento anterior = 1).
3. deve haver lesões mensuráveis ​​para determinar a progressão da doença (PD): de acordo com os critérios de avaliação de eficácia do IMWG 2016.
4. o tempo de sobrevivência esperado é superior a 3 meses.
5. Pontuação ECOG inferior a 2 pontos.
6. o nível sérico de AST/ALT <3 vezes maior que o valor normal; o nível sérico de bilirrubina total <2 vezes o valor normal; taxa de depuração de creatinina foi ≥30ml/mi.
7. contagem de neutrófilos >1000/mm3; contagem de plaquetas >75.000/mm3 (se o número de células plasmáticas da medula óssea <50%) ou >30.000/mm3 (se o número de células plasmáticas na medula óssea não for inferior a 50%).
8. mulheres em idade fértil eram negativas para gravidez antes da admissão e concordaram em realizar triagem de gravidez durante o estudo (uma vez por mês até 4 semanas após a última dose) e concordaram em usar medidas contraceptivas dentro de 3 meses após o estudo e a última dose .
9. todos os pacientes foram obrigados a assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. menores de 18 anos
2. Pontuação ECOG >2
3. mieloma não secretor, definido como proteína sérica M < 1g/dL, proteína M urinária < 200mg/24h e sFLCR ≤100mg/L
4. há demanda crescente, mulheres grávidas ou lactantes dentro de um ano
5. infecção pelo HIV
6. atividade de infecção por HBV ou HCV
7. 4 semanas antes de entrar no grupo de eventos tromboembólicos
8. consentimento informado não assinado