Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga és az aerob gyakorlatok hatása a megismerésre

2020. április 8. frissítette: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

A napköszöntés és az aerob testmozgás kapcsolatának vizsgálata a megismeréssel a pszichoszociális stresszben szenvedő felnőttek körében

Ennek az akut randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy felmérje egy alacsony vagy közepes intenzitású jóga-beavatkozás megvalósíthatóságát (pl. napüdvözlet), és vizsgálja meg a kognitív működésre gyakorolt ​​hatását, összehasonlítva az aerob tevékenységgel vagy az ülő pihenéssel. A résztvevők között lesznek olyan személyek, akik jelenleg pszichoszociális stressz vagy általános szorongás tüneteit tapasztalják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult résztvevőket véletlenszerűen három csoportba soroljuk: 1. Napüdvözlet (jóga), 2. Aerob gyakorlat (séta futópadon), 3. Ülőpihenő (oktatóvideók megtekintése). Minden tevékenység 30 perces lesz. Közvetlenül a 30 perces beavatkozás előtt és után a résztvevők pszichoszociális és kognitív értékelésen esnek át. A beavatkozás előtt a résztvevő fizikai aktivitását fogyasztói gyorsulásmérővel egy héten keresztül nyomon követik.

Az alapszintű és a beavatkozás utáni tesztelés kognitív elemet, pszichoszociális kérdőíveket, rugalmassági teszteket és fiziológiai méréseket fog tartalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bárki 18-45 év között

  • Bárki, akinek legalább 3-as pontszáma van a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv Generalizált szorongásos zavar tüneteinek ellenőrzőlistáján 5. Vagyis aki 3 vagy több tünettel találkozott, a hét több napján, mint nem, az elmúlt 6 hónapban:

    1. Nyugtalanság, felhúzott vagy szélsőséges érzés. 2. Könnyen elfáradni. 3. Koncentrációs nehézség vagy elmezavar. 4. Ingerlékenység. 5. Izomfeszültség. 6. Alvászavar (elalvás vagy elalvási nehézség, vagy nyugtalan, nem kielégítő alvás).

  • Képes testmozgásra mérsékelt vagy erőteljes aktivitási szinteken (amely a korrigált életkor előrejelzett maximális pulzusszám 50–75%-a)
  • Hozzáférés egy okostelefonhoz és hajlandóság lehetővé tenni a kutatók számára egy mobil tevékenységkövető alkalmazás telepítését (és hely a telepítéshez)
  • Hajlandóság arra, hogy véletlenszerűen besorolják a három csoport valamelyikébe

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki fizikailag aktív (≥30 perc, hetente 2-szer vagy többször, az elmúlt 3 hónapban) és/vagy rendszeresen jógázik vagy elme-testi tevékenységeket végez (≥30 perc, heti 2 vagy több alkalommal, elmúlt 3 hónap).
  • Bárki, aki olyan súlyos krónikus betegségben szenved, amely kizárná, hogy orvos jelenléte nélkül részt vegyen, vagy akinél fennáll a rohamok kockázata, vagy bárki, akinek pszichiátriai és/vagy neurológiai rendellenességei vannak.
  • Bárki, aki nem járul hozzá a Fitbit viseléséhez, vagy nincs olyan okostelefonja, amely lehetővé teszi, hogy alkalmazást töltsünk le a telefonjára.
  • Terhes nők.
  • Bárki, aki nem képes az alábbi mozdulatokat közepes intenzitással végrehajtani - ülve, állva, rúgni, húzni, lökni, könyökölni, testet előre hajlítani, térdhajlítást, fekvést és felállást.
  • Bárki, akinek a vérnyomása 200/105 vagy több, és bárki, aki legalább 1 pontot ér el a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven
  • Bárki, aki megtagadja vagy nem hajlandó véletlenszerűen besorolni valamelyik feltételbe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nap üdvözlet
Napüdvözlet, légzőgyakorlatok és relaxáció, alacsony vagy közepes intenzitással, 30 percig.
Viselkedési: Nap üdvözlet
Ezt a csoportot felkérik, hogy vegyen részt 25 perces alacsony vagy közepes intenzitású jógában. Ez az akut foglalkozás magában foglalja a napköszöntést, a légzőgyakorlatokat és a relaxációt. A napköszöntés során 10 testtartást kell végrehajtani egy adott sorrendben, majd megismételni ezt a sorozatot. Egyes pozíciók közé tartozik a lábujjak meghajlása és megérintése, valamint hassal lefekvés a földön, és a talajról felfelé lökdösés, miközben hátrafelé ível. A tevékenység alacsony intenzitású tevékenységként kezdődik az első 5 percben, és az intenzitás fokozatosan növekszik. A beavatkozás előtt és után megmérik a résztvevők pulzusát. A beavatkozást egy táblagépen megjelenített videó biztosítja. Az elején egy orientációs foglalkozás ismerteti a résztvevőket a tevékenységgel.
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
Séta futópadon alacsony vagy közepes intenzitással 30 percig.
Viselkedési: Aerob gyakorlat
Ezt a csoportot arra kérik, hogy ugyanannyi ideig (azaz 25 percig) mérsékelt intenzitással (a maximális pulzusszám 50-70%-a) sétáljon a futópadon. A résztvevők kezdetben 5 perces eligazítást kapnak, majd az első 5 percben a saját maguk által kiválasztott sebességgel kezdik. A pulzusszámot egy egyetemi kutatói asszisztens méri és figyeli. Ha a résztvevők nem érték el a mérsékelt zónát, a sebesség 5 perc után megnövekszik. Ha a résztvevők még mindig nem érték el a pulzusszám célzónáját a 10 perces jelzésig, a futópad dőlésszöge 5%-kal megnövekszik, amíg el nem éri a zónát.
Egyéb: Ülő pihenő (figyelemvezérlés)
Oktató videók megtekintése 30 percig.
Viselkedési: Ülő pihenő
Ez a csoport ugyanannyi ideig fog oktatóvideókat nézni, mint az intervenciós csoportok. Az elején egy 5 perces orientációs foglalkozás kerül megrendezésre. A résztvevők az egészséggel kapcsolatos általános témákról, például az egészséges táplálkozásról szóló videókat néznek, miközben egy csendes szobában ülnek, zavaró tényezőktől mentesen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
n-back feladat (munkamemória)
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest az n-back 30 percnél
Ez egy számítógépes feladat, amely a megismerés munkamemória-tartományát méri. A feladatnak 3 feltétele volt, mégpedig 0-back, 1-back és 2-back. A résztvevők egy sor ingert kapnak egymás után. El kell dönteniük, hogy a jelenleg bemutatott inger megegyezik-e a korábban bemutatott "n" elemmel. Az 1-back feladatnál a résztvevőknek el kell dönteniük, hogy az inger megegyezik-e a korábban bemutatott ingerrel. A 2-hátú feladatnál el kell dönteniük, hogy az inger megegyezik-e a korábban bemutatott ingerrel. A reakcióidőt és a válasz pontosságát rögzítjük.
Változás a kiindulási teljesítményhez képest az n-back 30 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trail Making teszt A és B (globális megismerés)
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Ez egy papírceruza feladat, amely 2 részből áll – A nyomvonal és B nyomvonal, a B nyomvonal pedig összetettebb. Az A nyomvonalon 25 kör van egy 1-25-ig számozott papíron. A résztvevőknek ezeket a számokat a ceruza felemelése nélkül, a lehető leggyorsabban, növekvő sorrendben össze kell kapcsolniuk. A B pályán a résztvevőknek 25 kört kell csatlakozniuk növekvő sorrendben, de váltakozva kell szerepelniük a számok és betűk között (1-A-2-B-3-C). A feladat helyes végrehajtásához szükséges időt rögzítik.
Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Digitális szimbólum helyettesítési teszt (feldolgozási sebesség)
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Ebben a feladatban a résztvevők egy kódkulcsot kapnak, amelyben az 1-9 számok egy egyedi szimbólummal párosulnak. Ezután kapnak egy papírlapot, amelyen egy sor szimbólum található. A kódkulcs segítségével a résztvevőknek 2 perc alatt fel kell olvasniuk azokat a számokat, amelyekhez a szimbólumok kapcsolódnak. A pontosságot rögzítik.
Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Állapotvonás szorongás kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Ez a kérdőív 20 elemet tartalmaz az állapotszorongás felmérésére. A résztvevők egy 4 fokú skálán válaszolnak ("Egyáltalán nem" - "Nagyon"). A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Vizuális analóg skála stresszhez
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
A résztvevőknek egy 0-tól (nincs) 100-ig (bármilyen rossz) skálán kell jelezniük, hogy mennyire feszültnek érzik magukat. A magasabb pontszámok nagyobb stresszt jelentenek.
Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Érzékelt mentális fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
A résztvevők saját maguk értékelik jelen pillanatbeli érzéseiket egy 1-től 5-ig terjedő skálán (1=egyáltalán nem igaz, 5=nagyon igaz), ami átlagos pontszámot ad mind a 7 elemre, a magasabb pontszám pedig nagyobb mentális fáradtságot jelez.
Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
A figyelem fókusza
Időkeret: 1. nap
A résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk értékeljék (1 tétel) a figyelmük fókuszát, miközben részt vettek az előző tevékenységben. A válaszok 0-tól (belső gondolatok) 10-ig (külső gondolatok) terjednek, a magasabb pontszámok pedig a külső figyelem fókuszát jelentik.
1. nap
Feeling Scale
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Ez a skála azt méri, hogy a résztvevő hogyan érzi magát a jelen pillanatban (valencia) egy edzés után. Ez egy 11 pontos egytételes mérték, amely +5-től (nagyon jó) -5-ig (nagyon rossz) terjed. A magasabb pontszámok pozitív hatást jelentenek.
Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Pulzus
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
A résztvevők pulzusát oximéterrel mérik
Változás a kiindulási teljesítményhez képest 30 percnél
Az észlelt erőfeszítés értékelése
Időkeret: 1. nap
A résztvevőket arra kérik, hogy egy 11 pontos skálán értékeljék az erőkifejtés érzését, amely 6-tól (nem megerőltetés) 20-ig (maximális megerőltetés) terjed, arra a tevékenységre, amelyet a beavatkozás során végeztek.
1. nap
Az élvezet és a beavatkozás értékelése
Időkeret: 1. nap
A résztvevők a szállítási mód és a beavatkozás szempontjából értékelik élvezetüket. Ez olyan kérdéseket tartalmaz majd, mint például: „Tetszett a videós utasítás a napköszöntéshez?”, 'Ajánlana ezt a tevékenységet családjának és barátainak?' Ennek része lesz egy félig strukturált interjú is a napköszöntő csoport tagjaival. Például: „Mi a helyzet ezzel a tevékenységgel, amelyet kihívásnak talált?”, – Mennyire élvezte a napköszöntő tevékenységet?
1. nap
A technológia besorolása: Könnyű használhatóság és használhatóság
Időkeret: 1. nap
A résztvevők értékelni fogják a beavatkozás végrehajtásához használt technológiát, annak könnyű használhatósága és használhatósága szempontjából. Az elemek a technológiai elfogadási modellen alapulnak, és olyan kérdéseket tartalmaznak, mint például: „A jóga videó világos és érthető volt”.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Madhura Phansikar, MA, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20067

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Bár ez nem egy NIH által finanszírozott tanulmány, az adatgyűjtés befejezését követő 1 éven belül frissítjük ezeket a rekordokat az NIH irányelveinek megfelelően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok egy nyílt webhelyen lesznek elérhetők (pl. Open Science Framework https://osf.io/) felkérve az érdekelt feleket, hogy a redundancia elkerülése érdekében lépjenek kapcsolatba a nyomozócsoporttal ezen adatok közzétételével kapcsolatban. Az adatok közzététele iránt érdeklődő kutatóknak meg kell kérniük a megfelelő szerzői jogokat, akik részt vesznek a szülőtanulmány koncepciójának kialakításában és az adatok értelmezésével kapcsolatos konzultációkban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a Nap üdvözlet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel