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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04077645
요가와 유산소 운동이 인지에 미치는 영향
2025년 8월 21일 업데이트: Sean Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
심리 사회적 스트레스가 있는 성인의 인지와 태양 경배 및 유산소 운동의 연관성 조사
이 급성 무작위 통제 연구의 목적은 저강도에서 중등도의 요가 중재(즉,
태양 인사말), 유산소 활동이나 앉아서 쉬는 것과 비교하여 인지 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자에는 현재 심리 사회적 스트레스 또는 일반적인 불안 증상을 겪고 있는 개인이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1. 태양 경례(요가), 2. 유산소 운동(러닝머신 걷기), 3. 앉아서 휴식(교육 동영상 시청). 각 활동은 30분 동안 진행됩니다. 30분 개입 직전과 직후 참가자는 심리사회적 및 인지적 평가를 받게 됩니다. 개입 전에 참가자의 신체 활동은 소비자 등급 가속도계를 통해 일주일 동안 추적됩니다.
기준선 및 개입 후 테스트에는 인지 배터리, 심리사회적 설문지, 유연성 테스트 및 생리학적 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 누구나
진단 및 통계 매뉴얼 5의 범불안장애 증상 체크리스트에서 3점 이상인 사람. 즉, 지난 6개월 동안 3개 이상의 증상을 보이는 사람이 그렇지 않은 날보다 더 많은 요일에 다음과 같습니다.
1. 안절부절 못하거나 초조하거나 초조한 느낌. 2. 쉽게 피로해진다. 3. 집중하기 어렵거나 마음이 멍해진다. 4. 과민성. 5. 근육 긴장. 6. 수면 장애(잠들기 어렵거나 잠들기가 어렵거나 불안하고 만족스럽지 못한 수면).
- 중간에서 격렬한 활동 수준으로 운동할 수 있는 능력(조정된 연령 예측 최대 심박수의 50%-75%로 정의됨)
- 스마트폰에 대한 액세스 및 연구원이 모바일 활동 추적기 애플리케이션을 설치할 수 있도록 허용할 의향(및 설치를 허용할 공간)
- 세 그룹 중 하나로 무작위 배정하려는 의지
제외 기준:
- 최근 3개월 동안 신체 활동(≥30분, 주 2회 이상) 및/또는 정기적으로 요가 또는 심신 활동을 수행하는 사람(≥30분, 주 2회 이상) 최근 3개월).
- 의사가 없으면 참여할 수 없는 심각한 만성 질환이 있는 사람, 발작 위험이 있는 사람, 정신 및/또는 신경 장애가 있는 사람.
- Fitbit 착용에 동의하지 않거나 휴대폰에 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰이 없는 사람.
- 임산부.
- 앉기, 서기, 발로 차기, 당기기, 밀기, 팔꿈치 구부리기, 앞으로 구부리기, 무릎 구부리기, 눕기, 일어나기 등의 동작을 적당한 강도로 할 수 없는 사람.
- 혈압이 200/105 이상인 사람 및 신체 활동 준비도 설문지에서 1점 이상인 사람
- 조건 중 하나에 무작위로 배정되는 것을 거부하거나 원하지 않는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태양 인사말
태양 경배, 호흡 운동, 휴식을 30분 동안 낮거나 중간 정도의 강도로 합니다.
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이 그룹은 25분 동안 저강도에서 중강도의 요가에 참여해야 합니다.
이 급성 세션에는 태양 경례, 호흡 운동 및 휴식이 포함됩니다.
태양 경배는 특정 순서로 10가지 자세를 수행한 다음 해당 순서를 반복하는 것입니다.
일부 자세에는 몸을 구부려 발가락을 만지기, 배를 땅에 대고 누워서 뒤로 아치를 그리며 땅에서 밀어 올리기 등이 있습니다.
활동은 처음 5분 동안 낮은 강도의 활동으로 시작하여 점차 강도를 높입니다.
참가자의 심박수는 개입 전후에 측정됩니다.
개입은 태블릿 장치에 표시되는 비디오로 전달됩니다.
처음에 오리엔테이션 세션을 통해 참가자들은 활동에 익숙해질 것입니다.
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활성 비교기: 유산소 운동
런닝머신에서 30분 동안 낮은 강도에서 중간 강도로 걷기.
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이 그룹은 같은 시간(즉, 25분) 동안 적당한 강도(최대 심박수의 50~70%)로 러닝머신에서 걷도록 요청받습니다.
참가자는 처음 5분간 오리엔테이션을 받은 후 처음 5분간은 스스로 선택한 속도로 시작합니다.
심박수는 학부 연구 조교가 측정하고 모니터링합니다.
참가자가 중간 영역에 도달하지 않은 경우 5분 후에 속도가 증가합니다.
참가자가 10분 표시까지 목표 심박수 영역에 도달하지 못한 경우 해당 영역에 도달할 때까지 러닝머신의 경사가 5% 등급으로 증가합니다.
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다른: 좌식 휴식(주의 제어)
30분 동안 교육 비디오를 시청합니다.
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이 그룹은 개입 그룹과 동일한 시간 동안 교육용 비디오를 시청하게 됩니다.
처음에는 5분간 오리엔테이션이 진행됩니다.
참가자들은 산만하지 않은 조용한 방에 앉아 건강한 식습관과 같은 일반적인 건강 관련 주제에 대한 비디오를 시청하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N- 백 작업 (작업 메모리)
기간: 30 분에 N- 백의 기준 성능에서 변경
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이것은 인식의 작업 메모리 영역을 측정하는 전산화 된 작업입니다.
이 작업에는 3 가지 조건, 즉 0 백, 1 백 및 2 백이있었습니다.
참가자에게는 일련의 자극이 다른 자극을받습니다.
그들은 현재 제시된 자극이 이전에 "n"항목과 동일한 지 여부를 결정해야합니다.
1 백 작업의 경우 참가자는 자극이 1 일에 제시된 자극과 일치하는지 여부를 결정해야합니다.
2- 백 작업의 경우, 자극이 2 일에 제시된 자극과 일치하는지 여부를 결정해야합니다.
반응 시간과 반응의 정확도가 기록됩니다.
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30 분에 N- 백의 기준 성능에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 기호 대체 테스트(처리 속도)
기간: 30분 기준 성능에서 변경
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이 작업에서 참가자에게는 1-9의 숫자가 고유한 기호와 일치하는 코드 키가 제공됩니다.
그런 다음 일련의 기호가 적힌 종이 한 장을 받게 됩니다.
참가자들은 코드키를 사용하여 기호와 관련된 숫자를 2분 안에 큰 소리로 읽어야 합니다.
정확도가 기록됩니다.
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30분 기준 성능에서 변경
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트레일 만들기 테스트 A 및 B (글로벌인지)
기간: 30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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이것은 2 개의 파트 트레일 A와 트레일 B가있는 종이 연필 작업으로, 트레일 B가 더 복잡합니다.
트레일 A에는 1-25의 종이에 25 개의 원이 있습니다.
참가자들은 연필을 들어 올리지 않고 가능한 한 빨리 오름차순 으로이 숫자를 합류해야합니다.
트레일 B에서 참가자는 25 개의 서클에 오름차순으로 가입해야하지만 숫자와 문자 (1-A-2-B-3-C)를 번갈아 가려야합니다.
작업을 올바르게 완료 할 시간이 기록됩니다.
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30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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국가 특성 불안 설문지
기간: 30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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이 설문지에는 상태 불안을 평가하기위한 20 개의 항목이 있습니다.
참가자는 4 점 척도로 응답합니다 ( "전혀" "매우"에 대해 ").
복합재는 항목을 합산하여 계산됩니다.
범위 : 20 (최소) -80 (최대).
점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
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30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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스트레스를위한 시각적 아날로그 척도
기간: 30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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참가자들은 현재 0 (없음)에서 100 (얻는만큼 나쁜) 범위의 척도에서 느끼는 스트레스를 나타내는 것을 나타냅니다.
점수가 높을수록 스트레스가 더 많습니다.
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30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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인식 된 정신 피로
기간: 30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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참가자는 현재 순간의 감정을 1-5 (1 = 전혀 사실이 아니며 5 = 매우 사실)의 현재 순간 감정을 7 개 모두에서 평균 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 정신적 피로가 더 높습니다.
복합 점수의 범위 : 1 (분) -5 (최대).
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30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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관심의 초점
기간: 1 일
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참가자들은 이전 활동에 참여하는 동안 자체 요율 (1 항목)의 관심에 초점을 맞춘다.
응답의 범위는 0 (내부 사고)에서 10 (외부 사고) 범위이며, 점수는 외부 관심의 초점을 나타냅니다.
범위 : 0 (min) -10 (최대).
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1 일
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느낌의 규모
기간: 30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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이 척도는 운동을 한 후 참가자가 현재 순간 (원자가)의 느낌을 측정합니다.
+5 (매우 양호)에서 -5 (매우 나쁜) 범위의 11 포인트 1 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 긍정적 인 영향을 미칩니다.
범위 : -55 (최소) ~ 55 (최대).
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30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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심박수
기간: 30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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참가자의 심박수는 옥시 미터를 사용하여 측정됩니다.
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30 분에 기준 성능에서 변경됩니다
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인식 된 노력의 등급
기간: 1 일
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참가자들은 개입 중에 관여하는 활동에 대해 6 (운동 없음)에서 20 (최대 운동)까지 1 개 항목 질문 (11 포인트 스케일)에 대한 노력의 느낌을 자체 평가해야합니다.
범위 : 6 (최소) ~ 20 (최대).
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1 일
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즐거움과 개입의 등급
기간: 1 일
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참가자는 전달 방법과 개입 측면에서 즐거움을 평가합니다.
여기에는 'Sun Salutations의 비디오 지침이 마음에 드셨습니까?'와 같은 질문이 포함됩니다.
'이 활동을 가족과 친구들에게 추천 하시겠습니까?' 참가자는 "예"또는 "아니오"의 이분법적인 응답 선택을했습니다.
복합 점수는 X 항목의 평균으로 계산되었습니다.
복합 점수의 범위 : 0 ~ 1.
점수가 높을수록 즐거움이 높아집니다.
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1 일
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기술 사용 편의성 및 유용성 등급
기간: 1 일
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요가 그룹의 참가자는 사용 편의성과 유용성 측면에서 개입에 사용되는 기술 만 평가할 것입니다.
이 항목은 기술 수락 모델을 기반으로하며 '요가 비디오는 명확하고 이해할 수있는'과 같은 질문이 포함됩니다.
응답 범위는 1에서 6이며 복합 점수는 응답의 평균으로보고됩니다.
복합 점수의 범위 : 1 (분) -6 (최대).
높은 점수는 더 나은 기술 유용성을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Madhura Phansikar, MA, University of Illinois at Urbana-Champaign
- 수석 연구원: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
NIH 지원 연구는 아니지만 NIH 지침에 따라 데이터 수집 완료 후 1년 이내에 이러한 기록을 업데이트합니다.
IPD 공유 액세스 기준
공개 사이트(예: Open Science Framework https://osf.io/)에서 데이터에 액세스할 수 있습니다.
중복을 피하기 위해 이러한 데이터의 게시에 대해 조사 팀과 협력하도록 이해 당사자에게 요청합니다.
이러한 데이터를 출판하는 데 관심이 있는 모든 연구자는 모 연구 개념화와 관련된 적절한 저자 신용 조사자와 데이터 해석에 관한 상담을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research Institute완전한
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Sunovion Respiratory Development Inc.완전한
-
Sunovion Respiratory Development Inc.완전한
-
C. R. BardBoston University; Yale University종료됨