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Effetti dello yoga e dell'esercizio aerobico sulla cognizione

8 aprile 2020 aggiornato da: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

Esaminando l'associazione dei saluti al sole e dell'esercizio aerobico con la cognizione tra gli adulti con stress psicosociale

Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato acuto è valutare la fattibilità di un intervento Yoga di intensità da bassa a moderata (ad es. saluti al sole) ed esaminare il suo effetto sul funzionamento cognitivo, rispetto all'impegno in attività aerobiche o riposo seduto. I partecipanti includeranno persone che stanno attualmente vivendo sintomi di stress psicosociale o ansia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: 1. Saluti al sole (Yoga), 2. Esercizio aerobico (camminare su un tapis roulant), 3. Riposo seduto (guardare video educativi). Ogni attività avrà una durata di 30 minuti. Immediatamente prima e dopo l'intervento di 30 minuti, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni psicosociali e cognitive. Prima dell'intervento, l'attività fisica del partecipante verrà monitorata per una settimana, tramite un accelerometro di livello consumer.

I test di base e post-intervento includeranno una batteria cognitiva, questionari psicosociali, test di flessibilità e misure fisiologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chiunque abbia un'età compresa tra 18 e 45 anni

  • Chiunque abbia un punteggio pari o superiore a 3 nella lista di controllo dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato del Manuale diagnostico e statistico 5. Cioè, chiunque incontri 3 o più sintomi, in più giorni della settimana che no, negli ultimi 6 mesi:

    1. Irrequietezza, sensazione di agitazione o nervosismo. 2. Essere facilmente affaticato. 3. Difficoltà di concentrazione o mente vuota. 4. Irritabilità. 5. Tensione muscolare. 6. Disturbi del sonno (difficoltà ad addormentarsi o mantenere il sonno, o sonno agitato e insoddisfacente).

  • Capacità di esercitare a livelli di attività da moderati a intensi (definiti come 50%-75% della frequenza cardiaca massima prevista in base all'età aggiustata)
  • Accesso a uno smartphone e disponibilità a consentire al personale di ricerca di installare un'applicazione mobile di rilevamento delle attività (e spazio per consentire l'installazione)
  • Disponibilità a essere randomizzato in uno dei tre gruppi

Criteri di esclusione:

  • Chiunque sia fisicamente attivo (≥30 minuti, 2 o più volte/settimana, negli ultimi 3 mesi) e/o pratica regolarmente Yoga o attività mente-corpo (≥30 minuti, 2 o più volte/settimana, per il ultimi 3 mesi).
  • Chiunque abbia gravi condizioni mediche croniche che gli impedirebbero di partecipare senza la presenza di un medico, o chiunque sia a rischio di convulsioni o chiunque abbia disturbi psichiatrici e/o neurologici.
  • Chiunque non acconsenta a indossare il Fitbit o non ha uno smartphone che ci permetta di scaricare un'app sul proprio telefono.
  • Donne incinte.
  • Chiunque non sia in grado di eseguire i seguenti movimenti a intensità moderata: sedersi, stare in piedi, calciare, tirare, spingere, piegare i gomiti, piegare il corpo in avanti, piegare le ginocchia, sdraiarsi e alzarsi.
  • Chiunque abbia una pressione sanguigna di 200/105 o più e chiunque ottenga un punteggio di 1 o più nel questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Chiunque rifiuti o non voglia essere randomizzato in una delle condizioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Saluti al sole
Saluti al sole, esercizi di respirazione e rilassamento, a intensità da bassa a moderata, per 30 minuti.
Comportamentale: Saluti al sole
A questo gruppo verrà chiesto di partecipare a 25 minuti di yoga di intensità da bassa a moderata. Questa sessione acuta includerà il saluto al sole, esercizi di respirazione e rilassamento. I saluti al sole comportano l'esecuzione di 10 posture in una sequenza particolare e quindi la ripetizione di quella sequenza. Alcune delle posizioni includono piegarsi e toccarsi le dita dei piedi, sdraiarsi a pancia in giù a terra e spingersi da terra mentre si inarca all'indietro. L'attività inizierà come un'attività a bassa intensità per i primi 5 minuti e l'intensità verrà gradualmente aumentata. La frequenza cardiaca dei partecipanti verrà misurata prima e dopo l'intervento. L'intervento sarà consegnato da un video visualizzato su un dispositivo tablet. Una sessione di orientamento all'inizio familiarizzerà i partecipanti con l'attività.
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
Camminare su un tapis roulant a intensità da bassa a moderata per 30 minuti.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
A questo gruppo verrà chiesto di camminare sul tapis roulant per lo stesso tempo (cioè 25 minuti) a intensità moderata (50-70% della frequenza cardiaca massima). I partecipanti riceveranno un orientamento iniziale di 5 minuti e poi inizieranno a una velocità autoselezionata per i primi 5 minuti. La frequenza cardiaca sarà misurata e monitorata da un assistente di ricerca universitario. La velocità verrà aumentata dopo 5 minuti se i partecipanti non hanno raggiunto la zona moderata. Se i partecipanti non hanno ancora raggiunto la zona di frequenza cardiaca target entro i 10 minuti, l'inclinazione del tapis roulant verrà aumentata di una pendenza del 5% fino al raggiungimento della zona.
Altro: Riposo seduto (controllo dell'attenzione)
Guardare video educativi per 30 minuti.
Comportamentale: Riposo seduto
Questo gruppo guarderà video educativi per la stessa quantità di tempo dei gruppi di intervento. All'inizio si terrà una sessione di orientamento di 5 minuti. I partecipanti guarderanno video su argomenti generali relativi alla salute, come un'alimentazione sana, seduti in una stanza tranquilla, priva di distrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività n-back (memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base sull'n-back a 30 minuti
Questo è un compito computerizzato che misura il dominio cognitivo della memoria di lavoro. Il compito aveva 3 condizioni, vale a dire 0-back, 1-back e 2-back. Ai partecipanti viene presentata una serie di stimoli uno dopo l'altro. Devono decidere se lo stimolo attualmente presentato è lo stesso dello stimolo presentato "n" elementi prima. Per l'attività 1-back, i partecipanti devono decidere se lo stimolo corrisponde allo stimolo presentato 1 in precedenza. Per il compito 2-back, devono decidere se lo stimolo corrisponde allo stimolo presentato 2 in precedenza. Vengono registrati il ​​tempo di reazione e l'accuratezza della risposta.
Variazione rispetto alle prestazioni di base sull'n-back a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trail Making test A e B (Cognizione globale)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Questo è un compito con la matita di carta con 2 parti: Sentieri A e Sentieri B, con i Sentieri B più complessi. In Trails A, ci sono 25 cerchi su un pezzo di carta numerati da 1 a 25. I partecipanti devono unire questi numeri in ordine crescente, il più velocemente possibile, senza alzare la matita. Nel Percorso B, i partecipanti devono unire 25 cerchi in ordine crescente, ma devono alternare numeri e lettere (1-A-2-B-3-C). Il tempo necessario per completare correttamente l'attività viene registrato.
Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Test di sostituzione del simbolo della cifra (velocità di elaborazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
In questa attività, ai partecipanti viene presentato un codice chiave, in cui i numeri 1-9 sono abbinati a un simbolo univoco. Quindi, viene loro presentato un foglio di carta con sopra una serie di simboli. Utilizzando il codice, i partecipanti devono leggere ad alta voce i numeri a cui sono associati i simboli, in 2 minuti. La precisione viene registrata.
Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Questionario sull'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Questo questionario ha 20 elementi per valutare l'ansia di stato. I partecipanti rispondono su una scala a 4 punti ("Per niente" a "Molto"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Scala analogica visiva per lo stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
I partecipanti devono indicare quanto si sentono stressati al momento su una scala che va da 0 (nessuno) a 100 (il massimo). Punteggi più alti significano più stress.
Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Affaticamento mentale percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
I partecipanti valutano autonomamente i propri sentimenti del momento presente su una scala da 1 a 5 (1=per niente vero, 5=molto vero) ottenendo un punteggio medio tra tutti e 7 gli elementi, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica mentale.
Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Centro dell'attenzione
Lasso di tempo: Giorno 1
Ai partecipanti viene chiesto di valutare autonomamente (1 elemento) il centro dell'attenzione mentre sono impegnati nell'attività precedente. Le risposte vanno da 0 (pensieri interni) a 10 (pensieri esterni), con punteggi più alti che rappresentano il centro dell'attenzione esterno.
Giorno 1
Scala del sentimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Questa scala misura come si sente un partecipante al momento presente (valenza) dopo un periodo di esercizio. È una misura di un elemento di 11 punti che va da +5 (molto buono) a -5 (molto cattivo). I punteggi più alti rappresentano un affetto positivo.
Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
La frequenza cardiaca dei partecipanti verrà misurata utilizzando un ossimetro
Variazione rispetto alle prestazioni di base a 30 minuti
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Giorno 1
Ai partecipanti viene chiesto di autovalutare la loro sensazione di sforzo su una scala di 11 punti, che va da 6 (nessun sforzo) a 20 (massimo sforzo), per l'attività in cui erano impegnati durante l'intervento.
Giorno 1
Valutazione del godimento e dell'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti valuteranno il loro gradimento in termini di modalità di consegna e intervento. Ciò includerà domande come "Ti sono piaciute le istruzioni video per i saluti al sole?", 'Consiglieresti questa attività alla tua famiglia e ai tuoi amici?' Ciò includerà anche un'intervista semi-strutturata con quelli del gruppo del saluto al sole. Ad esempio, "Cosa hai trovato stimolante in questa attività?", "Fino a che punto ti è piaciuta l'attività dei saluti al sole?"
Giorno 1
Valutazione della tecnologia Facilità d'uso e usabilità
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti valuteranno la tecnologia utilizzata per fornire l'intervento, in termini di facilità d'uso e usabilità. Gli elementi si basano sul modello di accettazione della tecnologia e includeranno domande come "Il video sullo yoga era chiaro e comprensibile".
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

  • Direttore dello studio: Madhura Phansikar, MA, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

Sebbene questo non sia uno studio finanziato dal NIH, aggiorneremo questi record entro 1 anno dal completamento della raccolta dei dati secondo le linee guida del NIH.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno accessibili su un sito aperto (ad es. Open Science Framework https://osf.io/) con una richiesta alle parti interessate di impegnarsi con il gruppo investigativo in merito a qualsiasi pubblicazione di questi dati nel tentativo di evitare la ridondanza. Qualsiasi ricercatore interessato a pubblicare questi dati dovrebbe cercare un'appropriata paternità che accredita i ricercatori coinvolti nella concettualizzazione dello studio genitore e qualsiasi consultazione relativa all'interpretazione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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