Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga og aerobic treningseffekter på kognisjon

21. august 2025 oppdatert av: Sean Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Undersøker foreningen av solhilsener og aerob trening med kognisjon blant voksne med psykososialt stress

Hensikten med denne akutte randomiserte kontrollstudien er å vurdere gjennomførbarheten av en yoga-intervensjon med lav til moderat intensitet (dvs. solhilsener), og undersøk dens effekt på kognitiv funksjon, sammenlignet med å delta i aerob aktivitet eller sittende hvile. Deltakerne vil inkludere personer som for tiden opplever symptomer på psykososialt stress eller generell angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en av tre grupper: 1. Solhilsener (Yoga), 2. Aerobic trening (gå på tredemølle), 3. Sittende hvile (se pedagogiske videoer). Hver aktivitet vil vare 30 minutter. Umiddelbart før og etter intervensjonen på 30 minutter vil deltakerne gjennomgå psykososiale og kognitive vurderinger. Før intervensjonen vil deltakerens fysiske aktivitet bli sporet i en uke, via et forbrukerkarakterometer.

Baseline og post-intervensjonstesting vil inkludere et kognitivt batteri, psykososiale spørreskjemaer, fleksibilitetstesting og fysiologiske tiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle mellom 18-45 år

  • Alle med en score på 3 eller høyere på symptomsjekklisten for generalisert angstlidelse i Diagnostic and Statistical Manual 5. Det vil si at alle som har møtt 3 eller flere symptomer, på flere dager i uken enn ikke, de siste 6 månedene:

    1. Rastløshet, følelsen av å være slått opp eller på kanten. 2. Blir lett sliten. 3. Konsentrasjonsvansker eller tankene blir tomme. 4. Irritabilitet. 5. Muskelspenninger. 6. Søvnforstyrrelser (vansker med å falle eller holde seg i søvn, eller rastløs, utilfredsstillende søvn).

  • Evne til å trene ved moderate til kraftige aktivitetsnivåer (definert som 50%-75% av den justerte alderspredikerte maksimalpulsen)
  • Tilgang til en smarttelefon og vilje til å la forskningspersonell installere en mobil aktivitetsmålerapplikasjon (og plass for installasjon)
  • Vilje til å bli randomisert i en av tre grupper

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som er fysisk aktive (≥30 minutter, 2 eller flere ganger/uke, de siste 3 månedene) og/eller en vanlig utøver av yoga eller kropps-sinn-aktiviteter (≥30 minutter, 2 eller flere ganger/uke, for siste 3 måneder).
  • Alle med alvorlige kroniske medisinske tilstander som vil hindre dem fra å delta uten lege til stede, eller noen med risiko for anfall, eller noen som har psykiatriske og/eller nevrologiske lidelser.
  • Alle som ikke samtykker til å bruke Fitbit, eller ikke har en smarttelefon som lar oss laste ned en app på telefonen deres.
  • Gravide kvinner.
  • Alle som ikke er i stand til å utføre følgende bevegelser med moderat intensitet - sitte, stå, sparke, trekke, dytte, bøye albuene, bøye kroppen fremover, bøye knærne, legge seg ned og reise seg.
  • Alle med blodtrykk på 200/105 eller mer, og alle som skårer 1 eller flere på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap
  • Alle som nekter eller ønsker å bli randomisert inn i noen av forholdene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Solhilsener
Solhilsener, pusteøvelser og avslapning, ved lav til moderat intensitet, i 30 minutter.
Atferdsmessig: Solhilsener
Denne gruppen vil bli bedt om å delta i 25 minutter med lav til moderat intensitet Yoga. Denne akutte økten vil inkludere solhilsener, pusteøvelser og avslapning. Solhilsener innebærer å utføre 10 stillinger i en bestemt sekvens, og deretter gjenta den sekvensen. Noen av stillingene inkluderer å bøye seg og ta på tærne, og ligge magen ned på bakken og dytte opp fra bakken mens man buer seg bakover. Aktiviteten vil begynne som en lavintensiv aktivitet de første 5 minuttene, og intensiteten økes gradvis. Deltakernes hjertefrekvens vil bli målt før og etter intervensjonen. Intervensjonen vil bli levert av en video som vises på en nettbrett. En orienteringsøkt i starten vil gjøre deltakerne kjent med aktiviteten.
Aktiv komparator: Aerobic trening
Gå på tredemølle med lav til moderat intensitet i 30 minutter.
Atferdsmessig: Aerobic trening
Denne gruppen vil bli bedt om å gå på tredemøllen i samme tid (dvs. 25 minutter) med moderat intensitet (50-70 % av maksimal hjertefrekvens). Deltakerne vil motta en innledende 5-minutters orientering og deretter begynne med en selvvalgt hastighet de første 5 minuttene. Hjertefrekvensen vil bli målt og overvåket av en vitenskapelig assistent. Hastigheten økes etter 5 minutter dersom deltakerne ikke har nådd moderat sone. Hvis deltakerne fortsatt ikke har nådd målpulssonen innen 10-min, vil stigningen på tredemøllen økes med 5 % til sonen er nådd.
Annen: Sittende hvile (oppmerksom kontroll)
Ser på pedagogiske videoer i 30 minutter.
Atferdsmessig: Sittende hvile
Denne gruppen vil se pedagogiske videoer i samme tid som intervensjonsgruppene. En orienteringsøkt på 5 minutter vil bli holdt i starten. Deltakerne vil se videoer om generelle helserelaterte emner, for eksempel sunt kosthold, mens de sitter i et stille rom, fritt for distraksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-back oppgave (arbeidsminne)
Tidsramme: Endre fra baseline-ytelse på N-backen på 30 minutter
Dette er en datastyrt oppgave som måler kognisjonens arbeidsminnedomene. Oppgaven hadde 3 forhold, nemlig 0-back, 1-back og 2-back. Deltakerne blir presentert for en serie stimuli etter hverandre. De må avgjøre om stimulansen som er presentert som er presentert, er den samme som stimulansen som presenteres "N" -artikler før. For 1-back-oppgaven må deltakerne bestemme om stimulansen samsvarer med stimulansen som ble presentert 1 tidligere. For 2- back-oppgaven må de bestemme om stimulansen samsvarer med stimulansen som ble presentert 2 tidligere. Reaksjonstid og nøyaktighet av responsen registreres.
Endre fra baseline-ytelse på N-backen på 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Substitusjonstest for siffersymboler (behandlingshastighet)
Tidsramme: Endring fra baseline ytelse ved 30 minutter
I denne oppgaven får deltakerne en kodenøkkel, der tallene 1-9 matches med et unikt symbol. Deretter blir de presentert med et ark med en serie symboler på. Ved hjelp av kodenøkkelen må deltakerne lese høyt tallene som symbolene er knyttet til, på 2 minutter. Nøyaktigheten registreres.
Endring fra baseline ytelse ved 30 minutter
Trail Making Test A og B (Global Cognition)
Tidsramme: Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Dette er en papirblyantoppgave som har 2 deler- stier A og stier B, med løypene B som mer sammensatt. I stier A er det 25 sirkler på et stykke papir nummerert 1-25. Deltakerne må delta i disse tallene i stigende rekkefølge, så raskt de kan, uten å løfte blyanten. I løyper B må deltakerne gå sammen med 25 sirkler i stigende rekkefølge, men de må veksle mellom tall og bokstaver (1-A-2-B-3-C). På tide å fullføre oppgaven er riktig registrert.
Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
State Trait Angst Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Dette spørreskjemaet har 20 elementer for å vurdere statens angst. Deltakerne svarer på en 4-punkts skala ("ikke i det hele tatt" til "veldig mye"). Kompositt beregnes ved å summere varene. Område: 20 (min) - 80 (maks). Høyere score indikerer større angst.
Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Visuell analog skala for stress
Tidsramme: Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Deltakerne må indikere hvor stresset de for tiden føler seg i en skala fra 0 (ingen) til 100 (så ille som det blir). Høyere score betyr mer stress.
Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Opplevd mental tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Deltakerne selv vurderer deres nåværende øyeblikks følelser i en skala fra 1 - 5 (1 = ikke sant i det hele tatt, 5 = veldig sant) gir en gjennomsnittlig poengsum i alle 7 elementer, med høyere score som indikerer større mental tretthet. Rekkevidde for sammensatt poengsum: 1 (min) - 5 (maks).
Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Fokus for oppmerksomhet
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne blir bedt om å selv rate (1 element) deres oppmerksomhetsfokus mens de er engasjert i forrige aktivitet. Svarene varierer fra 0 (interne tanker) til 10 (eksterne tanker), med høyere score som representerer eksternt oppmerksomhetsfokus. Område: 0 (min)- 10 (maks).
Dag 1
Føler skala
Tidsramme: Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Denne skalaen måler hvordan en deltaker føler i øyeblikket (valens) etter en trening. Det er et 11-punkts tiltak med ett element fra +5 (veldig bra) til -5 (veldig dårlig). Høyere score representerer positiv påvirkning. Område: -55 (min) til 55 (maks).
Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Hjertefrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Deltakernes hjertefrekvens vil bli målt ved hjelp av et oksymeter.
Endring fra baseline -ytelse etter 30 minutter
Rangering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne blir bedt om å selv vurdere sin følelse av anstrengelse på et spørsmål om 1 element (11-punkts skala), fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse), for aktiviteten de var engasjert i under intervensjonen. Område: 6 (min) til 20 (maks).
Dag 1
Rangering av glede og intervensjon
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil vurdere deres glede når det gjelder leveringsmetoden og intervensjonen. Dette vil omfatte spørsmål som 'Likte du videoinstruksjonen for solhilsener?', 'Vil du anbefale denne aktiviteten til familie og venner?' Deltakerne hadde et dikotomt responsvalg av "ja" eller "nei". En sammensatt poengsum ble beregnet som et gjennomsnitt over X -elementer. Område for komposittpoenget: 0 til 1. En høyere poengsum indikerer høyere glede.
Dag 1
Rangering av teknologi brukervennlighet og brukervennlighet
Tidsramme: Dag 1
Deltakere fra yogagruppen vil bare vurdere teknologien som brukes til å levere intervensjonen, når det gjelder brukervennlighet og brukervennlighet. Elementene er basert på teknologiakseptmodellen og vil inneholde spørsmål som 'Yogastideoen var tydelig og forståelig.' Responsen varierer fra 1 til 6, og en sammensatt poengsum rapporteres som et gjennomsnitt av svarene. Område for sammensatt poengsum: 1 (min) - 6 (maks). Høyere score representerer bedre brukbarhet av teknologi.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Etterforskere

  • Studieleder: Madhura Phansikar, MA, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Hovedetterforsker: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Selv om dette ikke er en NIH-finansiert studie, vil vi oppdatere disse postene innen 1 år etter at datainnsamlingen er fullført i henhold til NIHs retningslinjer.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig på et åpent nettsted (f.eks. Open Science Framework https://osf.io/) med en forespørsel til interesserte parter om å ta kontakt med etterforskningsteamet om enhver publisering av disse dataene i et forsøk på å unngå redundans. Passende forfatterskap som krediterer etterforskere som er involvert i konseptualiseringen av overordnet studie, og enhver konsultasjon angående datatolkning bør søkes av alle forskere som er interessert i å publisere disse dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Solhilsener

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere