- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04296136
Minőségjavító projekt a kórházi orvoslás előzetes gondozási tervezési eszközéhez
2022. május 11. frissítette: Duke University
Minőségjavító projekt: A 30 napos halálozás magas kockázatának kitett betegek fejlett gondozási tervezési dokumentációjának használatának felmérése a kórházi orvosi szolgáltatásokon
A kórházi betegek és családtagjaik gyakran nincsenek felkészülve az életvégi ellátást illetően.
Még a magas halálozási kockázatú betegeknél sem az index felvételén belül vagy a felvétel után 30 nappal, gyakran nincsenek egyértelműen meghatározott ellátási célok.
Ez az egyértelműség hiánya nehéz forgatókönyveket hozhat létre a betegek, családjaik és az ápolók számára.
E célok kommunikációjának és dokumentálásának hiánya szükségtelen tesztekhez, eljárásokhoz és visszafogadásokhoz vezethet.
Azáltal, hogy fejlett gondozástervezési oktatást hozunk létre a kórházi orvosi osztály számára, szabványosított jegyzetsablont és EMR-használatot hozunk létre az ellátási dokumentációban a betegek céljainak tárolására és hivatkozására, arra törekszünk, hogy megkönnyítsük a páciens kívánságait/preferenciáit a különböző ellátási szolgáltatók között, illetve a különböző találkozókon belül. az egészségügyi rendszer.
Ehhez a tanulmányhoz egy pre-post vizsgálati tervet fogunk használni a minőségjavító beavatkozás végrehajtásának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
743
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A QI projekt vizsgálati populációja két csoportot fog tartalmazni (megvalósítás előtt és után), a program hatékonyságának értékelése érdekében.
Mind a pre-implementation, mind az intervenciós (post-implementation) csoport a kórházi orvosi szolgálatra felvett, magas halálozási kockázatú felnőtt betegekből áll; A beültetés utáni csoportba tartozó betegeket ellátó klinikusok is értesítést kapnak a beteg magas halálozási kockázatáról, és javaslatot kapnak egy súlyos betegséggel kapcsolatos beszélgetésre.
Az értékelést egy pre-post vizsgálati tervre szűkítettük, amely lehetővé teszi csapatunk számára a beavatkozás hatásának azonosítását.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg magas halálozási kockázattal került a fekvőbeteg-szakellátásra.
Kizárási kritériumok:
- Önkéntelen kötelezettségvállalás az indexfelvétel során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas a halálozási kockázat
A kórházi orvosi ügyeletre magas halálozási kockázattal felvett felnőtt betegek
|
A pácienssel folytatott ellátási megbeszélés céljai, elektronikus egészségügyi nyilvántartással ellátott dokumentáció és előzetes ellátástervezési számlázás.
Ez magában foglalja a következőket is: gyógyszertári felülvizsgálat a gyógyszerekről, esetkezelési áttekintés és kódolási szakértői vélemény.
|
|
Magas a halálozási kockázat (megvalósítás előtt)
A kórházi orvosi ügyeletre magas halálozási kockázattal felvett felnőtt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél a felvétel során elkészült előrehaladott gondozási tervezési jegyzet
Időkeret: Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás előtt)
|
Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
|
Azon betegek aránya, akiknél a felvétel során elkészült előrehaladott gondozási tervezési jegyzet
Időkeret: Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás után)
|
Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik rendelkeznek az elektronikus egészségügyi nyilvántartás pontmondat-jegyzetsablonját használó dokumentációval
Időkeret: Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás előtt)
|
Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
|
Azon betegek aránya, akik rendelkeznek az elektronikus egészségügyi nyilvántartás pontmondat-jegyzetsablonját használó dokumentációval
Időkeret: Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás után)
|
Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
|
Azon betegek aránya, akiknek kiszámlázzák az előrehaladott gondozás tervezését
Időkeret: Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás előtt)
|
Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
|
Azon betegek aránya, akiknek kiszámlázzák az előrehaladott gondozás tervezését
Időkeret: Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás után)
|
Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
|
A palliatív ellátásban részesülő betegek aránya
Időkeret: Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás előtt)
|
Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
|
A palliatív ellátásban részesülő betegek aránya
Időkeret: Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás után)
|
Kórházi felvétel, legfeljebb 7 napig
|
|
A hospice-be bocsátott betegek aránya
Időkeret: Kórházi elbocsátás, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás előtt)
|
Kórházi elbocsátás, legfeljebb 7 napig
|
|
A hospice-be bocsátott betegek aránya
Időkeret: Kórházi elbocsátás, legfeljebb 7 napig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás után)
|
Kórházi elbocsátás, legfeljebb 7 napig
|
|
A palliatív szakrendelésre jelentkező betegek aránya
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás előtt)
|
Akár 1 hónapig
|
|
A palliatív szakrendelésre jelentkező betegek aránya
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Az orvosi dokumentáció áttekintésével mérve (megvalósítás után)
|
Akár 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sendak Mark, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00104527
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .