- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04296136
Proyecto de mejora de la calidad de la herramienta de planificación anticipada de cuidados en medicina hospitalaria
11 de mayo de 2022 actualizado por: Duke University
Proyecto de mejora de la calidad: evaluación del uso de la documentación de planificación de atención avanzada para pacientes con alto riesgo de mortalidad a los 30 días en los servicios de medicina hospitalaria
Los pacientes hospitalizados y sus familias a menudo no están preparados para la atención al final de la vida.
Incluso los pacientes con alto riesgo de mortalidad dentro del ingreso índice o 30 días después del ingreso a menudo no tienen objetivos de atención claramente definidos.
Esta falta de claridad puede crear escenarios difíciles para los pacientes, sus familias y los proveedores de atención.
La falta de comunicación y documentación de estos objetivos puede dar lugar a pruebas, procedimientos y readmisiones innecesarias.
Mediante la creación de educación de planificación de atención avanzada para el departamento de medicina del hospital, una plantilla de notas estandarizada y la utilización de EMR para el almacenamiento y la referencia de los objetivos de atención del paciente, nuestro objetivo es facilitar la transmisión de los deseos/preferencias del paciente entre diferentes proveedores de atención y en encuentros separados dentro de el sistema de salud
Para este estudio, utilizaremos un diseño de estudio previo y posterior para evaluar la implementación de esta intervención de mejora de la calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
743
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio para el proyecto QI incluirá dos grupos (antes y después de la implementación) para evaluar la efectividad del programa.
Tanto el grupo de preimplantación como el de intervención (postimplantación) están formados por pacientes adultos ingresados en el servicio de medicina hospitalaria con alto riesgo de mortalidad; los médicos que brindan atención a los pacientes en el grupo posterior a la implementación también recibirán una notificación del alto riesgo de mortalidad del paciente y una recomendación para una conversación sobre enfermedades graves.
La evaluación se ha reducido a un diseño de estudio previo y posterior, lo que permitirá a nuestro equipo identificar el impacto de la intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el servicio de hospitalización con alto riesgo de mortalidad.
Criterio de exclusión:
- Internamiento involuntario durante el ingreso índice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alto riesgo de mortalidad
Pacientes adultos ingresados en el servicio de medicina hospitalaria con alto riesgo de mortalidad
|
Discusión de objetivos de atención con el paciente, documentación con nota de registro de salud electrónico y facturación de planificación de atención anticipada.
Esto también incluirá: revisión de farmacia de medicamentos, revisión de gestión de casos y revisión de especialistas en codificación.
|
|
Alto riesgo de mortalidad (pre-implementación)
Pacientes adultos ingresados en el servicio de medicina hospitalaria con alto riesgo de mortalidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que tienen notas de planificación de atención avanzada completadas durante la admisión
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
|
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes que tienen notas de planificación de atención avanzada completadas durante la admisión
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
|
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que tienen documentación que utiliza la plantilla de nota de frase de puntos del registro de salud electrónico
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
|
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes que tienen documentación que utiliza la plantilla de nota de frase de puntos del registro de salud electrónico
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
|
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes a los que se les factura la planificación avanzada de la atención
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
|
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes a los que se les factura la planificación avanzada de la atención
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
|
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes que reciben consultas de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
|
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes que reciben consultas de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
|
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes que son dados de alta para cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
|
Alta hospitalaria, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes que son dados de alta para cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, hasta 7 días
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
|
Alta hospitalaria, hasta 7 días
|
|
Proporción de pacientes que tienen cita en la clínica de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
|
Hasta 1 mes
|
|
Proporción de pacientes que tienen cita en la clínica de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
|
Hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sendak Mark, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00104527
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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