- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04296136
Projeto de Melhoria da Qualidade da Ferramenta de Planejamento Antecipado de Cuidados em Medicina Hospitalar
11 de maio de 2022 atualizado por: Duke University
Projeto de Melhoria da Qualidade: Avaliação do Uso de Documentação de Planejamento Avançado de Cuidados para Pacientes com Alto Risco de Mortalidade em 30 dias em Serviços de Medicina Hospitalar
Pacientes hospitalizados e seus familiares muitas vezes não estão preparados para os cuidados de fim de vida.
Mesmo os pacientes com alto risco de mortalidade na admissão índice ou 30 dias após a admissão muitas vezes não têm metas de atendimento claramente definidas.
Essa falta de clareza pode criar cenários difíceis para pacientes, suas famílias e prestadores de cuidados.
A falta de comunicação e documentação dessas metas pode levar a exames, procedimentos e readmissões desnecessários.
Ao criar educação de planejamento de cuidados avançados para o departamento de medicina do hospital, um modelo de anotação padronizado e utilização de EMR para armazenamento e referência das metas de documentação de cuidados do paciente, pretendemos facilitar a transmissão dos desejos/preferências do paciente entre diferentes prestadores de cuidados e em encontros separados dentro o sistema de saúde.
Para este estudo, usaremos um projeto de estudo pré-pós para avaliar a implementação desta intervenção de melhoria de qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
743
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de estudo para o projeto QI incluirá dois grupos (pré e pós-implementação) para avaliar a eficácia do programa.
Tanto o grupo pré-implementação como o grupo de intervenção (pós-implementação) são constituídos por doentes adultos internados no serviço de medicina hospitalar com elevado risco de mortalidade; os médicos que cuidam de pacientes no grupo pós-implementação também receberão uma notificação do alto risco de mortalidade do paciente e recomendação para uma conversa sobre doenças graves.
A avaliação foi reduzida a um desenho de estudo pré-pós, que permitirá à nossa equipe identificar o impacto da intervenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos no serviço de internação de medicina com alto risco de mortalidade.
Critério de exclusão:
- Comprometimento involuntário durante a admissão índice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Alto risco de mortalidade
Pacientes adultos admitidos no serviço de medicina hospitalar com alto risco de mortalidade
|
Discussão dos objetivos do atendimento com o paciente, documentação com nota do prontuário eletrônico e faturamento antecipado do planejamento assistencial.
Isso também incluirá: revisão farmacêutica de medicamentos, revisão de gerenciamento de caso e revisão especializada em codificação.
|
|
Alto risco de mortalidade (pré-implementação)
Pacientes adultos admitidos no serviço de medicina hospitalar com alto risco de mortalidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que tiveram anotações de planejamento avançado de cuidados concluídas durante a admissão
Prazo: Internação hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pré-implementação)
|
Internação hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que tiveram anotações de planejamento avançado de cuidados concluídas durante a admissão
Prazo: Internação hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pós-implementação)
|
Internação hospitalar, até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que possuem documentação utilizando o modelo de nota dotphrase do registro de saúde eletrônico
Prazo: Internação hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pré-implementação)
|
Internação hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que possuem documentação utilizando o modelo de nota dotphrase do registro de saúde eletrônico
Prazo: Internação hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pós-implementação)
|
Internação hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que são cobrados pelo planejamento avançado de cuidados
Prazo: Internação hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pré-implementação)
|
Internação hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que são cobrados pelo planejamento avançado de cuidados
Prazo: Internação hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pós-implementação)
|
Internação hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que recebem consultas de cuidados paliativos
Prazo: Internação hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pré-implementação)
|
Internação hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que recebem consultas de cuidados paliativos
Prazo: Internação hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pós-implementação)
|
Internação hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que recebem alta para cuidados paliativos
Prazo: Alta hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pré-implementação)
|
Alta hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que recebem alta para cuidados paliativos
Prazo: Alta hospitalar, até 7 dias
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pós-implementação)
|
Alta hospitalar, até 7 dias
|
|
Proporção de pacientes que têm consulta na clínica de cuidados paliativos
Prazo: Até 1 mês
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pré-implementação)
|
Até 1 mês
|
|
Proporção de pacientes que têm consulta na clínica de cuidados paliativos
Prazo: Até 1 mês
|
Conforme medido pela revisão do prontuário médico (pós-implementação)
|
Até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sendak Mark, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00104527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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