- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04296136
Projekt zlepšování kvality pro nástroj pokročilého plánování péče v nemocniční medicíně
11. května 2022 aktualizováno: Duke University
Projekt zlepšování kvality: Posouzení využití dokumentace pokročilého plánování péče u pacientů s vysokým rizikem 30denní úmrtnosti v rámci nemocničních lékařských služeb
Hospitalizovaní pacienti a jejich rodiny často nejsou na péči na konci života připraveni.
Ani pacienti s vysokým rizikem mortality v rámci indexového přijetí nebo 30 dnů po přijetí často nemají jasně definované cíle péče.
Tento nedostatek jasnosti může vytvořit obtížné scénáře pro pacienty, jejich rodiny a poskytovatele péče.
Nedostatek komunikace a dokumentace těchto cílů může vést ke zbytečným testům, procedurám a readmisím.
Vytvořením pokročilého vzdělávání v oblasti plánování péče pro oddělení nemocniční medicíny, standardizované šablony poznámek a využití EMR pro ukládání a odkazování na pacientovy cíle v dokumentaci péče se snažíme usnadnit přenos přání/preferencí pacientů mezi různými poskytovateli péče a mezi jednotlivými setkáními v rámci zdravotnický systém.
Pro tuto studii použijeme návrh studie pre-post k vyhodnocení implementace tohoto zásahu ke zlepšení kvality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
743
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace pro projekt QI bude zahrnovat dvě skupiny (před a po implementaci), aby bylo možné vyhodnotit efektivitu programu.
Preimplementační i intervenční (poimplementační) skupinu tvoří dospělí pacienti přijatí do nemocniční lékařské služby s vysokým rizikem úmrtnosti; kliničtí lékaři poskytující péči o pacienty v postimplementační skupině rovněž obdrží upozornění na vysoké riziko úmrtnosti pacienta a doporučení k rozhovoru o závažném onemocnění.
Hodnocení bylo zúženo na design pre-post studie, který našemu týmu umožní identifikovat dopad intervence.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati do lůžkové lékařské služby s vysokým rizikem úmrtnosti.
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolný závazek při přijetí indexu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké riziko úmrtnosti
Dospělí pacienti přijatí do zdravotnické služby v nemocnici s vysokým rizikem úmrtnosti
|
Cíle diskuse o péči s pacientem, dokumentace s elektronickým zdravotním záznamem a vyúčtování předběžného plánování péče.
To bude také zahrnovat: kontrolu léků v lékárně, kontrolu case managementu a kontrolu specialisty na kódování.
|
|
Vysoké riziko úmrtnosti (před zavedením)
Dospělí pacienti přijatí do zdravotnické služby v nemocnici s vysokým rizikem úmrtnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří mají během příjmu vyplněné poznámky k plánování pokročilé péče
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
|
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
|
Podíl pacientů, kteří mají během příjmu vyplněné poznámky k plánování pokročilé péče
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
|
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří mají dokumentaci využívající šablonu elektronického zdravotního záznamu dotphrase note
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
|
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
|
Podíl pacientů, kteří mají dokumentaci využívající šablonu elektronického zdravotního záznamu dotphrase note
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
|
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
|
Podíl pacientů, kterým je účtováno pokročilé plánování péče
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
|
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
|
Podíl pacientů, kterým je účtováno pokročilé plánování péče
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
|
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají paliativní péči, konzultuje
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
|
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají paliativní péči, konzultuje
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
|
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
|
|
Podíl pacientů, kteří jsou propuštěni do hospice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 7 dní
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
|
Propuštění z nemocnice, až 7 dní
|
|
Podíl pacientů, kteří jsou propuštěni do hospice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 7 dní
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
|
Propuštění z nemocnice, až 7 dní
|
|
Podíl pacientů, kteří jsou objednáni na kliniku paliativní péče
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
|
Až 1 měsíc
|
|
Podíl pacientů, kteří jsou objednáni na kliniku paliativní péče
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sendak Mark, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00104527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předběžné plánování péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína