- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04296136
Progetto di miglioramento della qualità per lo strumento di pianificazione avanzata delle cure in medicina ospedaliera
11 maggio 2022 aggiornato da: Duke University
Progetto di miglioramento della qualità: valutazione dell'uso della documentazione di pianificazione delle cure avanzate per i pazienti ad alto rischio di mortalità a 30 giorni nei servizi di medicina ospedaliera
I pazienti ricoverati e le loro famiglie sono spesso impreparati per quanto riguarda le cure di fine vita.
Anche i pazienti con alto rischio di mortalità all'interno dell'indice di ricovero o 30 giorni dopo il ricovero spesso non hanno obiettivi di cura chiaramente definiti.
Questa mancanza di chiarezza può creare scenari difficili per i pazienti, le loro famiglie e gli operatori sanitari.
La mancanza di comunicazione e documentazione di questi obiettivi può portare a test, procedure e riammissioni inutili.
Creando una formazione avanzata sulla pianificazione dell'assistenza per il dipartimento di medicina dell'ospedale, un modello di nota standardizzato e l'utilizzo di EMR per l'archiviazione e il riferimento della documentazione degli obiettivi dell'assistenza del paziente, miriamo a facilitare la trasmissione dei desideri/preferenze del paziente tra diversi fornitori di assistenza e attraverso incontri separati all'interno il sistema sanitario.
Per questo studio, utilizzeremo un disegno di studio pre-post per valutare l'implementazione di questo intervento di miglioramento della qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
743
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di studio per il progetto QI includerà due gruppi (pre e post-implementazione) al fine di valutare l'efficacia del programma.
Sia il gruppo di pre-implementazione che quello di intervento (post-implementazione) sono costituiti da pazienti adulti ricoverati presso il servizio di medicina ospedaliera ad alto rischio di mortalità; i medici che forniscono assistenza ai pazienti nel gruppo post-implementazione riceveranno anche una notifica dell'alto rischio di mortalità del paziente e la raccomandazione per una conversazione sulla malattia grave.
La valutazione è stata ristretta a un disegno di studio pre-post, che consentirà al nostro team di identificare l'impatto dell'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati presso il servizio di medicina ospedaliera ad alto rischio di mortalità.
Criteri di esclusione:
- Impegno involontario durante l'ammissione all'indice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Alto rischio di mortalità
Pazienti adulti ricoverati presso il servizio di medicina ospedaliera ad alto rischio di mortalità
|
Obiettivi della discussione delle cure con il paziente, documentazione con nota sanitaria elettronica e fatturazione anticipata della pianificazione delle cure.
Ciò includerà anche: revisione dei farmaci in farmacia, revisione della gestione dei casi e revisione specialistica della codifica.
|
Alto rischio di mortalità (pre-implementazione)
Pazienti adulti ricoverati presso il servizio di medicina ospedaliera ad alto rischio di mortalità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proporzione di pazienti che hanno note di pianificazione delle cure avanzate completate durante il ricovero
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
|
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Proporzione di pazienti che hanno note di pianificazione delle cure avanzate completate durante il ricovero
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
|
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di pazienti che dispongono di documentazione che utilizza il modello di nota dotphrase della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
|
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti che dispongono di documentazione che utilizza il modello di nota dotphrase della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
|
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti fatturati per la pianificazione avanzata delle cure
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
|
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti fatturati per la pianificazione avanzata delle cure
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
|
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti che ricevono consulenze di cure palliative
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
|
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti che ricevono consulenze di cure palliative
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
|
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti dimessi in hospice
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
|
Dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti dimessi in hospice
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
|
Dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti che hanno un appuntamento presso la clinica di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
|
Fino a 1 mese
|
Percentuale di pazienti che hanno un appuntamento presso la clinica di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
|
Fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sendak Mark, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00104527
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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