- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04296136
Kvalitetsforbedringsprojekt for avanceret plejeplanlægningsværktøj i hospitalsmedicin
11. maj 2022 opdateret af: Duke University
Kvalitetsforbedringsprojekt: Vurdering af brugen af avanceret plejeplanlægningsdokumentation for patienter med høj risiko for 30-dages dødelighed på hospitalsmedicin
Hospitalsindlagte patienter og deres familier er ofte uforberedte med hensyn til pleje ved livets afslutning.
Selv patienter med høj risiko for dødelighed inden for indeksindlæggelsen eller 30 dage efter indlæggelsen har ofte ikke klart definerede mål for behandlingen.
Denne mangel på klarhed kan skabe vanskelige scenarier for patienter, deres familier og plejepersonale.
Manglende kommunikation og dokumentation af disse mål kan føre til unødvendige tests, procedurer og genindlæggelser.
Ved at skabe avanceret plejeplanlægningsuddannelse for hospitalsmedicinsk afdeling, en standardiseret notatskabelon og EMR-anvendelse til opbevaring og reference af patientens mål for plejedokumentation, sigter vi mod at lette formidlingen af patientens ønsker/præferencer på tværs af forskellige plejeudbydere og på tværs af separate møder inden for sundhedssystemet.
Til denne undersøgelse vil vi bruge et pre-post studie design til at evaluere implementeringen af denne kvalitetsforbedrende intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
743
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen for QI-projektet vil omfatte to grupper (før og efter implementering) for at evaluere programmets effektivitet.
Både præ-implementerings- og interventionsgruppen (post-implementering) består af voksne patienter indlagt i sygehusmedicinsk tjeneste med høj risiko for dødelighed; klinikere, der yder pleje til patienter i post-implementeringsgruppen, vil også modtage besked om patientens høje risiko for dødelighed og anbefaling om en alvorlig sygdomssamtale.
Evalueringen er blevet indsnævret til et pre-post studie design, som vil gøre vores team i stand til at identificere virkningen af interventionen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt i døgnmedicin med høj risiko for dødelighed.
Ekskluderingskriterier:
- Ufrivilligt engagement under indeksoptagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Høj risiko for dødelighed
Voksne patienter indlagt i hospitalets medicinaltjeneste med høj risiko for dødelighed
|
Mål for plejesamtale med patient, dokumentation med elektronisk sygejournal og forudgående plejeplanlægningsfakturering.
Dette vil også omfatte: apoteksgennemgang af medicin, sagsbehandlingsgennemgang og kodningsspecialistgennemgang.
|
Høj risiko for dødelighed (præ-implementering)
Voksne patienter indlagt i hospitalets medicinaltjeneste med høj risiko for dødelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der har udfyldt avancerede plejeplanlægningsnotater under indlæggelsen
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (præ-implementering)
|
Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der har udfyldt avancerede plejeplanlægningsnotater under indlæggelsen
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (efter implementering)
|
Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der har dokumentation, der anvender den elektroniske sygejournalskabelon for punktudtryk
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (præ-implementering)
|
Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der har dokumentation, der anvender den elektroniske sygejournalskabelon for punktudtryk
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (efter implementering)
|
Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der faktureres for avanceret plejeplanlægning
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (præ-implementering)
|
Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der faktureres for avanceret plejeplanlægning
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (efter implementering)
|
Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der modtager palliativ konsultation
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (præ-implementering)
|
Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der modtager palliativ konsultation
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (efter implementering)
|
Hospitalsindlæggelse, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der udskrives til hospice
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (præ-implementering)
|
Hospitalsudskrivning, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der udskrives til hospice
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, op til 7 dage
|
Målt ved journalgennemgang (efter implementering)
|
Hospitalsudskrivning, op til 7 dage
|
Andel af patienter, der har en tid til palliativ klinik
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Målt ved journalgennemgang (præ-implementering)
|
Op til 1 måned
|
Andel af patienter, der har en tid til palliativ klinik
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Målt ved journalgennemgang (efter implementering)
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sendak Mark, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00104527
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz