- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04296136
Проект повышения качества инструмента планирования медицинской помощи в больничной медицине
11 мая 2022 г. обновлено: Duke University
Проект повышения качества: оценка использования документации по расширенному планированию ухода за пациентами с высоким риском 30-дневной смертности в больничных медицинских службах
Госпитализированные пациенты и их семьи часто не готовы к уходу в конце жизни.
Даже пациенты с высоким риском летального исхода при поступлении или через 30 дней после поступления часто не имеют четко определенных целей лечения.
Это отсутствие ясности может создать трудные сценарии для пациентов, их семей и медицинских работников.
Отсутствие коммуникации и документирования этих целей может привести к ненужным тестам, процедурам и повторным госпитализациям.
Создавая расширенное обучение планированию ухода для медицинского отделения больницы, стандартизированный шаблон заметок и использование EMR для хранения и ссылки на цели пациента в документации по уходу, мы стремимся облегчить передачу желаний/предпочтений пациента между различными поставщиками медицинских услуг и при отдельных встречах внутри система здравоохранения.
Для этого исследования мы будем использовать дизайн до и после исследования, чтобы оценить реализацию этого вмешательства по улучшению качества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
743
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа для проекта QI будет включать две группы (до и после реализации) для оценки эффективности программы.
Как до внедрения, так и после вмешательства (после внедрения) группы состоят из взрослых пациентов, поступивших в стационарную медицинскую службу с высоким риском летальности; клиницисты, оказывающие помощь пациентам в группе после внедрения, также получат уведомление о высоком риске смертности пациента и рекомендацию для разговора о серьезном заболевании.
Оценка была сужена до плана исследования до и после, что позволит нашей команде определить влияние вмешательства.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в стационарную медицинскую помощь, имели высокий риск летальности.
Критерий исключения:
- Непроизвольное обязательство во время приема индекса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокий риск смертности
Взрослые пациенты, поступившие в стационарную медицинскую службу с высоким риском летального исхода
|
Обсуждение целей лечения с пациентом, документирование электронной медицинской карты и выставление счетов за предварительное планирование лечения.
Это также будет включать: обзор лекарств в аптеке, обзор ведения случая и обзор специалиста по кодированию.
|
|
Высокий риск смертности (до внедрения)
Взрослые пациенты, поступившие в стационарную медицинскую службу с высоким риском летального исхода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, у которых во время госпитализации были заполнены заметки о расширенном планировании лечения
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
|
Госпитализация, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, у которых во время госпитализации были заполнены заметки о расширенном планировании лечения
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
|
Госпитализация, до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, у которых есть документация с использованием шаблона заметки с точечной фразой электронной медицинской карты
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
|
Госпитализация, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, у которых есть документация с использованием шаблона заметки с точечной фразой электронной медицинской карты
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
|
Госпитализация, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, которым выставлен счет за расширенное планирование лечения
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
|
Госпитализация, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, которым выставлен счет за расширенное планирование лечения
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
|
Госпитализация, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, обращающихся за консультацией по паллиативной помощи
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
|
Госпитализация, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, обращающихся за консультацией по паллиативной помощи
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
|
Госпитализация, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, выписанных в хоспис
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
|
Выписка из стационара, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, выписанных в хоспис
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 7 дней
|
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
|
Выписка из стационара, до 7 дней
|
|
Доля пациентов, записавшихся на прием в клинику паллиативной помощи
Временное ограничение: До 1 месяца
|
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
|
До 1 месяца
|
|
Доля пациентов, записавшихся на прием в клинику паллиативной помощи
Временное ограничение: До 1 месяца
|
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sendak Mark, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00104527
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительное планирование ухода
-
Galderma R&DЗавершенныйОпределение чувствительности кожи к увлажняющему лосьону Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования Обсуждение заблаговременного планирования ухода
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónНеизвестныйСердечная недостаточностьИспания
-
CIBA VISIONЗавершенный