- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04296136
Laadunparannusprojekti sairaalalääketieteen ennakkohoidon suunnittelutyökalulle
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Laadunparannusprojekti: Arvioidaan pitkälle kehitetyn hoidon suunnitteludokumentaation käyttöä potilaille, joilla on korkea 30 päivän kuolleisuusriski sairaalalääketieteen palveluissa
Sairaalapotilaat ja heidän perheensä ovat usein valmistautumattomia loppuelämän hoitoon.
Jopa potilailla, joilla on korkea kuolleisuusriski indeksivastaanottoon tai 30 päivää vastaanoton jälkeen, ei useinkaan ole selkeästi määriteltyjä hoidon tavoitteita.
Tämä epäselvyys voi luoda vaikeita skenaarioita potilaille, heidän perheilleen ja hoidon tarjoajille.
Viestinnän ja näiden tavoitteiden dokumentoinnin puute voi johtaa tarpeettomiin testeihin, menettelyihin ja takaisinottoihin.
Luomalla kehittynyttä hoidon suunnittelukoulutusta sairaalalääketieteen osastolle, standardoidun muistiinpanopohjan ja EMR-käytön potilaan hoitodokumenttien tallentamiseen ja viittaukseen pyrimme helpottamaan potilaan toiveiden/mieltymysten välittämistä eri hoidon tarjoajien välillä ja erilaisten kohtaamisten aikana. terveydenhuoltojärjestelmä.
Tässä tutkimuksessa käytämme tutkimusta edeltävää suunnittelua arvioidaksemme tämän laadun parantamistoimenpiteen toteutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
743
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
QI-projektin tutkimuspopulaatio sisältää kaksi ryhmää (ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen) ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
Sekä pre-implementation että interventio (post-implementation) ryhmä koostuu aikuisista potilaista, jotka on otettu sairaalalääketieteen palvelukseen ja joilla on korkea kuolleisuusriski; Hoitotyön jälkeisen ryhmän potilaita hoitavat lääkärit saavat myös ilmoituksen potilaan korkeasta kuolleisuusriskistä ja suosituksen vakavan sairauden keskusteluun.
Arviointi on rajattu esitutkimuksen jälkeiseen suunnitteluun, jonka avulla tiimimme voi tunnistaa interventiovaikutuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki suurella kuolleisuusriskillä sairaalahoitoon otetut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tahaton sitoutuminen hakemistoon pääsyn aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri kuolleisuusriski
Aikuiset potilaat sairaalahoitoon suurella kuolleisuusriskillä
|
Potilaan kanssa käytävän hoitokeskustelun tavoitteet, dokumentointi sähköisellä sairauskertomuksella ja hoidon suunnittelun ennakkolaskutus.
Tämä sisältää myös: apteekin lääkkeiden tarkastuksen, tapaushallinnan tarkastuksen ja koodausasiantuntijan tarkastuksen.
|
|
Suuri kuolleisuusriski (ennen käyttöönottoa)
Aikuiset potilaat sairaalahoitoon suurella kuolleisuusriskillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on edistyneen hoidon suunnittelu muistiinpanot vastaanoton aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
|
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on edistyneen hoidon suunnittelu muistiinpanot vastaanoton aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
|
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sähköisen sairauskertomuksen pistelauseen muistiinpanomallia hyödyntävät asiakirjat
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
|
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sähköisen sairauskertomuksen pistelauseen muistiinpanomallia hyödyntävät asiakirjat
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
|
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilta laskutetaan edistyneen hoidon suunnittelua
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
|
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilta laskutetaan edistyneen hoidon suunnittelua
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
|
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
|
Palliatiivisen hoidon konsultteja saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
|
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
|
Palliatiivisen hoidon konsultteja saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
|
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
|
|
Sairaalaan päästettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jopa 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
|
Kotiuttaminen sairaalasta, jopa 7 päivää
|
|
Sairaalaan päästettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jopa 7 päivää
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
|
Kotiuttaminen sairaalasta, jopa 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aika palliatiivisen hoidon klinikalle
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aika palliatiivisen hoidon klinikalle
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sendak Mark, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00104527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelukeskustelu
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Food and Health Bureau, Hong KongUnited Christian Hospital; Haven of Hope HospitalValmisLoppuvaiheen sairausHong Kong
-
The University of Hong KongRekrytointiEdistynyt hoidon suunnitteluHong Kong
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute on Aging (NIA) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)Valmis