- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04296136
Kvalitetsforbedringsprosjekt for Advance Care Planning Tool i sykehusmedisin
11. mai 2022 oppdatert av: Duke University
Kvalitetsforbedringsprosjekt: Vurdere bruken av avansert pleieplanleggingsdokumentasjon for pasienter med høy risiko for 30-dagers dødelighet på sykehusmedisintjenester
Innlagte pasienter og deres familier er ofte uforberedt på behandling ved livets slutt.
Selv pasienter med høy risiko for dødelighet innenfor indeksopptaket eller 30 dager etter innleggelse har ofte ikke klart definerte mål for omsorgen.
Denne mangelen på klarhet kan skape vanskelige scenarier for pasienter, deres familier og omsorgspersoner.
Mangel på kommunikasjon og dokumentasjon av disse målene kan føre til unødvendige tester, prosedyrer og reinnleggelser.
Ved å lage avansert pleieplanleggingsutdanning for sykehusmedisinsk avdeling, en standardisert notatmal og EMR-utnyttelse for oppbevaring og referanse av pasientens mål for pleiedokumentasjon, tar vi sikte på å lette formidlingen av pasientens ønsker/preferanser på tvers av ulike behandlere og på tvers av separate møter innenfor helsevesenet.
For denne studien vil vi bruke et pre-post studiedesign for å evaluere implementeringen av denne kvalitetsforbedringsintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
743
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen for QI-prosjektet vil inkludere to grupper (pre- og post-implementering) for å evaluere effektiviteten til programmet.
Både pre-implementering og intervensjon (post-implementering) gruppene består av voksne pasienter innlagt i sykehusmedisinsk tjeneste med høy risiko for dødelighet; klinikere som yter omsorg for pasienter i post-implementeringsgruppen vil også få melding om pasientens høye risiko for dødelighet og anbefaling om alvorlig sykdomssamtale.
Evalueringen har blitt begrenset til et design før studien, som vil gjøre teamet vårt i stand til å identifisere virkningen av intervensjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt i døgnmedisinsk tjeneste med høy risiko for dødelighet.
Ekskluderingskriterier:
- Ufrivillig engasjement under indeksopptaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy risiko for dødelighet
Voksne pasienter innlagt i sykehusmedisinsk tjeneste med høy risiko for dødelighet
|
Mål for omsorgssamtale med pasient, dokumentasjon med elektronisk journalnotat og forhåndsfakturering for omsorgsplanlegging.
Dette vil også inkludere: apotekgjennomgang av medisiner, saksbehandlingsgjennomgang og kodingsspesialistgjennomgang.
|
|
Høy risiko for dødelighet (pre-implementering)
Voksne pasienter innlagt i sykehusmedisinsk tjeneste med høy risiko for dødelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som har utfylt notater for avansert pleieplanlegging under innleggelsen
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (Pre-implementering)
|
Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som har utfylt notater for avansert pleieplanlegging under innleggelsen
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (etterimplementering)
|
Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som har dokumentasjon ved bruk av elektronisk helsejournal-notatmal
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (Pre-implementering)
|
Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som har dokumentasjon ved bruk av elektronisk helsejournal-notatmal
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (etterimplementering)
|
Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som faktureres for avansert pleieplanlegging
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (Pre-implementering)
|
Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som faktureres for avansert pleieplanlegging
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (etterimplementering)
|
Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som mottar palliativ konsultasjon
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (Pre-implementering)
|
Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som mottar palliativ konsultasjon
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (etterimplementering)
|
Sykehusinnleggelse, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som skrives ut til hospice
Tidsramme: Sykehusutskrivning, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (Pre-implementering)
|
Sykehusutskrivning, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som skrives ut til hospice
Tidsramme: Sykehusutskrivning, inntil 7 dager
|
Målt ved journalgjennomgang (etterimplementering)
|
Sykehusutskrivning, inntil 7 dager
|
|
Andel pasienter som har time til palliativ klinikk
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Målt ved journalgjennomgang (Pre-implementering)
|
Inntil 1 måned
|
|
Andel pasienter som har time til palliativ klinikk
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Målt ved journalgjennomgang (etterimplementering)
|
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sendak Mark, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00104527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forhåndsplanlegging
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Xuzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
Qi dengHar ikke rekruttert ennåCD33 Positiv akutt myelogen leukemi | CAR T Cell Therapy
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina