- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04343937
Retrolamináris blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz az ágyéki herniectomiás sebészetben
2020. szeptember 17. frissítette: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Ebben a retrospektív vizsgálatban 30 olyan beteget vontak be, akiknek ágyéki herniectomiát terveztek általános érzéstelenítésben.
A betegeket randomizáltuk retrolamináris blokk vagy intravénás fájdalomcsillapító kezelésre. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével mértük a betegek fájdalom intenzitását a posztoperatív időszakban.
A posztoperatív fájdalomcsillapítási igényeket feljegyezték a regionális érzéstelenítés hatékonyságának értékelésére. Az Opiodot és az NSAİD-t mentőgyógyszerként a műtét után rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a retrospektív vizsgálatban 30 olyan beteget vontak be, akiknek ágyéki herniectomiát terveztek általános érzéstelenítésben.
A betegeket véletlenszerűen RLB vagy intravénás fájdalomcsillapító kezelésre osztották be.
Minden beteget rutinszerűen ellenőriztek, és az érzéstelenítés alatt feljegyezték pulzusukat, vérnyomásukat és pulzusoximetriájukat.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pontszámok a műtét után 2, 8, 12, 24 és 48 órával értékelve.
Az opiát és az NSAİD-t mentőgyógyszerként a műtét után rögzítették
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzincan, Pulyka
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg retrolamináris blokkon esett át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek elfogadták a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvételt nem fogadták el
- allergiás reakció a helyi érzéstelenítő gyógyszerekre
- lumbalis herniectomia több mint két szinten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Retrolamináris blokk
Retrolamináris blokk posztoperatív fájdalomcsillapításra általános érzéstelenítésben ágyéki herniectomián átesett betegeknél
|
helyi érzéstelenítő injekció a csigolya laminája és a paraspinus izom közé
|
Intravénás fájdalomcsillapítás
Intravénás fájdalomcsillapítás posztoperatív fájdalomcsillapításra általános érzéstelenítésben ágyéki herniectomián átesett betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív fájdalom: Numeric Pain Rating Scale
Időkeret: a műtét utáni második órában
|
A numerikus fájdalomértékelési skálával rendelkező betegek fájdalomintenzitása műtét után.
A Numerical Pain Rating Scale egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A nulla a legalacsonyabb pontszámot jelenti, és nincs fájdalom. A tíz a legmagasabb pontszámot és a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
a műtét utáni második órában
|
posztoperatív fájdalom: Numeric Pain Rating Scale
Időkeret: a műtét utáni nyolcadik órában
|
a műtét utáni fájdalom intenzitása a Numeric Pain Rating Scale-val rendelkező betegeknél.
A numerikus fájdalomértékelési skálával rendelkező betegek fájdalomintenzitása műtét után.
A Numerical Pain Rating Scale egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A nulla a legalacsonyabb pontszámot jelenti, és nincs fájdalom. A tíz a legmagasabb pontszámot és a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
a műtét utáni nyolcadik órában
|
posztoperatív fájdalom: Numeric Pain Rating Scale
Időkeret: a műtét utáni tizenkettedik órában
|
a műtét utáni fájdalom intenzitása a Numeric Pain Rating Scale-val rendelkező betegeknél.
A numerikus fájdalomértékelési skálával rendelkező betegek fájdalomintenzitása műtét után.
A Numerical Pain Rating Scale egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A nulla a legalacsonyabb pontszámot jelenti, és nincs fájdalom. A tíz a legmagasabb pontszámot és a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
a műtét utáni tizenkettedik órában
|
posztoperatív fájdalom: Numeric Pain Rating Scale
Időkeret: a műtét utáni huszonnegyedik órában
|
a műtét utáni fájdalom intenzitása a Numeric Pain Rating Scale-val rendelkező betegeknél.
A numerikus fájdalomértékelési skálával rendelkező betegek fájdalomintenzitása műtét után.
A Numerical Pain Rating Scale egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A nulla a legalacsonyabb pontszámot jelenti, és nincs fájdalom. A tíz a legmagasabb pontszámot és a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
a műtét utáni huszonnegyedik órában
|
posztoperatív fájdalom: Numeric Pain Rating Scale
Időkeret: a műtét utáni negyvennyolcadik órában
|
a műtét utáni fájdalom intenzitása a Numeric Pain Rating Scale-val rendelkező betegeknél.
A numerikus fájdalomértékelési skálával rendelkező betegek fájdalomintenzitása műtét után.
A Numerical Pain Rating Scale egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A nulla a legalacsonyabb pontszámot jelenti, és nincs fájdalom. A tíz a legmagasabb pontszámot és a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
a műtét utáni negyvennyolcadik órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: a műtét utáni második órában
|
Opiodok és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, mint mentőgyógyszerek, amelyeket a műtét után rögzítettek.
|
a műtét utáni második órában
|
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: a műtét utáni nyolcadik órában
|
Opiodok és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, mint mentőgyógyszerek, amelyeket a műtét után rögzítettek.
|
a műtét utáni nyolcadik órában
|
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: a műtét utáni tizenkettedik órában
|
Opiodok és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, mint mentőgyógyszerek, amelyeket a műtét után rögzítettek.
|
a műtét utáni tizenkettedik órában
|
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: a műtét utáni huszonnegyedik órában
|
Opiodok és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, mint mentőgyógyszerek, amelyeket a műtét után rögzítettek.
|
a műtét utáni huszonnegyedik órában
|
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: a műtét utáni negyvennyolcadik órában
|
Opiodok és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, mint mentőgyógyszerek, amelyeket a műtét után rögzítettek.
|
a műtét utáni negyvennyolcadik órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Erzincan Binali Y. University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a retrolamináris blokk
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve
-
Chinese University of Hong KongToborzásHúgyhólyagrák | Hólyagdaganat | Hólyag neoplazmaHong Kong