- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04343937
Retrolaminær blokk for postoperativ analgesi ved lumbal herniektomikirurgi
17. september 2020 oppdatert av: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Denne retrospektive studien inkluderte 30 pasienter planlagt for lumbal herniektomi under generell anestesi.
Pasientene ble randomisert til å motta enten retrolaminær blokk eller intravenøs smertestillende behandling. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ble brukt for å måle smerteintensiteten til pasienter i postoperativ periode.
Postoperative analgetiske behov ble registrert for å vurdere effektiviteten av regional anestesi. Opiod og NSAID som redningsmedisin ble registrert postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien inkluderte 30 pasienter planlagt for lumbal herniektomi under generell anestesi.
Pasientene ble randomisert til å motta enten RLB eller intravenøs analgesibehandling.
Alle pasienter ble rutinemessig overvåket og deres hjertefrekvens, blodtrykk og pulsoksymetri registrert under anestesi.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score evaluert 2, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen.
Opiod og NSAID som redningsmedisin ble registrert postoperativt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Tyrkia
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene gjennomgikk retrolaminær blokkering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter akseptert å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter ikke akseptert å delta i studien
- allergisk reaksjon på lokale anestetika
- lumbal herniektomi på mer enn to nivåer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Retrolaminær blokk
Retrolaminær blokk for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår lumbal herniektomi under generell anestesi
|
lokalbedøvelse injeksjon på mellom lamina av vertebra og paraspinous muskel
|
Intravenøs analgesi
Intravenøs analgesi for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår lumbal herniektomi under generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smerte: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: den andre timen etter operasjonen
|
Smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Null betyr den laveste poengsummen og ingen smerte. Ti betyr den høyeste poengsummen og den verste smerten som er opplevd.
|
den andre timen etter operasjonen
|
postoperativ smerte: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: åttende time etter operasjonen
|
smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Null betyr den laveste poengsummen og ingen smerte. Ti betyr den høyeste poengsummen og den verste smerten som er opplevd.
|
åttende time etter operasjonen
|
postoperativ smerte: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: den tolvte timen etter operasjonen
|
smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Null betyr den laveste poengsummen og ingen smerte. Ti betyr den høyeste poengsummen og den verste smerten som er opplevd.
|
den tolvte timen etter operasjonen
|
postoperativ smerte: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: den tjuefjerde timen etter operasjonen
|
smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Null betyr den laveste poengsummen og ingen smerte. Ti betyr den høyeste poengsummen og den verste smerten som er opplevd.
|
den tjuefjerde timen etter operasjonen
|
postoperativ smerte: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: den førtiåttende timen etter operasjonen
|
smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Smerteintensitet hos pasienter med Numeric Pain Rating Scale etter operasjon.
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Null betyr den laveste poengsummen og ingen smerte. Ti betyr den høyeste poengsummen og den verste smerten som er opplevd.
|
den førtiåttende timen etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative smertestillende behov
Tidsramme: den andre timen etter operasjonen
|
Opiod og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som redningsmedisiner registrert postoperativt.
|
den andre timen etter operasjonen
|
postoperative smertestillende behov
Tidsramme: åttende time etter operasjonen
|
Opiod og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som redningsmedisiner registrert postoperativt.
|
åttende time etter operasjonen
|
postoperative smertestillende behov
Tidsramme: den tolvte timen etter operasjonen
|
Opiod og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som redningsmedisiner registrert postoperativt.
|
den tolvte timen etter operasjonen
|
postoperative smertestillende behov
Tidsramme: den tjuefjerde timen etter operasjonen
|
Opiod og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som redningsmedisiner registrert postoperativt.
|
den tjuefjerde timen etter operasjonen
|
postoperative smertestillende behov
Tidsramme: den førtiåttende timen etter operasjonen
|
Opiod og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som redningsmedisiner registrert postoperativt.
|
den førtiåttende timen etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erzincan Binali Y. University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på retrolaminær blokk
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | SkulderskadeForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Fullført
-
Cairo UniversityUkjentMandibulær hypoplasi | Mandibulær retrognatismeEgypt
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomUkjentKlasse II divisjon 1 feilslutningStorbritannia