- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04343937
Retrolaminaariblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lannerangan herniektomiakirurgiassa
torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joille oli suunniteltu lannerangan tyrän poisto yleisanestesiassa.
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko retrolaminaarista salpaa tai suonensisäistä analgesiahoitoa. Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytettiin mittaamaan potilaiden kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset tarpeet kirjattiin aluepuudutuksen tehokkuuden arvioimiseksi. Opiodit ja NSAİD pelastuslääkkeinä kirjattiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joille oli suunniteltu lannerangan tyrän poisto yleisanestesiassa.
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko RLB- tai suonensisäistä analgesiahoitoa.
Kaikkia potilaita seurattiin rutiininomaisesti ja heidän sydämensä syke, verenpaine ja pulssioksimetria mitattiin anestesian aikana.
Numeerinen kivun arviointiasteikon (NPRS) pisteet arvioitu 2, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opiodi ja NSAİD pelastuslääkkeinä kirjattiin leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzincan, Turkki
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehtiin retrolaminaarinen blokkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat hyväksyivät osallistumisen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joita ei hyväksytty osallistumaan tutkimukseen
- allerginen reaktio paikallispuudutusaineille
- lannerangan herniektomia yli kahdella tasolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Retrolaminaarinen lohko
Retrolaminaarinen salpaus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään lannerangan herniektomia yleisanestesiassa
|
paikallinen anestesia-injektio nikaman levyn ja paraspinouslihaksen väliin
|
Laskimonsisäinen analgesia
Laskimonsisäinen analgesia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään lannetyrä yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivinen kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: toisella tunnilla leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Numeerinen kivunarviointiasteikko on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Nolla tarkoittaa alhaisinta arvoa eikä kipua. Kymmenen tarkoittaa korkeinta arvoa ja pahinta kipua.
|
toisella tunnilla leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivinen kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: kahdeksantena tunnin kuluttua leikkauksesta
|
kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Numeerinen kivunarviointiasteikko on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Nolla tarkoittaa alhaisinta arvoa eikä kipua. Kymmenen tarkoittaa korkeinta arvoa ja pahinta kipua.
|
kahdeksantena tunnin kuluttua leikkauksesta
|
postoperatiivinen kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: kahdentenatoista tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen
|
kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Numeerinen kivunarviointiasteikko on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Nolla tarkoittaa alhaisinta arvoa eikä kipua. Kymmenen tarkoittaa korkeinta arvoa ja pahinta kipua.
|
kahdentenatoista tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivinen kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: kahdentenakymmenentenä neljäntenä tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Numeerinen kivunarviointiasteikko on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Nolla tarkoittaa alhaisinta arvoa eikä kipua. Kymmenen tarkoittaa korkeinta arvoa ja pahinta kipua.
|
kahdentenakymmenentenä neljäntenä tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivinen kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Kivun voimakkuus potilailla, joilla on numeerinen kipuluokitusasteikko leikkauksen jälkeen.
Numeerinen kivunarviointiasteikko on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Nolla tarkoittaa alhaisinta arvoa eikä kipua. Kymmenen tarkoittaa korkeinta arvoa ja pahinta kipua.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: toisella tunnilla leikkauksen jälkeen
|
Opiodit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet pelastuslääkkeinä, jotka kirjattiin leikkauksen jälkeen.
|
toisella tunnilla leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: kahdeksantena tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Opiodit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet pelastuslääkkeinä, jotka kirjattiin leikkauksen jälkeen.
|
kahdeksantena tunnin kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: kahdentenatoista tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen
|
Opiodit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet pelastuslääkkeinä, jotka kirjattiin leikkauksen jälkeen.
|
kahdentenatoista tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: kahdentenakymmenentenä neljäntenä tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Opiodit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet pelastuslääkkeinä, jotka kirjattiin leikkauksen jälkeen.
|
kahdentenakymmenentenä neljäntenä tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opiodit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet pelastuslääkkeinä, jotka kirjattiin leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erzincan Binali Y. University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset retrolaminaarinen lohko
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
ClinSearchBiocompatibles UK Ltd; European Georges Pompidou HospitalTuntematonEturauhasen hypertrofia, hyvänlaatuinenRanska
-
International Medical Devices, Inc.ValmisPeniksen implanttiYhdysvallat
-
Hama UniversityRekrytointiVika, kulmaluokka IISyyria