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Bloqueio retrolaminar para analgesia pós-operatória em cirurgia de herniectomia lombar

17 de setembro de 2020 atualizado por: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Este estudo retrospectivo incluiu 30 pacientes agendados para herniectomia lombar sob anestesia geral. Os pacientes foram randomizados para receber bloqueio retrolaminar ou tratamento com analgesia intravenosa. A Escala Numérica de Dor (NPRS) foi usada para medir a intensidade da dor dos pacientes no período pós-operatório. A necessidade de analgésicos no pós-operatório foi registrada para avaliar a eficácia da anestesia regional. Opiod e AINE como medicação de resgate foram registrados no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo incluiu 30 pacientes agendados para herniectomia lombar sob anestesia geral. Os pacientes foram randomizados para receber RLB ou tratamento de analgesia intravenosa. Todos os pacientes foram rotineiramente monitorados e sua frequência cardíaca, pressão arterial e oximetria de pulso registradas durante a anestesia. Escores da escala numérica de dor (NPRS) avaliados em 2, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia. Opiod e AINE como medicação de resgate foram registrados no pós-operatório

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzincan, Peru
        • Nurcan Kutluer Karaca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes foram submetidos a bloqueio retrolaminar

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes aceitaram fazer parte do estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes não aceitaram participar do estudo
  • reação alérgica a drogas anestésicas locais
  • herniectomia lombar de mais de dois níveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio retrolaminar
Bloqueio retrolaminar para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos a herniectomia lombar sob anestesia geral
Procedimento: bloqueio retrolaminar
injeção de anestésico local entre a lâmina da vértebra e o músculo paraespinhoso
Analgesia intravenosa
Analgesia intravenosa para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à herniectomia lombar sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória: Escala Numérica de Dor
Prazo: na segunda hora após a cirurgia
Intensidade da dor de pacientes com escala numérica de dor no pós-operatório. A escala numérica de dor é uma medida subjetiva em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. Zero significa a pontuação mais baixa e nenhuma dor. Dez significa a pontuação mais alta e a pior dor sentida.
na segunda hora após a cirurgia
dor pós-operatória: Escala Numérica de Dor
Prazo: na oitava hora após a cirurgia
intensidade da dor de pacientes com a escala numérica de dor após a cirurgia. Intensidade da dor de pacientes com escala numérica de dor no pós-operatório. A escala numérica de dor é uma medida subjetiva em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. Zero significa a pontuação mais baixa e nenhuma dor. Dez significa a pontuação mais alta e a pior dor sentida.
na oitava hora após a cirurgia
dor pós-operatória: Escala Numérica de Dor
Prazo: na décima segunda hora após a cirurgia
intensidade da dor de pacientes com a escala numérica de dor após a cirurgia. Intensidade da dor de pacientes com escala numérica de dor no pós-operatório. A escala numérica de dor é uma medida subjetiva em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. Zero significa a pontuação mais baixa e nenhuma dor. Dez significa a pontuação mais alta e a pior dor sentida.
na décima segunda hora após a cirurgia
dor pós-operatória: Escala Numérica de Dor
Prazo: na vigésima quarta hora após a cirurgia
intensidade da dor de pacientes com a escala numérica de dor após a cirurgia. Intensidade da dor de pacientes com escala numérica de dor no pós-operatório. A escala numérica de dor é uma medida subjetiva em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. Zero significa a pontuação mais baixa e nenhuma dor. Dez significa a pontuação mais alta e a pior dor sentida.
na vigésima quarta hora após a cirurgia
dor pós-operatória: Escala Numérica de Dor
Prazo: na quadragésima oitava hora após a cirurgia
intensidade da dor de pacientes com a escala numérica de dor após a cirurgia. Intensidade da dor de pacientes com escala numérica de dor no pós-operatório. A escala numérica de dor é uma medida subjetiva em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. Zero significa a pontuação mais baixa e nenhuma dor. Dez significa a pontuação mais alta e a pior dor sentida.
na quadragésima oitava hora após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: na segunda hora após a cirurgia
Opióides e anti-inflamatórios não esteróides como medicação de resgate registrados no pós-operatório.
na segunda hora após a cirurgia
necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: na oitava hora após a cirurgia
Opióides e anti-inflamatórios não esteróides como medicação de resgate registrados no pós-operatório.
na oitava hora após a cirurgia
necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: na décima segunda hora após a cirurgia
Opióides e anti-inflamatórios não esteróides como medicação de resgate registrados no pós-operatório.
na décima segunda hora após a cirurgia
necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: na vigésima quarta hora após a cirurgia
Opióides e anti-inflamatórios não esteróides como medicação de resgate registrados no pós-operatório.
na vigésima quarta hora após a cirurgia
necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: na quadragésima oitava hora após a cirurgia
Opióides e anti-inflamatórios não esteróides como medicação de resgate registrados no pós-operatório.
na quadragésima oitava hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erzincan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Erzincan Binali Y. University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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