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Blocco retrolaminare per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia dell'erniectomia lombare

17 settembre 2020 aggiornato da: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Questo studio retrospettivo ha incluso 30 pazienti in attesa di erniectomia lombare in anestesia generale. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere il blocco retrolaminare o il trattamento di analgesia endovenosa. La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è stata utilizzata per misurare l'intensità del dolore dei pazienti nel periodo postoperatorio. I requisiti analgesici postoperatori sono stati registrati per valutare l'efficacia dell'anestesia regionale. Dopo l'intervento sono stati registrati oppiacei e FANS come farmaci di soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo ha incluso 30 pazienti in attesa di erniectomia lombare in anestesia generale. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere RLB o trattamento di analgesia endovenosa. Tutti i pazienti sono stati regolarmente monitorati e la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la pulsossimetria sono state registrate durante l'anestesia. Punteggi della Numeric Pain Rating Scale (NPRS) valutati a 2, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Oppiod e NSAİD come farmaci di salvataggio sono stati registrati dopo l'intervento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzincan, Tacchino
        • Nurcan Kutluer Karaca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a blocco retrolaminare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti non accettati a far parte dello studio
  • reazione allergica ai farmaci anestetici locali
  • erniectomia lombare di più di due livelli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco retrolaminare
Blocco retrolaminare per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a erniectomia lombare in anestesia generale
Procedura: blocco retrolaminare
iniezione di anestetico locale tra la lamina della vertebra e il muscolo paraspinato
Analgesia endovenosa
Analgesia endovenosa per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a erniectomia lombare in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: alla seconda ora dopo l'intervento
Intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. La Numerical Pain Rating Scale è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. Zero significa il punteggio più basso e nessun dolore. Dieci significa il punteggio più alto e il peggior dolore provato.
alla seconda ora dopo l'intervento
dolore postoperatorio: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: all'ottava ora dopo l'intervento
intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. Intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. La Numerical Pain Rating Scale è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. Zero significa il punteggio più basso e nessun dolore. Dieci significa il punteggio più alto e il peggior dolore provato.
all'ottava ora dopo l'intervento
dolore postoperatorio: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: alla dodicesima ora dopo l'intervento
intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. Intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. La Numerical Pain Rating Scale è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. Zero significa il punteggio più basso e nessun dolore. Dieci significa il punteggio più alto e il peggior dolore provato.
alla dodicesima ora dopo l'intervento
dolore postoperatorio: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: alla ventiquattresima ora dopo l'intervento
intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. Intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. La Numerical Pain Rating Scale è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. Zero significa il punteggio più basso e nessun dolore. Dieci significa il punteggio più alto e il peggior dolore provato.
alla ventiquattresima ora dopo l'intervento
dolore postoperatorio: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: alla quarantottesima ora dopo l'intervento
intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. Intensità del dolore dei pazienti con la Numeric Pain Rating Scale dopo l'intervento chirurgico. La Numerical Pain Rating Scale è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. Zero significa il punteggio più basso e nessun dolore. Dieci significa il punteggio più alto e il peggior dolore provato.
alla quarantottesima ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esigenze analgesiche postoperatorie
Lasso di tempo: alla seconda ora dopo l'intervento
Oppiacei e farmaci antinfiammatori non steroidei come farmaci di salvataggio registrati dopo l'intervento.
alla seconda ora dopo l'intervento
esigenze analgesiche postoperatorie
Lasso di tempo: all'ottava ora dopo l'intervento
Oppiacei e farmaci antinfiammatori non steroidei come farmaci di salvataggio registrati dopo l'intervento.
all'ottava ora dopo l'intervento
esigenze analgesiche postoperatorie
Lasso di tempo: alla dodicesima ora dopo l'intervento
Oppiacei e farmaci antinfiammatori non steroidei come farmaci di salvataggio registrati dopo l'intervento.
alla dodicesima ora dopo l'intervento
esigenze analgesiche postoperatorie
Lasso di tempo: alla ventiquattresima ora dopo l'intervento
Oppiacei e farmaci antinfiammatori non steroidei come farmaci di salvataggio registrati dopo l'intervento.
alla ventiquattresima ora dopo l'intervento
esigenze analgesiche postoperatorie
Lasso di tempo: alla quarantottesima ora dopo l'intervento
Oppiacei e farmaci antinfiammatori non steroidei come farmaci di salvataggio registrati dopo l'intervento.
alla quarantottesima ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erzincan Binali Y. University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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