Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lehetséges vagy megerősített SARS-CoV-2 (COVID-19) betegek csoportja (COVIDothèque)

2020. július 6. frissítette: University Hospital, Montpellier

Lehetséges vagy megerősített SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzésben szenvedő betegek csoportja a diagnózistól a hosszú távú nyomon követésig

A SARV-CoV-2 fertőzést 2020. március 11-én pandémiásnak tekintették. A SARV-CoV-2 járvány március elejétől érintette Franciaországot, és különösen a február 17-én, Mulhouse városában (Északkelet-Franciaország) tartott 4 napos, 2500 fős evangélikus találkozóról terjedt ki. A Montpellier Egyetemi Kórház klinikai útvonalat hozott létre a SARV-CoV-2-vel gyanúsított betegek számára a tüdőgyulladással kompatibilis tünetek miatt (a vizsgálati időszakban Franciaországban szűrési kritériumok). Ez magában foglal egy sürgősségi osztályt, egy fertőző betegségekkel foglalkozó osztályt, amely a kórházi kezelésre szoruló fertőzöttek felügyeletét szolgálja, és egy intenzív osztályt a legsúlyosabb esetekre. A SARV-CoV-2 fertőzés diagnózisát az eredetileg ebben a speciális ellátási rendszerben beutalt emberek körülbelül 20%-ánál erősítették meg.

Ennek a kohorsznak a fő célja az ellátásból származó klinikai adatok és biológiai minták gyűjtése a lehetséges vagy megerősített SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek nem intervenciós kutatásához, a diagnózistól a hosszú távú követésig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34280
        • Toborzás
        • UH Montpellier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lehetséges vagy igazolt SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek a diagnózistól a hosszú távú követésig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A Montpellier Egyetemi Kórház COVID-19 fertőzésre gyanús betegek ellátása

Kizárási kritériumok:

  • A beteg ellenzi adatainak kutatási célú felhasználását
  • A beteget bírósági határozattal megfosztották a szabadságától
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megerősített Covid-19-beteg (középső forma)
A Covid-19 megerősítette: középső forma
Egyéb: vérminta
Gyűjtemény
Megerősített Covid-19-beteg (súlyos forma)
Megerősített Covid-19: súlyos forma
Egyéb: vérminta
Gyűjtemény
A Covid-19-ben szenvedő beteget nem erősítették meg
A Covid-19-et nem erősítették meg
Egyéb: vérminta
Gyűjtemény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megerősített COVID-19 fertőzöttek száma
Időkeret: 1 nap
Megerősített COVID-19 fertőzöttek száma
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos COVID-19 fertőzések száma
Időkeret: 1 nap
A súlyos COVID-19 fertőzések száma
1 nap
A SARS-CoV-2 fertőzés pozitív tesztjéhez kapcsolódó gyengébb légúti evolúció prediktív biomarkereinek azonosítása és validálása
Időkeret: 1 nap
CORO-TRI altanulmány
1 nap
Értékelje a megbetegedést és mortalitást, valamint a Covid-19-hez kapcsolódó kockázati tényezőket a veleszületett szívbetegségben szenvedők körében Franciaországban
Időkeret: 1 nap
COVID-CHD résztanulmány
1 nap
Azonosítsa a COVID-19-ben szenvedő betegek fizioterápiás ellátásának jellemzőit az intenzív osztályon
Időkeret: 1 nap
Physio-Covid altanulmány
1 nap
A sürgősségi osztályra történő felvételkor mért klinikai és biológiai paraméterek pontosságának és prognosztikai teljesítményének felmérése a COVID-19-gyanús betegek rétegzésére.
Időkeret: 1 nap
Covida résztanulmány
1 nap
Értékelje a szaglófunkcióra vonatkozó diagnosztikai teszteket az RT-PCR eljárással kapcsolatban
Időkeret: 1 nap
Olfa-covid résztanulmány
1 nap
Az extra vaszkuláris tüdővíz és a tüdő permeabilitásának értékelése transzpulmonális termodilúcióval a Coronavirus Disease 2019 tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú betegeknél invazív gépi lélegeztetés mellett
Időkeret: 1 nap
PiCCOVID altanulmány
1 nap
A transzpulmonális motoros nyomás leírása COVID 19+ betegeknél, súlyos stádiumban az intenzív osztályon
Időkeret: 1 nap
TRANSPULMONARY-COVID19 alvizsgálat
1 nap
COVID-19 pozitív betegek immunmonitoringje
Időkeret: 1 nap
CytoCOVID alvizsgálat
1 nap
A SARS-CoV-2 tüskeprotein klinikai proteomikájának jellemzése
Időkeret: 1 nap
ProteoCOVID altanulmány
1 nap
Az endokrin diszfunkciók diagnosztizálása a Covid-19-ben
Időkeret: 1 nap
Dyhor-19 altanulmány
1 nap
írja le a Covid19 fertőzés előfordulását szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél, akiket hosszú távon hidroxiklorokinnal kezeltek
Időkeret: 1 nap
Lupus résztanulmány
1 nap
Akral bőr trombotikus vasculopathia és Covid-19 fertőzés: szerzett thrombophilia és interferon-alfa aláírás keresése
Időkeret: 1 nap
Vasculopathia résztanulmány
1 nap
A COVID-19-szűrési stratégia értékelése, amely kombinálja a mellkasi kis dózisú CT-t és az RT-PCR-tesztet a COVID-19-járvány idején sebészeti vagy intervenciós eljárásokra felvett betegek számára
Időkeret: 1 nap
COVID-Scan tanulmány
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Edouard TUAILLON, MD; PhD, UH Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL20_0185

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel