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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス感染症)の可能性がある、または感染が確認された患者のコホート (COVIDothèque)

2020年7月6日 更新者:University Hospital, Montpellier

SARS-CoV-2(新型コロナウイルス感染症)感染の可能性がある、または感染が確認された患者のコホート(診断から長期追跡調査まで)

SARV-CoV-2 感染症は、2020 年 3 月 11 日にパンデミックとみなされました。 SARV-CoV-2の流行は3月初旬からフランスに影響を及ぼし、特にミュルーズ市(フランス北東部)で2月17日に開催された2500人規模の4日間にわたる大規模な福音主義集会から拡大した。 モンペリエ大学病院は、肺炎と一致する兆候があるためにSARV-CoV-2感染が疑われる人のためのクリニカルパスを設定した(研究期間中のフランスのスクリーニング基準)。 これには、救急部門、入院治療が必要な感染者の監視を専門とする感染症部門、最も重篤な症例に対応する集中治療室が含まれます。 この特別な治療システムに最初に紹介された人の約 20% で、SARV-CoV-2 への感染の診断が確認されました。

このコホートの主な目的は、SARS-CoV-2感染の可能性がある、または感染が確認された患者に対する診断から長期追跡調査までの非介入研究のための臨床データと生体サンプルを収集することである。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34280
        • 募集
        • UH Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断から長期追跡調査まで、SARS-CoV-2感染の可能性または確認された患者。

説明

包含基準:

- モンペリエ大学病院で新型コロナウイルス感染症の疑いのある患者の治療を受ける

除外基準:

  • 患者は自分のデータを研究目的で使用することに反対した
  • 患者は司法判断により自由を剥奪される
  • 社会保障制度に加入していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Covid-19感染が確認された患者(中間フォーム)
新型コロナウイルス感染症(Covid-19)確認:中期型
コレクション
新型コロナウイルス感染症患者が確認された(重症型)
新型コロナウイルス感染症確認:重症型
コレクション
新型コロナウイルス感染症患者は確認されていない
新型コロナウイルス感染症は確認されていない
コレクション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の確認者数
時間枠:1日
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の確認者数
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の数
時間枠:1日
重症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の数
1日
SARS-CoV-2 感染検査の陽性反応に関連する呼吸器進化の低下を予測するバイオマーカーの同定と検証
時間枠:1日
CORO-TRIサブスタディ
1日
フランスの先天性心疾患人口における罹患率と死亡率、および新型コロナウイルス感染症に関連する危険因子を評価する
時間枠:1日
COVID-CHD サブスタディ
1日
集中治療室にいる新型コロナウイルス感染症患者に対する理学療法ケアの特徴を特定する
時間枠:1日
生理と新型コロナウイルスのサブスタディ
1日
新型コロナウイルス感染症が疑われる患者を層別化するために、救急外来への入院時に測定された臨床的および生物学的パラメータの精度と予後成績を評価する
時間枠:1日
新型コロナウイルスのサブスタディ
1日
RT-PCR 手順に関連した嗅覚機能の診断検査を評価する
時間枠:1日
Orfa-covid サブスタディ
1日
侵襲的人工呼吸器下でのコロナウイルス病 2019 肺炎重症患者における経肺熱希釈による血管外肺水と肺透過性の評価
時間枠:1日
PiCCOVIDサブスタディ
1日
重症段階の集中治療室にいる新型コロナウイルス感染症 19 陽性患者における経肺運動圧の説明
時間枠:1日
経肺-新型コロナウイルス感染症サブスタディ
1日
新型コロナウイルス感染症陽性患者の免疫モニタリング
時間枠:1日
CytoCOVIDサブスタディ
1日
SARS-CoV-2 スパイクタンパク質の臨床プロテオミクスにおける特性評価
時間枠:1日
プロテオCOVIDサブスタディ
1日
新型コロナウイルス感染症による内分泌機能不全の診断
時間枠:1日
Dyhor-19 サブスタディ
1日
長期にわたってヒドロキシクロロキンで治療された全身性エリテマトーデス患者における新型コロナウイルス感染症の発生について説明する
時間枠:1日
狼瘡のサブスタディ
1日
端部皮膚血栓性血管症と Covid-19 感染症 : 後天性血栓増加症とインターフェロン アルファ シグネチャの検索
時間枠:1日
血管障害サブスタディ
1日
新型コロナウイルス流行中に外科的処置または介入処置のために入院した患者に対する胸部低線量CT検査とRT-PCR検査を組み合わせた新型コロナウイルス感染症スクリーニング戦略の評価
時間枠:1日
新型コロナウイルススキャン研究
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Edouard TUAILLON, MD; PhD、UH Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月13日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月6日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ノースカロライナ州

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験

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