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Une cohorte de patients atteints de SRAS-CoV-2 possible ou confirmé (COVID-19) (COVIDothèque)

6 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Une cohorte de patients atteints d'une infection possible ou confirmée par le SRAS-CoV-2 (COVID-19), du diagnostic au suivi à long terme

L'infection par le SARV-CoV-2 a été considérée comme pandémique le 11 mars 2020. L'épidémie de SARV-CoV-2 a touché la France dès le début du mois de mars, se propageant notamment à partir d'un grand rassemblement évangélique de 4 jours de 2500 personnes le 17 février dans la ville de Mulhouse (Nord-Est de la France). Le CHU de Montpellier a mis en place un parcours clinique pour les personnes suspectées d'être infectées par le SARV-CoV-2 en raison de signes compatibles avec une pneumonie (critères de dépistage en France pendant la période d'étude). Celui-ci comprend un service des urgences, un service des maladies infectieuses dédié à la surveillance des personnes infectées nécessitant une hospitalisation et une unité de soins intensifs pour les cas les plus graves. Le diagnostic d'infection par le SARV-CoV-2 a été confirmé chez environ 20 % des personnes initialement référées dans ce système de soins spécialisés.

L'objectif principal de cette cohorte est la collecte de données cliniques et d'échantillons biologiques de soins pour la recherche non interventionnelle sur les patients avec une infection possible ou confirmée par le SRAS-CoV -2, du diagnostic au suivi à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34280
        • Recrutement
        • UH Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec une infection possible ou confirmée par le SRAS-CoV -2, du diagnostic au suivi à long terme.

La description

Critère d'intégration:

- Prise en charge des patients du CHU de Montpellier suspectés d'une infection au COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Patient opposé à l'utilisation de ses données à des fins de recherche
  • Patient privé de liberté par décision de justice
  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient avec Covid-19 confirmé (forme moyenne)
Covid-19 confirmé : forme moyenne
Autre: échantillon de sang
Collection
Patient atteint du Covid-19 confirmé (forme sévère)
Covid-19 confirmé : forme sévère
Autre: échantillon de sang
Collection
Patient avec Covid-19 non confirmé
Covid-19 non confirmé
Autre: échantillon de sang
Collection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de COVID-19 confirmés
Délai: Un jour
Nombre de COVID-19 confirmés
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas graves de COVID-19
Délai: Un jour
Nombre de cas graves de COVID-19
Un jour
Identification et validation de biomarqueurs prédictifs d'une moins bonne évolution respiratoire associée à un test positif pour l'infection par le SARS-CoV-2
Délai: Un jour
Sous-étude CORO-TRI
Un jour
Évaluer la morbidité et la mortalité et ces facteurs de risque liés au Covid-19 dans la population des cardiopathies congénitales en France
Délai: Un jour
Sous-étude COVID-CHD
Un jour
Identifier les caractéristiques des soins de physiothérapie pour les patients atteints de COVID-19 en réanimation
Délai: Un jour
Sous-étude Physio-Covid
Un jour
Évaluer l'exactitude et la performance pronostique des paramètres cliniques et biologiques mesurés à l'admission aux urgences pour stratifier les patients suspectés de COVID-19
Délai: Un jour
Sous-étude Covida
Un jour
Évaluer les tests diagnostiques de la fonction olfactive en relation avec la procédure RT-PCR
Délai: Un jour
Sous-étude Olfa-covid
Un jour
Évaluation de l'eau pulmonaire extra-vasculaire et de la perméabilité pulmonaire par thermodilution transpulmonaire chez des patients gravement malades atteints de pneumonie à coronavirus 2019 sous ventilation mécanique invasive
Délai: Un jour
Sous-étude PiCCOVID
Un jour
Description de la pression motrice transpulmonaire chez les patients COVID 19+ en phase sévère en réanimation
Délai: Un jour
Sous-étude TRANSPULMONAIRE-COVID19
Un jour
Immuno-monitoring des patients COVID-19 positifs
Délai: Un jour
Sous-étude CytoCOVID
Un jour
Caractérisation en protéomique clinique de la protéine de pointe du SARS-CoV-2
Délai: Un jour
Sous-étude ProteoCOVID
Un jour
Diagnostic des dysfonctionnements endocriniens dans le Covid-19
Délai: Un jour
Sous-étude Dyhor-19
Un jour
décrire la survenue d'une infection au Covid19 chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé traités par hydroxychloroquine au long cours
Délai: Un jour
Sous-étude sur le lupus
Un jour
Vasculopathie thrombotique cutanée acrale et infection au Covid-19 : recherche de thrombophilie acquise et de signature interféron-alpha
Délai: Un jour
Sous-étude sur la vasculopathie
Un jour
Évaluation d'une stratégie de dépistage du COVID-19 combinant un scanner thoracique à faible dose et un test RT-PCR pour les patients admis pour des procédures chirurgicales ou interventionnelles pendant l'épidémie de COVID 19
Délai: Un jour
Étude COVID-Scan
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edouard TUAILLON, MD; PhD, UH Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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