Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorte af patienter med mulig eller bekræftet SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVIDothèque)

6. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

En kohorte af patienter med mulig eller bekræftet SARS-CoV-2 (COVID-19) infektion, fra diagnose til langtidsopfølgning

SARV-CoV-2-infektion blev betragtet som pandemi den 11. marts 2020. SARV-CoV-2-epidemien ramte Frankrig fra begyndelsen af ​​marts og spredte sig især fra et 4-dages stort evangelisk møde med 2500 mennesker den 17. februar i byen Mulhouse (nordøstfrankrig). Universitetshospitalet i Montpellier har oprettet en klinisk vej for personer, der mistænkes for at være inficeret med SARV-CoV-2 på grund af tegn, der er forenelige med lungebetændelse (screeningskriterier i Frankrig i undersøgelsesperioden). Dette omfatter en akutafdeling, en afdeling for infektionssygdomme dedikeret til overvågning af inficerede mennesker, der har behov for hospitalsbehandling, og en intensivafdeling for de mest alvorlige tilfælde. Diagnosen infektion med SARV-CoV-2 blev bekræftet hos cirka 20 % af de personer, der oprindeligt blev henvist til dette særlige plejesystem.

Hovedformålet med denne kohorte er indsamling af kliniske data og biologiske prøver fra pleje til ikke-interventionel forskning på patienter med en mulig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion, fra diagnose til langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34280
        • Rekruttering
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en mulig eller bekræftet SARS-CoV -2-infektion, fra diagnose til langtidsopfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patientpleje på Montpellier Universitetshospital mistænkt for en COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er imod brugen af ​​hans data til forskningsformål
  • Patient frihedsberøvet ved retsafgørelse
  • Patient, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med Covid-19 bekræftet (midterste form)
Covid-19 bekræftet: mellemform
Andet: blodprøve
Kollektion
Patient med Covid-19 bekræftet (alvorlig form)
Covid-19 bekræftet: svær form
Andet: blodprøve
Kollektion
Patient med Covid-19 ikke bekræftet
Covid-19 ikke bekræftet
Andet: blodprøve
Kollektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bekræftede COVID-19
Tidsramme: 1 dag
Antal bekræftede COVID-19
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige COVID-19
Tidsramme: 1 dag
Antal alvorlige COVID-19
1 dag
Identifikation og validering af forudsigelige biomarkører for en dårligere respiratorisk udvikling forbundet med positiv test for SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 1 dag
CORO-TRI delstudie
1 dag
Evaluer morbiditet og dødelighed og disse risikofaktorer forbundet med Covid-19 i den medfødte hjertesygdomsbefolkning i Frankrig
Tidsramme: 1 dag
COVID-CHD delundersøgelse
1 dag
Identificer karakteristika ved fysioterapi til patienter med COVID-19 i intensiv pleje
Tidsramme: 1 dag
Fysio-Covid delstudie
1 dag
At vurdere nøjagtigheden og prognostisk ydeevne af kliniske og biologiske parametre målt ved indlæggelse på skadestuen for at stratificere patienter mistænkt for COVID-19
Tidsramme: 1 dag
Covida delstudie
1 dag
Evaluere diagnostiske tests for lugtefunktion i forhold til RT-PCR proceduren
Tidsramme: 1 dag
Olfa-covid delstudie
1 dag
Vurdering af ekstra vaskulær lungevand og pulmonal permeabilitet ved transpulmonal termofortynding hos kritisk syge patienter med Coronavirus Disease 2019 lungebetændelse under invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 dag
PiCCOVID delundersøgelse
1 dag
Beskrivelse af trans pulmonært motorisk tryk hos COVID 19+ patienter i svær fase i intensiv pleje
Tidsramme: 1 dag
TRANSPULMONARY-COVID19 delstudie
1 dag
Immunmonitorering af COVID-19 positive patienter
Tidsramme: 1 dag
CytoCOVID delundersøgelse
1 dag
Karakterisering i klinisk proteomik af SARS-CoV-2-spidsproteinet
Tidsramme: 1 dag
ProteoCOVID delstudie
1 dag
Diagnose af endokrine dysfunktioner i Covid-19
Tidsramme: 1 dag
Dyhor-19 delstudie
1 dag
beskrive forekomsten af ​​Covid19-infektion hos patienter med systemisk lupus erythematosus behandlet med hydroxychloroquin på lang sigt
Tidsramme: 1 dag
Lupus delstudie
1 dag
Akral kutan trombotisk vaskulopati og Covid-19-infektion: søg efter erhvervet trombofili og interferon-alfa-signatur
Tidsramme: 1 dag
Vaskulopati delstudie
1 dag
Evaluering af en COVID-19-screeningsstrategi, der kombinerer lavdosis-CT og RT-PCR-test for patienter indlagt til kirurgiske eller interventionelle procedurer under COVID 19-udbruddet
Tidsramme: 1 dag
COVID-Scan undersøgelse
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Edouard TUAILLON, MD; PhD, UH Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner