Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina pacientů s možným nebo potvrzeným SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVIDothèque)

6. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Skupina pacientů s možnou nebo potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 (COVID-19), od diagnózy po dlouhodobé sledování

Infekce SARV-CoV-2 byla 11. března 2020 považována za pandemii. Epidemie SARV-CoV-2 zasáhla Francii od začátku března a rozšířila se zejména ze 4denního velkého evangelického setkání 2500 lidí 17. února ve městě Mulhouse (severovýchodní Francie). Univerzitní nemocnice v Montpellier zřídila klinickou cestu pro lidi podezřelé z infekce SARV-CoV-2 kvůli příznakům kompatibilním se zápalem plic (screeningová kritéria ve Francii během období studie). To zahrnuje pohotovostní oddělení, infekční oddělení věnované sledování infikovaných osob vyžadujících nemocniční léčbu a jednotku intenzivní péče pro nejtěžší případy. Diagnóza infekce SARV-CoV-2 byla potvrzena přibližně u 20 % lidí původně doporučených do tohoto systému speciální péče.

Hlavním cílem této kohorty je sběr klinických dat a biologických vzorků z péče pro neintervenční výzkum na pacientech s možnou nebo potvrzenou infekcí SARS-CoV-2, od diagnózy až po dlouhodobé sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34280
        • Nábor
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s možnou nebo potvrzenou infekcí SARS-CoV-2, od diagnózy po dlouhodobé sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Péče o pacienty ve Fakultní nemocnici v Montpellier s podezřením na infekci COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je proti použití jeho údajů pro výzkumné účely
  • Pacient zbavený svobody soudním rozhodnutím
  • Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s potvrzeným Covid-19 (střední forma)
Covid-19 potvrzen: střední forma
Jiný: krevní vzorek
Sbírka
Pacient s Covid-19 potvrzen (těžká forma)
Covid-19 potvrzen: těžká forma
Jiný: krevní vzorek
Sbírka
Pacient s Covid-19 nepotvrzen
Covid-19 není potvrzen
Jiný: krevní vzorek
Sbírka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potvrzených COVID-19
Časové okno: 1 den
Počet potvrzených COVID-19
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet závažných onemocnění COVID-19
Časové okno: 1 den
Počet závažných onemocnění COVID-19
1 den
Identifikace a validace prediktivních biomarkerů horšího respiračního vývoje spojeného s pozitivním testováním na infekci SARS-CoV-2
Časové okno: 1 den
Dílčí studie CORO-TRI
1 den
Zhodnoťte nemocnost a úmrtnost a tyto rizikové faktory spojené s Covid-19 u populace s vrozenými srdečními chorobami ve Francii
Časové okno: 1 den
Dílčí studie COVID-CHD
1 den
Identifikujte charakteristiky fyzioterapeutické péče o pacienty s COVID-19 v intenzivní péči
Časové okno: 1 den
Dílčí studie Physio-Covid
1 den
Posoudit přesnost a prognostickou výkonnost klinických a biologických parametrů měřených při příjmu na pohotovostní oddělení za účelem stratifikace pacientů s podezřením na COVID-19
Časové okno: 1 den
Dílčí studie Covida
1 den
Vyhodnoťte diagnostické testy čichových funkcí ve vztahu k postupu RT-PCR
Časové okno: 1 den
Podstudie Olfa-covid
1 den
Hodnocení extravaskulární plicní vody a plicní permeability transpulmonální termodilucí u kriticky nemocných pacientů s pneumonií Coronavirus Disease 2019 při invazivní mechanické ventilaci
Časové okno: 1 den
Podstudie PiCCOVID
1 den
Popis transpulmonálního motorického tlaku u pacientů s COVID 19+ v těžkém stadiu v intenzivní péči
Časové okno: 1 den
TRANSPULMONARY-COVID19 dílčí studie
1 den
Imunomonitoring pacientů pozitivních na COVID-19
Časové okno: 1 den
Podstudie CytoCOVID
1 den
Charakterizace spike proteinu SARS-CoV-2 v klinické proteomice
Časové okno: 1 den
Podstudie ProteoCOVID
1 den
Diagnostika endokrinních dysfunkcí u Covid-19
Časové okno: 1 den
Dyhor-19 dílčí studie
1 den
popisují výskyt infekce Covid19 u pacientů se systémovým lupus erythematodes dlouhodobě léčených hydroxychlorochinem
Časové okno: 1 den
Podstudie lupusu
1 den
Akrální kožní trombotická vaskulopatie a infekce Covid-19: hledání získané trombofilie a podpisu interferonu-alfa
Časové okno: 1 den
Podstudie vaskulopatie
1 den
Vyhodnocení strategie screeningu COVID-19 kombinující nízkodávkové CT hrudníku a RT-PCR test u pacientů přijatých k chirurgickým nebo intervenčním výkonům během vypuknutí COVID 19
Časové okno: 1 den
Studie COVID-Scan
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Edouard TUAILLON, MD; PhD, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0185

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit