Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyiptomi kezdeti tapasztalatok a 2019-es új koronavírussal kapcsolatban: 48 beteg vizsgálata Alexandria-Egyiptomban mellkasi CT-vel

2020. május 10. frissítette: Ahmed Samir, Alexandria University

Egyiptomi kezdeti tapasztalatok a 2019-es új koronavírus-betegséggel (COVID-19) kapcsolatban: 48, Alexandria-Egyiptomban élő beteg egyközpontú vizsgálata a radiológiai mintákkal és az egyidejűleg előforduló tüdőbetegségekkel kapcsolatban

Háttér: A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egy erősen fertőző betegség, amelyet a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) okoz.

Cél: Kezdeti tapasztalatok átadása a COVID-19-ről Alexandria-Egyiptomban, a tüdőérintettség radiológiai mintázatainak leírásával, valamint a társbetegségek előfordulásának felmérésével és a COVID-19 megjelenésére gyakorolt ​​hatásukkal.

Módszerek: Retrospektív vizsgálat 48 olyan beteg bevonásával, akiknek pozitív polimeráz láncreakciós (PCR) tesztje volt COVID-19-re a 2020 februárja és 2020 májusa közötti időszakban Alexandriában/Egyiptomban. Teljes klinikai és laboratóriumi adatokat kapunk. Leírják a nagy felbontású számítógépes tomográfia (HRCT) leleteit. Sorozatos nyomon követési vizsgálatokat végeznek. A kísérő tüdőbetegségek felmérése, beleértve a tuberkulózist (TB), az intersticiális tüdőbetegségeket (ILD), a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), az immunrendszerrel és az érrendszerrel kapcsolatos betegségeket. A prevalencia arány az uralkodó elemzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  1. A vizsgált populáció és az orvosi feljegyzések áttekintése:

    • Ez a retrospektív tanulmány Alexandriában/Egyiptomban a 2020 februárja és 2020 májusa közötti időszakban, az intézményi etikai bizottság jóváhagyásával. A Kutatási Etikai Tanács lemondott a páciens beleegyezése alól, biztosítva a betegek és az orvosi feljegyzések bizalmas kezelését. Nincs átfedés a korábban megjelent munkákkal.
    • Negyvennyolc egyiptomi beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, életkori vagy nemi korlátozások nélkül, akiknél bizonyított a COVID-19 teszt eredménye.
    • Teljes orvosi feljegyzéseket kell beszerezni, beleértve az alapos anamnézis felvételt és a klinikai vizsgálatot. Ide tartozik a beteg életkora és neme, dohányzási előzményei, expozíciós előzményei (beleértve a COVID-19-pozitív beteggel való közvetlen érintkezést vagy a közelmúltban nagy kockázatú országokba utazást, valamint a pozitív COVID-19-betegek egészségügyi szolgáltatóit).
    • A páciens mellkasára vagy általános panaszára vonatkozó jelenlegi anamnézis felvétele.
    • Az általános krónikus vagy legyengülést okozó betegségek és a szív-tüdővel összefüggő társbetegségek, beleértve a tbc-t, az ILD-ket, a COPD-t, az immunrendszerrel és az érrendszerrel kapcsolatos betegségeket, a múltban meg kell szerezni.
    • Alapos általános és helyi mellkasi vizsgálatot kell végezni.
    • Kezdeti laboratóriumi vizsgálatok elvégzése, beleértve a teljes vérképet (CBC) és a C-reaktív fehérje CRP-t. A vérgázokat és az O2-telítettséget is jelenteni kell.
    • A klinikai felmérés, a laboratóriumi munka és a radiológiai vizsgálatok során követendő szigorú fertőzésellenőrzési protokoll a hazai és nemzetközi irányelvek szerint.
    • Kizárási kritériumok a következők voltak: Hiányos kórlap, romlott CT-képek a beteg tachypnoe és mozgási műtermékei miatt, valamint nem figyelemre méltó CT-vizsgálatok.
  2. Klinikai és laboratóriumi adatok elemzése:

    • A négy konzultáns pulmonológus és egyetlen konzultáns mellkasi gyermekorvos által beszerezendő és elemzett klinikai és laboratóriumi adatok (mellkasi fertőző betegségek és intenzív osztályos betegek klinikai gyakorlatában 20-33 éves tapasztalattal)

  3. CT vizsgálat és paraméterek:

    • CT-vizsgálatok több MDCT géppel, köztük Philips Brilliant-16, Siemens Emotion-64, Toshiba Aquilion-16, Toshiba Aquilion-64 és Toshiba Aquilion CXL/CX 128.
    • CT szkennelési paraméterek: Szeletvastagság: 1 - 1,25 mm. Volumetrikus HRCT asztali sebesség, amely a lehető legkevesebb légzésvisszatartást eredményezi. Cső forgása: 0,6-0,9 második. Érzékelő kollimáció 1 mm. Helikális mód (volumetriás HRCT). kVp és mA szeletenként: 120 - 130 KVp és 200-400 mA, a használt MSCT gép típusától, a beteg súlyától és a klinikai indikációtól függően.
    • Pozitív intravénás kontraszt beadás csak előírás esetén.
  4. CT elemzés:

    • A CT-képeket négy radiológus szaktanácsadó nézheti meg (11-25 év közötti nagy tapasztalattal rendelkező mellkasi képalkotásban) speciális munkaállomások vagy személyi számítógépeken Di-com nézők segítségével, az axiális, sagittális és koronális síkok elemzésével. A MIP és Min-IP rekonstrukciókat rutinszerűen elemezni kell.

  5. Statisztikai analízis:

A klinikai-laboratóriumi adatok és a HRCT-leletek prevalenciája az egyes kritériumokat vagy eltéréseket mutató betegek százalékos arányaként becsülve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom, 21526
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási központok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív COVID-19

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos orvosi feljegyzések, leromlott CT-képek a beteg tachypneája és mozgási műtermékei miatt, valamint nem figyelemre méltó CT-vizsgálatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezdeti megjelenés radiológiai mintája, a betegség előrehaladása, a gyógyulás és a felépülés
Időkeret: "a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 hónap"
HRCT leletek
"a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 hónap"
Társkóros tüdőbetegségek felmérése
Időkeret: "a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 hónap"
elterjedtsége
"a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 hónap"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB (00012098), FWA (00018699)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók további nagycsoportos jövőbeli kutatásokat javasolnak a tanulmány egyes megjegyzéseihez, de lehetőleg ne legyenek elfogultak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID

3
Iratkozz fel