Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egyptisk inledande erfarenhet om 2019 års nya Corona Virus: Studie av 48 patienter i Alexandria-Egypten som använder bröst-CT

10 maj 2020 uppdaterad av: Ahmed Samir, Alexandria University

Egyptens inledande erfarenhet om 2019 års nya Corona Virus Disease (COVID-19): Enkelcenterstudieanalys av 48 patienter i Alexandria-Egypten angående radiologiska mönster och komorbida lungsjukdomar

Bakgrund: Corona virus sjukdom 2019 (COVID-19) är en mycket infektionssjukdom orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Syfte: Att ge inledande erfarenheter av covid-19 i Alexandria-Egypten som beskriver radiologiska mönster av lungengagemang, även kartlägga prevalensen av komorbida lungsjukdomar och deras effekt på COVID-19-presentationen.

Metoder: Retrospektiv studie inklusive 48 patienter med positiv polymeraskedjereaktion (PCR) test för COVID-19 under perioden februari 2020 till maj 2020 i Alexandria/Egypten. Fullständiga kliniska och laboratoriedata erhålls. Fynden med högupplöst datortomografi (HRCT) beskrivs. Seriella uppföljningsstudier görs. Kartläggning av komorbida lungsjukdomar inklusive tuberkulos (TB), interstitiell lungsjukdom (ILD), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), immun- och kärlrelaterade sjukdomar. Prevalensfrekvensen är den dominerande analysen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Studiepopulation och genomgång av medicinska journaler:

    • Denna retrospektiva studie i Alexandria/Egypten under perioden från februari 2020 till maj 2020, godkänd av den institutionella etiska kommittén. Patientmedgivande frånsagt av forskningsetiska nämnden, vilket säkerställer respekt för patient- och journalsekretess. Ingen överlappning med något tidigare publicerat arbete.
    • Fyrtioåtta egyptiska patienter med bevisade COVID-19-testresultat ska inkluderas i denna studie utan ålders- eller könsbegränsningar.
    • Kompletta journaler som ska erhållas inklusive noggrann anamnestagning och klinisk undersökning. Detta inkluderar patientens ålder och kön, rökhistoria, exponeringshistorik (inklusive direktkontakt med positiv covid-19-patient eller nyligen resa till högriskländer¬, även vårdgivare till positiva covid-19-patienter).
    • Aktuell historia som ska tas angående patientens bröstkorg eller allmänna besvär.
    • Tidigare historia som ska förvärvas angående allmänna kroniska eller försvagande sjukdomar och hjärt- och lungkomorbida sjukdomar inklusive TB, ILD, KOL, immun- och kärlrelaterade sjukdomar.
    • Grundlig allmän och lokal bröstundersökning ska utföras.
    • Inledande laboratorieundersökningar ska erhållas inklusive fullständigt blodvärde (CBC) och C-reaktivt protein) CRP. Blodgaser och O2-mättnad ska också rapporteras.
    • Strikt protokoll för smittskydd som ska följas vid klinisk bedömning, laboratoriearbete och radiologiska undersökningar enligt nationella och internationella riktlinjer.
    • Uteslutningskriterier var: ofullständiga journaler, försämrade CT-bilder på grund av patientens takypné och rörelseartefakter, även omärkliga CT-skanningar.
  2. Klinisk och laboratorieanalys:

    • De kliniska och laboratoriedata som ska erhållas och analyseras av fyra konsulterande lungläkare och enstaka konsulterande bröstläkare (med lång erfarenhet av klinisk praxis av infektionssjukdomar i bröstet och intensivvårdspatienter i 20 till 33 år)

  3. CT-skanning och parametrar:

    • CT-undersökningar med flera MDCT-maskiner inklusive Philips Brilliant-16, Siemens Emotion-64, Toshiba Aquilion-16, Toshiba Aquilion-64 och Toshiba Aquilion CXL/CX 128.
    • CT-skanningsparametrar: Skivtjocklek: 1 - 1,25 mm. Volumetrisk HRCT-tabellhastighet som ger minsta möjliga andningscykler. Rörrotation: 0,6-0,9 andra. Detektor Kollimation 1 mm. Helical mode (volumetrisk HRCT). kVp och mA per skiva: 120 - 130 KVp och 200-400 mA, beroende på vilken typ av MSCT-maskin som används, patientens vikt och klinisk indikation.
    • Positiv intravenös kontrast administrering endast vid ordination.
  4. CT-analys:

    • CT-bilder som ska ses av fyra konsultradiologer (med lång erfarenhet av thoraxavbildning från 11 till 25 år) med antingen specialiserade arbetsstationer eller Di-com-tittare på persondatorer med analys av de axiella, sagittala och koronala planen. MIP- och Min-IP-rekonstruktioner ska rutinmässigt analyseras.

  5. Statistisk analys:

Prevalensen av kliniska laboratoriedata och HRCT-fynd uppskattas som andelen patienter som visar varje kriterium eller abnormitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdscentraler

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv covid-19

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga journaler, försämrar CT-bilder på grund av patientens takypné och rörelseartefakter, även omärkliga CT-skanningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiskt mönster av initial presentation, sjukdomsframsteg, läkning och återhämtning
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad"
HRCT-fynd
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad"
Undersökning av komorbida lungsjukdomar
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad"
utbredning
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

11 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB (00012098), FWA (00018699)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att rekommendera ytterligare framtida undersökningar av stora grupper för vissa meddelanden i studien, men helst inte vara partiska

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

3
Prenumerera