- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04382469
Egyptisk inledande erfarenhet om 2019 års nya Corona Virus: Studie av 48 patienter i Alexandria-Egypten som använder bröst-CT
Egyptens inledande erfarenhet om 2019 års nya Corona Virus Disease (COVID-19): Enkelcenterstudieanalys av 48 patienter i Alexandria-Egypten angående radiologiska mönster och komorbida lungsjukdomar
Bakgrund: Corona virus sjukdom 2019 (COVID-19) är en mycket infektionssjukdom orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Syfte: Att ge inledande erfarenheter av covid-19 i Alexandria-Egypten som beskriver radiologiska mönster av lungengagemang, även kartlägga prevalensen av komorbida lungsjukdomar och deras effekt på COVID-19-presentationen.
Metoder: Retrospektiv studie inklusive 48 patienter med positiv polymeraskedjereaktion (PCR) test för COVID-19 under perioden februari 2020 till maj 2020 i Alexandria/Egypten. Fullständiga kliniska och laboratoriedata erhålls. Fynden med högupplöst datortomografi (HRCT) beskrivs. Seriella uppföljningsstudier görs. Kartläggning av komorbida lungsjukdomar inklusive tuberkulos (TB), interstitiell lungsjukdom (ILD), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), immun- och kärlrelaterade sjukdomar. Prevalensfrekvensen är den dominerande analysen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulation och genomgång av medicinska journaler:
- Denna retrospektiva studie i Alexandria/Egypten under perioden från februari 2020 till maj 2020, godkänd av den institutionella etiska kommittén. Patientmedgivande frånsagt av forskningsetiska nämnden, vilket säkerställer respekt för patient- och journalsekretess. Ingen överlappning med något tidigare publicerat arbete.
- Fyrtioåtta egyptiska patienter med bevisade COVID-19-testresultat ska inkluderas i denna studie utan ålders- eller könsbegränsningar.
- Kompletta journaler som ska erhållas inklusive noggrann anamnestagning och klinisk undersökning. Detta inkluderar patientens ålder och kön, rökhistoria, exponeringshistorik (inklusive direktkontakt med positiv covid-19-patient eller nyligen resa till högriskländer¬, även vårdgivare till positiva covid-19-patienter).
- Aktuell historia som ska tas angående patientens bröstkorg eller allmänna besvär.
- Tidigare historia som ska förvärvas angående allmänna kroniska eller försvagande sjukdomar och hjärt- och lungkomorbida sjukdomar inklusive TB, ILD, KOL, immun- och kärlrelaterade sjukdomar.
- Grundlig allmän och lokal bröstundersökning ska utföras.
- Inledande laboratorieundersökningar ska erhållas inklusive fullständigt blodvärde (CBC) och C-reaktivt protein) CRP. Blodgaser och O2-mättnad ska också rapporteras.
- Strikt protokoll för smittskydd som ska följas vid klinisk bedömning, laboratoriearbete och radiologiska undersökningar enligt nationella och internationella riktlinjer.
- Uteslutningskriterier var: ofullständiga journaler, försämrade CT-bilder på grund av patientens takypné och rörelseartefakter, även omärkliga CT-skanningar.
Klinisk och laboratorieanalys:
• De kliniska och laboratoriedata som ska erhållas och analyseras av fyra konsulterande lungläkare och enstaka konsulterande bröstläkare (med lång erfarenhet av klinisk praxis av infektionssjukdomar i bröstet och intensivvårdspatienter i 20 till 33 år)
CT-skanning och parametrar:
- CT-undersökningar med flera MDCT-maskiner inklusive Philips Brilliant-16, Siemens Emotion-64, Toshiba Aquilion-16, Toshiba Aquilion-64 och Toshiba Aquilion CXL/CX 128.
- CT-skanningsparametrar: Skivtjocklek: 1 - 1,25 mm. Volumetrisk HRCT-tabellhastighet som ger minsta möjliga andningscykler. Rörrotation: 0,6-0,9 andra. Detektor Kollimation 1 mm. Helical mode (volumetrisk HRCT). kVp och mA per skiva: 120 - 130 KVp och 200-400 mA, beroende på vilken typ av MSCT-maskin som används, patientens vikt och klinisk indikation.
- Positiv intravenös kontrast administrering endast vid ordination.
CT-analys:
• CT-bilder som ska ses av fyra konsultradiologer (med lång erfarenhet av thoraxavbildning från 11 till 25 år) med antingen specialiserade arbetsstationer eller Di-com-tittare på persondatorer med analys av de axiella, sagittala och koronala planen. MIP- och Min-IP-rekonstruktioner ska rutinmässigt analyseras.
- Statistisk analys:
Prevalensen av kliniska laboratoriedata och HRCT-fynd uppskattas som andelen patienter som visar varje kriterium eller abnormitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiv covid-19
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga journaler, försämrar CT-bilder på grund av patientens takypné och rörelseartefakter, även omärkliga CT-skanningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Radiologiskt mönster av initial presentation, sjukdomsframsteg, läkning och återhämtning
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad"
|
HRCT-fynd
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad"
|
Undersökning av komorbida lungsjukdomar
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad"
|
utbredning
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB (00012098), FWA (00018699)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadCOVIDStorbritannien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Miami VA Healthcare SystemHar inte rekryterat ännu
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Sultan Qaboos UniversityAvslutadCovid-19 | Icke-CovidOman
-
Medical University of ViennaRekryteringVagus nervsjukdomar | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covidÖsterrike