- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04382469
Ægyptisk indledende oplevelse om 2019 ny Corona Virus: Undersøgelse af 48 patienter i Alexandria-Egypten, der bruger bryst-CT
Ægyptisk indledende oplevelse om 2019 ny coronavirussygdom (COVID-19): Enkeltcenterundersøgelsesanalyse af 48 patienter i Alexandria-Ægypten vedrørende radiologiske mønstre og komorbide lungesygdomme
Baggrund: Corona virus sygdom 2019 (COVID-19) er en meget smitsom sygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Formål: At give indledende erfaringer om COVID-19 i Alexandria-Egypten med beskrivelse af radiologiske mønstre for lungeinvolvering, også kortlægning af prævalensen af komorbide lungesygdomme og deres effekt på COVID-19-præsentation.
Metoder: Retrospektiv undersøgelse med 48 patienter med positiv polymerasekædereaktion (PCR) test for COVID-19 i perioden fra februar 2020 til maj 2020 i Alexandria/Egypten. Fuldstændige kliniske og laboratoriedata opnås. Resultater med høj opløsning computertomografi (HRCT) er beskrevet. Serielle opfølgningsundersøgelser udføres. Kortlægning af komorbide lungesygdomme, herunder tuberkulose (TB), interstitielle lungesygdomme (ILD'er), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), immun- og kar-relaterede sygdomme. Prævalensraten er den overvejende analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gennemgang af undersøgelsespopulation og lægejournaler:
- Denne retrospektive undersøgelse i Alexandria/Egypten i perioden fra februar 2020 til maj 2020, godkendt af den institutionelle etiske komité. Patientsamtykke frafaldes af Forskningsetisk Nævn, hvilket sikrer respekt for patient- og medicinske journalers fortrolighed. Ingen overlapning med tidligere offentliggjorte værker.
- 48 egyptiske patienter med dokumenterede COVID-19-testresultater skal tilmeldes denne undersøgelse uden alders- eller kønsbegrænsninger.
- Der skal indhentes fuldstændige lægejournaler, herunder grundig historieoptagelse og klinisk undersøgelse. Dette omfatter patientens alder og køn, rygehistorie, eksponeringshistorie (herunder direkte kontakt til positiv COVID-19-patient eller nylige rejser til højrisikolande¬, også sundhedsudbydere til positive COVID-19-patienter).
- Aktuel historie, der skal tages vedrørende patientens bryst eller generel klage.
- Tidligere historie, der skal erhverves vedrørende generelle kroniske eller invaliderende sygdomme og hjerte-lungekomorbide sygdomme, herunder TB, ILD'er, KOL, immun- og vaskulære sygdomme.
- Grundig generel og lokal brystundersøgelse skal udføres.
- Indledende laboratorieundersøgelser skal opnås, herunder komplet blodtal (CBC) og C-reaktivt protein) CRP. Blodgasser og O2-mætning skal også rapporteres.
- Strenge protokol for infektionskontrol, der skal følges ved klinisk vurdering, laboratoriearbejde og radiologiske undersøgelser i henhold til de nationale og internationale retningslinjer.
- Eksklusionskriterier var: Ufuldstændige medicinske journaler, forringede CT-billeder på grund af patientens takypnø og bevægelsesartefakter, også umærkelige CT-scanninger.
Klinisk og laboratoriedataanalyse:
• De kliniske data og laboratoriedata, der skal indhentes og analyseres af fire konsulterende lungelæger og en enkelt konsulterende brystbørnlæge (med lang erfaring i klinisk praksis af infektionssygdomme i brystet og ICU-patienter i 20 til 33 år)
CT-scanning og parametre:
- CT-undersøgelser ved hjælp af flere MDCT-maskiner inklusive Philips Brilliant-16, Siemens Emotion-64, Toshiba Aquilion-16, Toshiba Aquilion-64 og Toshiba Aquilion CXL/CX 128.
- CT-scanningsparametre: Skivetykkelse: 1 - 1,25 mm. Volumetrisk HRCT-bordhastighed, der giver færrest mulige vejrtrækningscyklusser. Rørrotation: 0,6-0,9 anden. Detektor Kollimation 1 mm. Helical mode (volumetrisk HRCT). kVp og mA pr. skive: 120 - 130 KVp og 200-400 mA, afhængigt af den anvendte MSCT-maskine, patientens vægt og klinisk indikation.
- Positiv intravenøs kontrastindgivelse kun når foreskrevet.
CT analyse:
• CT-billeder skal ses af fire konsulentradiologer (med lang erfaring i thorax-billeddannelse fra 11 til 25 år) ved hjælp af enten specialiserede arbejdsstationer eller Di-com-fremvisere på personlige computere med analyse af de aksiale, sagittale og koronale planer. MIP og Min-IP rekonstruktioner skal rutinemæssigt analyseres.
- Statistisk analyse:
Prævalens af kliniske laboratoriedata og HRCT-fund estimeret som procentdelen af patienter, der viser hvert kriterium eller abnormitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige lægejournaler, nedbryder CT-billeder på grund af patientens takypnø og bevægelsesartefakter, også umærkelige CT-scanninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiologisk mønster af indledende præsentation, sygdomsfremgang, heling og bedring
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 måned"
|
HRCT fund
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 måned"
|
Kortlægning af komorbide lungesygdomme
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 måned"
|
udbredelse
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 måned"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB (00012098), FWA (00018699)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Miami VA Healthcare SystemIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Sultan Qaboos UniversityAfsluttetCOVID-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater