Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ægyptisk indledende oplevelse om 2019 ny Corona Virus: Undersøgelse af 48 patienter i Alexandria-Egypten, der bruger bryst-CT

10. maj 2020 opdateret af: Ahmed Samir, Alexandria University

Ægyptisk indledende oplevelse om 2019 ny coronavirussygdom (COVID-19): Enkeltcenterundersøgelsesanalyse af 48 patienter i Alexandria-Ægypten vedrørende radiologiske mønstre og komorbide lungesygdomme

Baggrund: Corona virus sygdom 2019 (COVID-19) er en meget smitsom sygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Formål: At give indledende erfaringer om COVID-19 i Alexandria-Egypten med beskrivelse af radiologiske mønstre for lungeinvolvering, også kortlægning af prævalensen af ​​komorbide lungesygdomme og deres effekt på COVID-19-præsentation.

Metoder: Retrospektiv undersøgelse med 48 patienter med positiv polymerasekædereaktion (PCR) test for COVID-19 i perioden fra februar 2020 til maj 2020 i Alexandria/Egypten. Fuldstændige kliniske og laboratoriedata opnås. Resultater med høj opløsning computertomografi (HRCT) er beskrevet. Serielle opfølgningsundersøgelser udføres. Kortlægning af komorbide lungesygdomme, herunder tuberkulose (TB), interstitielle lungesygdomme (ILD'er), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), immun- og kar-relaterede sygdomme. Prævalensraten er den overvejende analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Gennemgang af undersøgelsespopulation og lægejournaler:

    • Denne retrospektive undersøgelse i Alexandria/Egypten i perioden fra februar 2020 til maj 2020, godkendt af den institutionelle etiske komité. Patientsamtykke frafaldes af Forskningsetisk Nævn, hvilket sikrer respekt for patient- og medicinske journalers fortrolighed. Ingen overlapning med tidligere offentliggjorte værker.
    • 48 egyptiske patienter med dokumenterede COVID-19-testresultater skal tilmeldes denne undersøgelse uden alders- eller kønsbegrænsninger.
    • Der skal indhentes fuldstændige lægejournaler, herunder grundig historieoptagelse og klinisk undersøgelse. Dette omfatter patientens alder og køn, rygehistorie, eksponeringshistorie (herunder direkte kontakt til positiv COVID-19-patient eller nylige rejser til højrisikolande¬, også sundhedsudbydere til positive COVID-19-patienter).
    • Aktuel historie, der skal tages vedrørende patientens bryst eller generel klage.
    • Tidligere historie, der skal erhverves vedrørende generelle kroniske eller invaliderende sygdomme og hjerte-lungekomorbide sygdomme, herunder TB, ILD'er, KOL, immun- og vaskulære sygdomme.
    • Grundig generel og lokal brystundersøgelse skal udføres.
    • Indledende laboratorieundersøgelser skal opnås, herunder komplet blodtal (CBC) og C-reaktivt protein) CRP. Blodgasser og O2-mætning skal også rapporteres.
    • Strenge protokol for infektionskontrol, der skal følges ved klinisk vurdering, laboratoriearbejde og radiologiske undersøgelser i henhold til de nationale og internationale retningslinjer.
    • Eksklusionskriterier var: Ufuldstændige medicinske journaler, forringede CT-billeder på grund af patientens takypnø og bevægelsesartefakter, også umærkelige CT-scanninger.
  2. Klinisk og laboratoriedataanalyse:

    • De kliniske data og laboratoriedata, der skal indhentes og analyseres af fire konsulterende lungelæger og en enkelt konsulterende brystbørnlæge (med lang erfaring i klinisk praksis af infektionssygdomme i brystet og ICU-patienter i 20 til 33 år)

  3. CT-scanning og parametre:

    • CT-undersøgelser ved hjælp af flere MDCT-maskiner inklusive Philips Brilliant-16, Siemens Emotion-64, Toshiba Aquilion-16, Toshiba Aquilion-64 og Toshiba Aquilion CXL/CX 128.
    • CT-scanningsparametre: Skivetykkelse: 1 - 1,25 mm. Volumetrisk HRCT-bordhastighed, der giver færrest mulige vejrtrækningscyklusser. Rørrotation: 0,6-0,9 anden. Detektor Kollimation 1 mm. Helical mode (volumetrisk HRCT). kVp og mA pr. skive: 120 - 130 KVp og 200-400 mA, afhængigt af den anvendte MSCT-maskine, patientens vægt og klinisk indikation.
    • Positiv intravenøs kontrastindgivelse kun når foreskrevet.
  4. CT analyse:

    • CT-billeder skal ses af fire konsulentradiologer (med lang erfaring i thorax-billeddannelse fra 11 til 25 år) ved hjælp af enten specialiserede arbejdsstationer eller Di-com-fremvisere på personlige computere med analyse af de aksiale, sagittale og koronale planer. MIP og Min-IP rekonstruktioner skal rutinemæssigt analyseres.

  5. Statistisk analyse:

Prævalens af kliniske laboratoriedata og HRCT-fund estimeret som procentdelen af ​​patienter, der viser hvert kriterium eller abnormitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære plejecentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige lægejournaler, nedbryder CT-billeder på grund af patientens takypnø og bevægelsesartefakter, også umærkelige CT-scanninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk mønster af indledende præsentation, sygdomsfremgang, heling og bedring
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 måned"
HRCT fund
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 måned"
Kortlægning af komorbide lungesygdomme
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 måned"
udbredelse
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 måned"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB (00012098), FWA (00018699)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil anbefale yderligere fremtidige undersøgelser i store grupper til nogle meddelelser i undersøgelsen, men helst ikke være partiske

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

3
Abonner