Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Egyptské počáteční zkušenosti s novým koronavirem z roku 2019: Studie 48 pacientů v Alexandrii-Egypt s použitím CT hrudníku

10. května 2020 aktualizováno: Ahmed Samir, Alexandria University

Počáteční egyptské zkušenosti s novou nemocí způsobenou koronavirem (COVID-19): Jednocentrická studie 48 pacientů v Alexandrii-Egypt ohledně radiologických vzorců a komorbidních plicních onemocnění

Pozadí: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je vysoce infekční onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Účel: Poskytnout první zkušenosti s COVID-19 v Alexandrii-Egypt s popisem radiologických vzorců postižení plic, také zjišťováním prevalence komorbidních plicních onemocnění a jejich vlivu na prezentaci COVID-19.

Metody: Retrospektivní studie zahrnující 48 pacientů s pozitivním testem polymerázové řetězové reakce (PCR) na COVID-19 v období od února 2020 do května 2020 v Alexandrii/Egypt. Jsou získána úplná klinická a laboratorní data. Jsou popsány nálezy na počítačové tomografii s vysokým rozlišením (HRCT). Provádějí se sériové následné studie. Provádí se průzkum komorbidních plicních onemocnění včetně tuberkulózy (TB), intersticiálních plicních onemocnění (ILD), chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), imunitních a vaskulárních onemocnění. Převládající analýzou je míra prevalence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Přehled studované populace a lékařských záznamů:

    • Tato retrospektivní studie v Alexandrii/Egypt v období od února 2020 do května 2020, schválená naším institucionálním etickým výborem. Etický výbor pro výzkum se vzdal souhlasu pacienta, což zaručuje respektování důvěrnosti pacienta a lékařských záznamů. Žádné překrývání s jakoukoli dříve publikovanou prací.
    • Do této studie bylo zařazeno 48 egyptských pacientů s prokázanými výsledky testů COVID-19 bez omezení věku nebo pohlaví.
    • Je třeba získat kompletní lékařské záznamy včetně důkladného odebrání anamnézy a klinického vyšetření. Patří sem věk a pohlaví pacienta, historie kouření, historie expozice (včetně přímého kontaktu s pozitivním pacientem COVID-19 nebo nedávného cestování do vysoce rizikových zemí¬, také poskytovateli zdravotní péče pozitivním pacientům s COVID-19).
    • Současná anamnéza, která se týká hrudníku pacienta nebo obecných potíží.
    • Je třeba získat předchozí anamnézu týkající se obecných chronických nebo invalidizujících onemocnění a kardio-pulmonálních komorbidních onemocnění včetně TBC, intersticiálních plicních onemocnění, CHOPN, imunitních a vaskulárních onemocnění.
    • Je třeba provést důkladné celkové a místní vyšetření hrudníku.
    • Počáteční laboratorní vyšetření včetně kompletního krevního obrazu (CBC) a C-reaktivního proteinu CRP. Rovněž je třeba uvést krevní plyny a saturaci O2.
    • Při klinickém hodnocení, laboratorní práci a radiologických vyšetřeních je třeba dodržovat přísný protokol kontroly infekce podle národních a mezinárodních směrnic.
    • Kritéria vyloučení byla: Neúplné lékařské záznamy, degradace CT snímků kvůli tachypnoe a pohybovým artefaktům pacienta, také nevýrazné CT skeny.
  2. Klinická a laboratorní analýza dat:

    • Klinická a laboratorní data získaná a analyzovaná čtyřmi konziliárními pneumology a jediným konziliárním hrudním pediatrem (s dlouholetými zkušenostmi s klinickou praxí infekčních onemocnění hrudníku a pacientů na JIP po dobu 20 až 33 let)

  3. CT skenování a parametry:

    • CT vyšetření pomocí více přístrojů MDCT včetně Philips Brilliant-16, Siemens Emotion-64, Toshiba Aquilion-16, Toshiba Aquilion-64 a Toshiba Aquilion CXL/CX 128.
    • Parametry CT skenování: Tloušťka řezu: 1 - 1,25 mm. Objemová rychlost stolu HRCT, která poskytuje co nejmenší počet cyklů zadržení dechu. Rotace trubice: 0,6-0,9 druhý. Kolimační detektor 1 mm. Helikální režim (volumetrický HRCT). kVp a mA na řez: 120 - 130 KVp a 200-400 mA, podle typu použitého MSCT přístroje, hmotnosti pacienta a klinické indikace.
    • Pozitivní intravenózní podání kontrastní látky pouze tehdy, je-li předepsáno.
  4. CT analýza:

    • CT snímky budou prohlíženy čtyřmi konzultantskými radiology (s dlouholetými zkušenostmi se zobrazováním hrudníku v rozmezí 11 až 25 let) pomocí specializovaných pracovních stanic nebo Di-com prohlížečů na osobních počítačích s analýzou axiální, sagitální a koronální roviny. Rekonstrukce MIP a Min-IP budou rutinně analyzovány.

  5. Statistická analýza:

Prevalence klinicko-laboratorních údajů a nálezů HRCT odhadnutá jako procento pacientů vykazujících jednotlivá kritéria nebo abnormality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Centra primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné lékařské záznamy, zhoršující se CT snímky kvůli tachypnoe a pohybovým artefaktům pacienta, také nevýrazné CT skeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologický obraz počáteční prezentace, progrese onemocnění, hojení a zotavení
Časové okno: "po dokončení studia průměrně 1 měsíc"
HRCT nálezy
"po dokončení studia průměrně 1 měsíc"
Přehled komorbidních plicních onemocnění
Časové okno: "po dokončení studia průměrně 1 měsíc"
prevalence
"po dokončení studia průměrně 1 měsíc"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB (00012098), FWA (00018699)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé doporučí další velké skupiny budoucích výzkumů pro některá upozornění ve studii, ale pokud možno nebudou zaujatí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

3
Předplatit