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Esperienza iniziale egiziana sul nuovo Corona Virus del 2019: studio su 48 pazienti ad Alessandria d'Egitto utilizzando la TC del torace

10 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Samir, Alexandria University

Esperienza iniziale egiziana sulla nuova malattia da virus corona (COVID-19) del 2019: analisi di uno studio a centro singolo su 48 pazienti ad Alessandria d'Egitto per quanto riguarda i pattern radiologici e le malattie polmonari concomitanti

Sfondo: La malattia da virus corona 2019 (COVID-19) è una malattia altamente infettiva causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Scopo: fornire un'esperienza iniziale su COVID-19 ad Alessandria d'Egitto descrivendo i pattern radiologici del coinvolgimento polmonare, esaminando anche la prevalenza delle malattie polmonari co-morbose e il loro effetto sulla presentazione di COVID-19.

Metodi: Studio retrospettivo che ha incluso 48 pazienti con test di reazione a catena della polimerasi (PCR) positivo per COVID-19 durante il periodo da febbraio 2020 a maggio 2020 ad Alessandria/Egitto. Si ottengono dati clinici e di laboratorio completi. Vengono descritti i risultati della tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT). Vengono eseguiti studi di follow-up seriali. Indagine sulle malattie polmonari in comorbilità tra cui tubercolosi (TBC), malattie polmonari interstiziali (ILD), malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), malattie immunitarie e vascolari. Il tasso di prevalenza è l'analisi predominante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Revisione della popolazione in studio e delle cartelle cliniche:

    • Questo studio retrospettivo ad Alessandria/Egitto nel periodo da febbraio 2020 a maggio 2020, approvato dal nostro Comitato Etico Istituzionale. Consenso del paziente revocato dal Research Ethics Board, garantendo il rispetto della riservatezza delle cartelle cliniche e del paziente. Nessuna sovrapposizione con qualsiasi lavoro pubblicato in precedenza.
    • Quarantotto pazienti egiziani con risultati comprovati del test COVID-19 da arruolare in questo studio senza limiti di età o sesso.
    • Cartella clinica completa da ottenere, compresa l'anamnesi completa e l'esame clinico. Ciò include l'età e il sesso del paziente, la storia del fumo, la storia dell'esposizione (incluso il contatto diretto con pazienti COVID-19 positivi o viaggi recenti in paesi ad alto rischio¬, anche operatori sanitari per pazienti COVID-19 positivi).
    • Anamnesi attuale da prendere per quanto riguarda il torace del paziente o un disturbo generale.
    • Anamnesi da acquisire riguardo a malattie generali croniche o debilitanti e comorbidità cardio-polmonari tra cui tubercolosi, ILD, BPCO, malattie immunitarie e vascolari.
    • Esame toracico generale e locale approfondito da effettuare.
    • Indagini di laboratorio iniziali da ottenere tra cui emocromo completo (CBC) e proteina C-reattiva) CRP. Devono essere riportati anche i gas ematici e la saturazione di O2.
    • Protocollo rigoroso di controllo delle infezioni da seguire durante la valutazione clinica, il lavoro di laboratorio e gli esami radiologici secondo le linee guida nazionali e internazionali.
    • I criteri di esclusione erano: cartelle cliniche incomplete, immagini TC degradate a causa della tachipnea del paziente e artefatti da movimento, anche scansioni TC insignificanti.
  2. Analisi dei dati clinici e di laboratorio:

    • I dati clinici e di laboratorio che devono essere ottenuti e analizzati da quattro pneumologi consulenti e un unico pediatra toracico consulente (con una lunga esperienza nella pratica clinica di malattie infettive del torace e pazienti in terapia intensiva da 20 a 33 anni)

  3. TAC e parametri:

    • Esami TC utilizzando più macchine MDCT tra cui Philips Brilliant-16, Siemens Emotion-64, Toshiba Aquilion-16, Toshiba Aquilion-64 e Toshiba Aquilion CXL/CX 128.
    • Parametri di scansione CT: Spessore della fetta: 1 - 1,25 mm. Velocità del tavolo HRCT volumetrico che produce il minor numero possibile di cicli di apnea. Rotazione del tubo: 0,6-0,9 secondo. Rilevatore Collimazione 1 mm. Modalità elicoidale (HRCT volumetrica). kVp e mA per fetta: 120 - 130 KVp e 200-400 mA, in base al tipo di TCMS utilizzato, al peso del paziente e all'indicazione clinica.
    • Somministrazione di contrasto endovenoso positivo solo quando prescritto.
  4. Analisi TC:

    • Immagini TC che devono essere visualizzate da quattro radiologi consulenti (con una lunga esperienza nell'imaging toracico da 11 a 25 anni) utilizzando postazioni di lavoro specializzate o visualizzatori Di-com su personal computer con analisi dei piani assiale, sagittale e coronale. Ricostruzioni MIP e Min-IP da analizzare di routine.

  5. Analisi statistica:

Prevalenza dei dati clinico-laboratorio e dei risultati HRCT stimata come percentuale di pazienti che mostrano ciascun criterio o anomalia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21526
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Centri di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Positivo al COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Cartelle cliniche incomplete, immagini TC degradate a causa della tachipnea del paziente e artefatti da movimento, anche scansioni TC insignificanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello radiologico della presentazione iniziale, progresso della malattia, guarigione e recupero
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese"
Risultati HRCT
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese"
Indagine sulle comorbidità polmonari
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese"
prevalenza
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB (00012098), FWA (00018699)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori raccomanderanno ulteriori ricerche future su un gruppo numeroso per alcuni avvisi nello studio, ma preferibilmente non essere prevenuti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID

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