Többszintű méretváltozások az azonnali beültetés helyén

A testreszabott gyógyító csavarok/csonkok használatát értékelő tanulmányokat végeztek annak érdekében, hogy felmérjék ennek a kezelési módnak a lehetséges előnyeit. E vizsgálatok megléte ellenére hiányoznak az információk a lágy- és keményszöveti méretváltozások objektív értékelésére szolgáló digitális megközelítéssel kapcsolatban.

Ennek a tanulmánynak a célja egy térfogati elemzés elvégzése, amely értékeli a periimplantátum szöveteinek méretváltozásait a testre szabott gyógyító műcsonkok használatának hatására, összehasonlítva a kollagén mátrixok foglalattömítési lehetőségeivel a maxilláris azonnali implantátum beültetésénél.

A jelen tanulmányt prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak tervezték párhuzamos csoportos felépítéssel, hogy dokumentálják a testreszabott gyógyító műcsonk alkalmazásának válaszát a maxilláris azonnali implantátumokban. Huszonnyolc egymást követő beteget vontunk be ebbe a vizsgálatba, akiknek foghúzást követően egyetlen implantátum-pótlásra volt szükségük a maxilláris ívben.

Minden beteget hengeres alakú implantátumokkal (OsseoSpeed ​​EV™, AstraTech Implant System, Dentsply Implants, Möhndal, Svédország) kezeltek keskeny átmérőjű belső csatlakozási platformmal, a gyártó által biztosított műtéti sorrend protokollt követve. Az implantátumot megfelelő háromdimenziós pozícióba helyezték, a palatális és az apikális csonthoz kapcsolva a magas elsődleges stabilitás elérése érdekében. (Buser et al. 2004) Az implantátum beültetése után a belső corticalis bukkális csontlemez és az implantátum felülete között legalább 2 mm-es rést DBBM anyaggal (Symbios®, Dentsply Implants, Möhndal, Svédország) töltöttünk ki.

A két csoport a foglalat tömítésének típusában különbözik. A kontrollcsoport friss foglalatait felszívódó kollagén membránnal (Mucograf Seal®, Geistlish Biomaterials, Wolhusen, Svájc) zártuk le, amelyet egyszeri megszakított 6/0 poliamid varratokkal (SeralonTM, Serag-Wiessner, Nalia, Németország) stabilizáltunk, míg a tesztcsoport gyógyulást kapott. Kompozit gyanta anyagból készült felépítmény, amely lehetővé teszi a foglalat varrat nélküli lezárását.

Klinikai vizsgálat és képfelvétel A vizsgálati protokoll és adatgyűjtés négy időpontból állt: 1) T0 (flapless foghúzás és implantátum beültetés; 2) T1 (1 hónapos követés az implantátum beültetése után; 3) T2 (4 hónapos követés implantátum beültetés után) és 4) T3 (1 éves posztoperatív követés). A felső ív intraorális szkennelését (Cerec Omnicam®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Németország) és CBCT radiográfiás kiértékelést (Ortophos XG 3D®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Németország) végeztek, majd foghúzást és implantátum beültetést végeztek. (T0). Ezen a ponton két klinikai paramétert értékeltünk ki periodontális szondával milliméteres pontossággal: BID (távolság az implantátum váll és a bukkális csontlemez között) és KM (távolság a gingivális barázda és a mucogingivális csomópont között). Az intraorális vizsgálatokat a beültetés után egy hónap (T1), négy hónap (T2) és tizenkét hónap (T3) után fejezték be. Minden utóellenőrzésen higiéniai utasításokat adtak a betegeknek, és szükség esetén fogágyápolásra is sor került.

Megfelelő digitális modellek Minden digitális modell STL formátumban került exportálásra az intraorális szkennerből. A T0 és T1, T0 és T2, valamint T0 és T3 STL fájlok átfedésben voltak, és szigorú igazítást végeztek egyetlen közös koordinátarendszerben. A végső igazítást a legjobban illeszkedő igazítási algoritmus segítségével végezték el a digitális modellek tökéletes illeszkedése érdekében, és a szájüreghez igazított beállításokkal hajtották végre.

A digitális modellek egymásra épülését követően színtérképet készítettek a műtéti területeken és a szomszédos szövetekben fellépő háromdimenziós változások kvantitatív elemzésére. A zöld területek megfelelnek a modell tökéletes beállításának. A sárga és a piros közötti eltérés a térfogatnövekedés változásait jelenti, míg a világoskék és a sötétkék közötti eltérések a térfogatcsökkenés változásait. A fog koronális metszetére merőleges 10 metszetsíkkal rendelkező érdekes régiót (ROI) számítottunk ki bukkális és palatális szempontból (2. ábra). Ezeket a szakaszokat az ínyszél legapikálisabb pontján helyeztük el, és 5 mm-rel felette végződtek. Mesiálisan és disztálisan az interproximális területen áthaladó vonal korlátozta a vizsgált régiót. Ugyanazt a ROI-t használtuk minden betegnél, a különböző összehasonlítási pontokon. Ezeknek a szakaszoknak az átfedő modellekkel való metszéspontja lehetővé tette, hogy az egyes területeken lineáris változásokat kapjunk. Az átlagos bukkális változást (MBC0-1, MBC0-2 és MBC0-3) és az átlagos teljes változást (MTC0-1, MTC0-2 és MTC0-3) milliméterben (mm) számítottuk a perifériában bekövetkezett változások értékelésére. -implantátum kontúrja (3. ábra).

A Geomagic Control X®-ben szuperponált digitális modelleket a Materialize Magics®-ba exportáltuk térfogati értékelés céljából. Egy volumetrikus ROI-t manuálisan választottunk ki a "Cut or Punch" funkcióval, az interproximális területeket meziális és disztális határként használva. Minden vágást minden digitális modellben ugyanúgy végeztek, így minden mérést ugyanazon a területen végeztek. A ROI térfogatát T0-nál kiszámítottuk az egymást követő térfogatváltozási értékekkel való további összehasonlításhoz (4. ábra). A 3D-elemzést "Boole-függvényekkel" végezték, amelyek lehetővé tették a kutatók számára, hogy az egyes időpontokban különböző változókból, például a bukkális térfogatváltozásból (BVv0-1, BVv0-2 és BVv0-3) és a teljes térfogatváltozásból megkapják a térfogatváltozást. (TVv0-1, TVv0-2, e TVv0-3), köbmilliméterben (mm3) számítva. A különböző helyszínek különböző időpontokban történő közvetlen összehasonlítása érdekében e változók relatív százalékos arányát a T0-nál mért ROI-volumen alapján számítottuk ki (Szathvary et al. 2015). Minden mérést 0,01 mm pontossággal rögzítettünk.

Radiográfiai értékelés A radiográfiás felvételek készítése 8 x 8 cm térfogatú, 14 másodpercig tartó tomográfiás felvételi protokollal történt, HD módban 0,1 mm voxelmérettel. A CBCT képeket DICOM formátumban importáltuk a Mimics® szoftverbe a mérések elvégzéséhez. A bukkális lemezvastagságot (BT) 3D-s radiográfiás analízishez mértük, hogy értékeljük az alveoláris csont kezdeti jellemzőit. Minden mérést koronális szelet rekonstrukcióval kaptunk, referenciaként a sinus/orrlemez szomszédos vonalát használva (5. ábra). A BT-t 1 mm-rel a coronalis csont széle felett mértük egy központi szelet segítségével, valamint a meziális és disztális szeleteknél, a központi szelettől 1 mm-re. Az átlagos BT értékeket a három szelet átlagértékeként kaptuk. Egy független vizsgáló, aki nem vett részt a vizsgálatban, minden mérést végrehajtott.

Statisztikai elemzés Az eredményváltozókat átlagértékek, szórás, medián és 95%-os konfidencia intervallum formájában mutattuk be. Tényezőként a mérési időt (T1, T2 és T3), kovariánsként a következőket vettük figyelembe: életkor, nem, KM magasság, hely, implantátum hossza, BID és BT. A statisztikai elemzést az SPSS™ Statistical Package for the Social Sciences 21.0 verziójával végeztük (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). A Mann-Whitney U-tesztet a folytonos, nem párosított változók közötti különbségek feltárására használtuk. Ezenkívül a páros Wilcoxon tesztet alkalmaztuk, amikor a csoportok normális eloszlását igazoltuk. Egy többszörös lineáris regressziós modellt építettek fel a lépésenkénti előremutató módszerrel, hogy elemezze a tesztelt kezelés hatását a fő kimeneti változókban a vizsgálat során. Minden hipotézisvizsgálatot 5%-os szignifikanciaszinten végeztünk.