Cambiamenti dimensionali multilivello nei siti implantari immediati

Sono stati eseguiti studi che valutano l'uso di viti/monconi di guarigione personalizzati con l'obiettivo di valutare i possibili vantaggi con l'uso di questa modalità di trattamento. Nonostante l'esistenza di queste indagini, mancano informazioni riguardanti un approccio digitale per valutare in modo oggettivo i cambiamenti dimensionali dei tessuti molli e duri.

Lo scopo di questo studio è quello di eseguire un'analisi volumetrica che valuti i cambiamenti dimensionali dei tessuti perimplantari sull'effetto dell'utilizzo di abutment di guarigione personalizzati rispetto all'uso di matrici di collagene come opzioni di sigillatura dell'alveolo nel posizionamento immediato dell'impianto mascellare.

Il presente studio è stato concepito come uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato con un disegno a gruppi paralleli, per documentare la risposta dell'utilizzo di un pilastro di guarigione personalizzato negli impianti mascellari immediati. Sono stati inclusi in questo studio ventotto pazienti consecutivi che necessitavano di un singolo restauro implantare nell'arcata mascellare dopo l'estrazione del dente.

Tutti i pazienti sono stati trattati con impianti di forma cilindrica (OsseoSpeed ​​EV™, AstraTech Implant System, Dentsply Implants, Möhndal, Svezia) con una piattaforma di connessione interna di diametro ridotto seguendo il protocollo di sequenza chirurgica fornito dal produttore. L'impianto è stato posizionato in una corretta posizione tridimensionale, impegnando l'osso palatale e apicale per ottenere un'elevata stabilità primaria. (Buser et al. 2004) Dopo l'inserimento dell'impianto, uno spazio di almeno 2 mm tra la placca ossea buccale corticale interna e la superficie dell'impianto è stato riempito con materiale DBBM (Symbios®, Dentsply Implants, Möhndal, Svezia).

I due gruppi si differenziano per il tipo di tenuta del bicchiere. Gli alveoli freschi del gruppo di controllo sono stati sigillati con una membrana di collagene riassorbibile (Mucograf Seal®, Geistlish Biomaterials, Wolhusen, Svizzera) stabilizzata con suture singole interrotte in poliammide 6/0 (SeralonTM, Serag-Wiessner, Nalia, Germania), mentre il gruppo di prova ha ricevuto una guarigione moncone personalizzato con un materiale in resina composita che permette di chiudere l'alveolo senza suture.

Esame clinico e acquisizione delle immagini Il protocollo di esame e la raccolta dei dati consistevano in quattro appuntamenti: 1) T0 (estrazione del dente senza lembo e inserimento dell'impianto; 2) T1 (follow-up di 1 mese dopo il posizionamento dell'impianto; 3) T2 (follow-up di 4 mesi dopo l'inserimento dell'impianto) e 4) T3 (1 anno di follow-up postoperatorio). Sono state eseguite una scansione intraorale dell'arcata superiore (Cerec Omnicam®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Germania) e una valutazione radiografica CBCT (Ortophos XG 3D®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Germania) seguite dall'estrazione del dente e dall'inserimento dell'impianto (T0). A questo punto, due parametri clinici sono stati valutati con una sonda parodontale al millimetro più vicino: BID (distanza tra la spalla dell'impianto e la placca ossea vestibolare) e KM (distanza tra il solco gengivale e la giunzione mucogengivale). Le scansioni intraorali sono state completate dopo il posizionamento dell'impianto a un mese (T1), quattro mesi (T2) e dodici mesi (T3). In tutti gli appuntamenti di follow-up sono state fornite istruzioni igieniche ai pazienti e, se necessario, è stata eseguita una cura parodontale.

Modelli digitali corrispondenti Tutti i modelli digitali sono stati esportati dallo scanner intraorale in formato STL. I file STL T0 e T1, T0 e T2 e T0 e T3 sono stati sovrapposti ed è stato effettuato un rigoroso allineamento in un sistema di coordinate comune. È stato eseguito un allineamento finale mediante l'algoritmo di allineamento best fit per una perfetta corrispondenza dei modelli digitali ed eseguito con impostazioni adattate alla cavità orale.

Dopo la sovrapposizione dei modelli digitali, è stata creata una mappa dei colori per analizzare quantitativamente i cambiamenti tridimensionali che si verificano nelle aree chirurgiche e nei tessuti adiacenti. Le aree verdi corrispondono al perfetto allineamento del modello. La variazione tra giallo e rosso rappresenta variazioni di aumento volumetrico, mentre le variazioni tra azzurro e blu scuro rappresentano variazioni di diminuzione volumetrica. Una regione di interesse (ROI) con 10 piani di sezione, perpendicolare alla sezione coronale del dente, è stata calcolata all'aspetto vestibolare e palatale (Figura 2). Queste sezioni erano posizionate nel punto più apicale del margine gengivale e terminavano 5 mm al di sopra di esso. Mesialmente e distalmente, una linea passante per l'area interprossimale delimitava la regione di interesse. Lo stesso ROI è stato utilizzato in ciascun paziente, nei diversi punti di confronto. L'intersezione di queste sezioni con i modelli sovrapposti ha permesso di ottenere le modifiche lineari in ciascuna area. La variazione buccale media (MBC0-1, MBC0-2 e MBC0-3) e la variazione totale media (MTC0-1, MTC0-2 e MTC0-3) sono state calcolate in millimetri (mm) per valutare le modifiche che si sono verificate nel peri -contorno dell'impianto (Figura 3).

I modelli digitali sovrapposti in Geomagic Control X® sono stati esportati in Materialise Magics® per la valutazione volumetrica. Una ROI volumetrica è stata selezionata manualmente con la funzione "Cut or Punch" utilizzando le aree interprossimali come limiti mesiali e distali. Tutti i tagli sono stati eseguiti allo stesso modo in tutti i modelli digitali in modo che tutte le misurazioni fossero effettuate nelle stesse aree. Il volume del ROI a T0 è stato calcolato per un ulteriore confronto con i valori di variazione del volume consecutivi (Figura 4). L'analisi 3D è stata condotta con funzioni "booleane", che hanno consentito ai ricercatori di ottenere la variazione di volume in ciascun punto temporale da diverse variabili come la variazione del volume buccale (BVv0-1, BVv0-2 e BVv0-3) e la variazione del volume totale (TVv0-1, TVv0-2, e TVv0-3), calcolato in millimetri cubi (mm3). Per consentire un confronto diretto di diversi siti in momenti diversi, le percentuali relative di queste variabili sono state calcolate in base al volume del ROI al T0 (Szathvary et al. 2015). Tutte le misurazioni sono state registrate con l'approssimazione di 0,01 mm.

Valutazione radiografica L'acquisizione delle immagini radiografiche è stata eseguita con una dimensione volumetrica di 8 x 8 cm per 14 s con il protocollo di acquisizione della tomografia, con una dimensione del voxel di 0,1 mm in modalità HD. Le immagini CBCT sono state importate in formato DICOM nel software Mimics® per eseguire le misurazioni. Lo spessore del piatto buccale (BT) è stato valutato per l'analisi radiografica 3D per valutare le caratteristiche iniziali dell'osso alveolare. Tutte le misurazioni sono state ottenute attraverso ricostruzioni della fetta coronale, utilizzando come riferimento una linea adiacente alla placca seno/nasale (Figura 5). Il BT è stato misurato 1 mm sopra il margine osseo coronale utilizzando una fetta centrale, nonché le fette mesiali e distali, a 1 mm dalla fetta centrale. I valori medi di BT sono stati ottenuti come valori medi delle tre fette. Un esaminatore indipendente che non era coinvolto nello studio ha eseguito tutte le misurazioni.

Analisi statistica Le variabili dei risultati sono state presentate come valori medi, deviazione standard, mediana e intervallo di confidenza al 95%. Il tempo di misurazione (T1, T2 e T3) è stato considerato come fattore e le seguenti covariate: età, sesso, altezza in KM, posizione, lunghezza dell'impianto, BID e BT. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS™ Statistical Package for the Social Sciences, versione 21.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per rilevare le differenze per variabili continue non accoppiate. Inoltre, quando è stata dimostrata la normale distribuzione dei gruppi, è stato utilizzato il test di Wilcoxon per appaiati. È stato costruito un modello di regressione lineare multipla, utilizzando il metodo stepwise forward, per analizzare l'effetto del trattamento testato nelle principali variabili di esito durante lo studio. Tutti i test di ipotesi sono stati condotti al livello di significatività del 5%.