Víceúrovňové rozměrové změny v místech okamžitého implantace

Byly provedeny studie hodnotící použití přizpůsobených hojících šroubů/abutmentů s cílem posoudit možné výhody použití této léčebné modality. Navzdory existenci těchto výzkumů chybí informace týkající se digitálního přístupu k objektivnímu hodnocení rozměrových změn měkkých a tvrdých tkání.

Cílem této studie je provést volumetrickou analýzu hodnotící rozměrové změny periimplantátových tkání na vliv použití přizpůsobených vhojivých abutmentů ve srovnání s použitím kolagenových matric jako možností utěsnění objímky při bezprostředním zavádění maxilárního implantátu.

Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie s uspořádáním paralelních skupin, aby dokumentovala odezvu na použití přizpůsobeného hojivého pilíře v maxilárních bezprostředních implantátech. Do této studie bylo zahrnuto 28 po sobě jdoucích pacientů, kteří potřebovali náhradu jediného implantátu v čelistním oblouku po extrakci zubu.

Všichni pacienti byli léčeni implantáty cylindrického tvaru (OsseoSpeed ​​EV™, AstraTech Implant System, Dentsply Implants, Möhndal, Švédsko) s úzkým průměrem vnitřní spojovací platformy podle protokolu chirurgické sekvence poskytnutého výrobcem. Implantát byl umístěn ve správné trojrozměrné poloze, v záběru s patrovou a apikální kostí pro dosažení vysoké primární stability. (Buser et al. 2004) Po zavedení implantátu byla mezera alespoň 2 mm mezi vnitřní kortikální bukální kostní dlahou a povrchem implantátu vyplněna materiálem DBBM (Symbios®, Dentsply Implants, Möhndal, Švédsko).

Obě skupiny se liší typem těsnění hrdla. Čerstvé objímky kontrolní skupiny byly utěsněny vstřebatelnou kolagenovou membránou (Mucograf Seal®, Geistlish Biomaterials, Wolhusen, Švýcarsko) stabilizovanou jednoduchými přerušovanými 6/0 polyamidovými stehy (SeralonTM, Serag-Wiessner, Nalia, Německo), zatímco testovací skupina obdržela hojení abutment přizpůsobený kompozitním pryskyřičným materiálem umožňujícím uzavření objímky bez stehů.

Klinické vyšetření a získávání snímků Protokol vyšetření a sběr dat se skládal ze čtyř schůzek: 1) T0 (extrakce zubu bez chlopně a zavedení implantátu; 2) T1 (sledování 1 měsíc po zavedení implantátu; 3) T2 (4měsíční sledování po zavedení implantátu) a 4) T3 (1 rok pooperační sledování). Bylo provedeno intraorální skenování horního oblouku (Cerec Omnicam®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Německo) a CBCT radiografické vyhodnocení (Ortophos XG 3D®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Německo) s následnou extrakcí zubu a umístěním implantátu. (TO). V tomto okamžiku byly parodontální sondou hodnoceny dva klinické parametry s přesností na milimetr: BID (vzdálenost mezi ramenem implantátu a bukální kostní dlahou) a KM (vzdálenost mezi gingiválním žlábkem a mukogingiválním spojením). Intraorální skeny byly dokončeny po implantaci za jeden měsíc (T1), čtyři měsíce (T2) a dvanáct měsíců (T3). Při všech následných schůzkách byly pacientům poskytnuty hygienické pokyny a v případě potřeby byla provedena parodontologická péče.

Odpovídající digitální modely Všechny digitální modely byly exportovány z intraorálního skeneru ve formátu STL. Soubory T0 a T1, T0 a T2 a T0 a T3 STL se překrývaly a bylo provedeno přesné zarovnání do jednoho společného souřadnicového systému. Konečné vyrovnání bylo provedeno pomocí algoritmu nejvhodnějšího zarovnání pro dokonalou shodu digitálních modelů a provedeno s nastavením přizpůsobeným ústní dutině.

Po superpozici digitálních modelů byla vytvořena barevná mapa pro kvantitativní analýzu trojrozměrných změn vyskytujících se v chirurgických oblastech a přilehlých tkáních. Zelené plochy odpovídají dokonalému zarovnání modelu. Variace mezi žlutou a červenou představuje variace objemového nárůstu, zatímco variace mezi světle modrou a tmavě modrou představují variace objemového poklesu. Oblast zájmu (ROI) s 10 rovinami řezu, kolmými na koronální řez zubu, byla vypočtena v bukálním a palatinálním aspektu (obrázek 2). Tyto řezy byly umístěny v nejapikálnějším bodě okraje dásně a končily 5 mm nad ním. Meziálně a distálně omezovala oblast zájmu linie procházející interproximální oblastí. U každého pacienta byla použita stejná ROI v různých srovnávacích bodech. Průnik těchto úseků s překrývajícími se modely umožnil získat lineární změny v každé oblasti. Střední bukální změna (MBC0-1, MBC0-2 a MBC0-3) a průměrná celková změna (MTC0-1, MTC0-2 a MTC0-3) byly vypočteny v milimetrech (mm), aby se vyhodnotily změny, ke kterým došlo v peri -kontura implantátu (obrázek 3).

Digitální modely superponované v Geomagic Control X® byly exportovány do Materialize Magics® pro objemové hodnocení. Volumetrická oblast zájmu byla ručně vybrána pomocí funkce „Cut or Punch“ s použitím interproximálních oblastí jako meziálních a distálních limitů. Všechny řezy byly prováděny stejným způsobem ve všech digitálních modelech, takže všechna měření byla prováděna ve stejných oblastech. Objem ROI v T0 byl vypočítán pro další srovnání s po sobě jdoucími hodnotami variace objemu (obrázek 4). 3D analýza byla provedena pomocí „booleovských“ funkcí, které výzkumníkům umožnily získat objemové variace v každém časovém bodě z různých proměnných, jako je bukální objemová variace (BVv0-1, BVv0-2 a BVv0-3) a celková objemová variace. (TVv0-1, TVv0-2, e TVv0-3), počítáno v krychlových milimetrech (mm3). Aby bylo možné přímé srovnání různých míst v různých časových bodech, byla relativní procenta těchto proměnných vypočtena na základě objemu ROI v T0 (Szathvary et al. 2015). Všechna měření byla zaznamenána s přesností na 0,01 mm.

Rentgenové hodnocení Akvizice rentgenových snímků byla prováděna s objemovým rozměrem 8 x 8 cm po dobu 14s s protokolem akvizice tomografie, s velikostí voxelu 0,1 mm v HD režimu. Snímky CBCT byly importovány ve formátu DICOM do softwaru Mimics® k provedení měření. Tloušťka bukální dlahy (BT) byla hodnocena pro 3D radiografickou analýzu k vyhodnocení počátečních znaků alveolární kosti. Všechna měření byla získána pomocí rekonstrukcí koronálních řezů s použitím přilehlé linie k sinusové/nosní destičce jako reference (obrázek 5). BT byla měřena 1 mm nad okrajem koronální kosti pomocí centrálního řezu, stejně jako u meziálních a distálních řezů, v rozsahu 1 mm od centrálního řezu. Průměrné hodnoty BT byly získány jako průměrné hodnoty tří řezů. Jeden nezávislý zkoušející, který nebyl zapojen do studie, provedl všechna měření.

Statistická analýza Výsledné proměnné byly prezentovány jako průměrné hodnoty, standardní odchylka, medián a 95% interval spolehlivosti. Čas měření (T1, T2 a T3) byl považován za faktor a následující jako kovariáty: věk, pohlaví, výška KM, umístění, délka implantátu, BID a BT. Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS™ Statistical Package for the Social Sciences, verze 21.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Mann-Whitney U-test byl použit k odhalení rozdílů pro spojité nepárové proměnné. Navíc byl použit párový Wilcoxonův test, když bylo prokázáno normální rozdělení skupin. Model vícenásobné lineární regrese využívající metodu postupného vpřed byl vytvořen pro analýzu účinku testované léčby na hlavní výstupní proměnné v průběhu studie. Všechny testy hypotéz byly provedeny na 5% hladině významnosti.