即時インプラント部位でのマルチレベルの寸法変化

カスタマイズされたヒーリング スクリュー/アバットメントの使用を評価する研究は、この治療法を使用することで得られる利点を評価することを目的として実施されています。 これらの調査が存在するにもかかわらず、軟組織と硬組織の寸法変化を客観的に評価するためのデジタル アプローチに関する情報が不足しています。

この研究の目的は、上顎骨の即時インプラント埋入におけるソケットシーリングオプションとしてのコラーゲンマトリックスの使用と比較して、カスタマイズされたヒーリングアバットメントを使用する効果に対するインプラント周囲組織の寸法変化を評価する体積分析を行うことです。

本研究は、上顎即時インプラントでカスタマイズされたヒーリングアバットメントを使用した場合の反応を記録するために、並行群デザインによる前向き無作為対照臨床試験としてデザインされました。 抜歯後、上顎弓に 1 回のインプラント修復を必要とする 28 人の連続した患者がこの研究に含まれました。

すべての患者は、メーカーが提供する外科的手順プロトコルに従って、直径の狭い内部接続プラットフォームを備えた円筒形のインプラント (OsseoSpeed EV™、AstraTech Implant System、Dentsply Implants、Möhndal、Sweden) で治療されました。 インプラントは正しい三次元位置に配置され、口蓋骨と根尖骨に係合して高い初期安定性を達成しました。 (Buser et al. 2004) インプラント挿入後、内側皮質頬骨プレートとインプラント表面の間の少なくとも 2 mm のギャップを DBBM 材料 (Symbios®、Dentsply Implants、Möhndal、Sweden) で埋めました。

2 つのグループは、ソケット シーリングのタイプが異なります。 対照群の新鮮なソケットは、単一の中断された6/0ポリアミド縫合糸（SeralonTM、Serag-Wiessner、ナリア、ドイツ）で安定化された再吸収性コラーゲン膜（Mucograf Seal®、Geistlish Biomaterials、Wolhusen、スイス）で密封されましたが、テスト群は治癒を受けました合成樹脂材料でカスタマイズされたアバットメントで、縫合なしでソケットを閉じることができます。

臨床検査と画像取得 検査プロトコルとデータ収集は、次の 4 つの予約で構成されていました。インプラント挿入後）および 4）T3（術後 1 年間のフォローアップ）。 上顎アーチの口腔内スキャン (Cerec Omnicam®、Sirona Dental Systems GmbH、ベンスハイム、ドイツ) と CBCT 放射線写真評価 (Ortophos XG 3D®、Sirona Dental Systems GmbH、ベンスハイム、ドイツ) を実施した後、抜歯とインプラント埋入を行いました。 (T0)。 この時点で、歯周プローブを使用して 2 つの臨床パラメーターをミリ単位で評価しました。BID (インプラント肩と頬骨プレートの間の距離) と KM (歯肉溝と歯肉接合部の間の距離) です。 口腔内スキャンは、インプラント埋入後 1 か月 (T1)、4 か月 (T2)、12 か月 (T3) で完了しました。 すべてのフォローアップの予定で、患者に衛生上の指示が与えられ、必要に応じて歯周ケアが実行されました。

デジタル モデルのマッチング すべてのデジタル モデルは、口腔内スキャナーから STL 形式でエクスポートされました。 T0 と T1、T0 と T2、および T0 と T3 の STL ファイルがオーバーラップされ、1 つの共通の座標系に厳密に位置合わせされました。 最終的なアライメントは、デジタル モデルを完全に一致させるためのベスト フィット アライメント アルゴリズムによって行われ、口腔に合わせて調整された設定で実行されました。

デジタル モデルを重ね合わせた後、カラー マップを作成して、手術領域と隣接組織で発生する 3 次元の変化を定量的に分析しました。 緑色の領域は、モデルの完全な位置合わせに対応しています。 黄色と赤の間の変化は体積増加の変化を表し、水色と濃い青の間の変化は体積減少の変化を表します。 歯の冠状断面に垂直な 10 の断面を持つ関心領域 (ROI) が、頬側および口蓋側で計算されました (図 2)。 これらのセクションは、歯肉縁の最も尖った点に設定され、その 5 mm 上で終了しました。 近心および遠位では、歯間領域を通る線が関心領域を制限しました。 異なる比較ポイントで、各患者に同じ ROI が使用されました。 これらのセクションと重複するモデルの交差により、各領域で直線的な変化を得ることができました。 平均バッカル変化 (MBC0-1、MBC0-2、および MBC0-3) および平均総変化 (MTC0-1、MTC0-2、および MTC0-3) をミリメートル (mm) で計算して、周囲で発生した変化を評価しました。 -インプラントの輪郭 (図 3)。

Geomagic Control X® でスーパーインポーズされたデジタル モデルは、容量評価のために Materialise Magics® にエクスポートされました。 ボリューム ROI は、近心および遠心限界として歯間領域を使用して、「カットまたはパンチ」機能で手動で選択されました。 すべての測定が同じ領域で実行されるように、すべてのデジタルモデルですべてのカットが同じ方法で実行されました。 T0 での ROI ボリュームは、連続したボリューム変動値とさらに比較するために計算されました (図 4)。 3D 分析は「ブール」関数を使用して実施され、研究者は頬側ボリューム変動 (BVv0-1、BVv0-2、および BVv0-3) や総ボリューム変動などのさまざまな変数から各時点のボリューム変動を取得できました。 (TVv0-1、TVv0-2、e TVv0-3)、立方ミリメートル (mm3) で計算されます。 異なる時点での異なるサイトの直接比較を可能にするために、これらの変数の相対パーセンテージは、T0 での ROI ボリュームに基づいて計算されました (Szathvary et al. 2015)。 すべての測定値は、最も近い 0.01 mm まで記録されました。

放射線画像の評価 放射線画像の取得は、HD モードで 0.1 mm のボクセル サイズで、断層撮影取得プロトコルを使用して、14 秒間 8 x 8 cm の体積寸法で実行されました。 CBCT 画像は、測定を実行するために DICOM 形式で Mimics® ソフトウェアにインポートされました。 歯槽骨の初期の特徴を評価するために、3Dレントゲン写真分析のためにバッカルプレートの厚さ（BT）を評価しました。 すべての測定値は、基準として副鼻腔/鼻プレートに隣接する線を使用して、冠状スライス再構成によって取得されました (図 5)。 BT は、中央スライスを使用して冠状骨縁の 1 mm 上で、中央スライスから 1 mm の範囲の近心および遠心スライスで測定されました。 平均 BT 値は、3 つのスライスの平均値として得られました。 研究に関与していない 1 人の独立した試験官がすべての測定を実行しました。

統計分析 結果変数は、平均値、標準偏差、中央値、および 95% 信頼区間として提示されました。 測定時間 (T1、T2、および T3) を要因と見なし、以下を共変量と見なしました: 年齢、性別、KM の高さ、場所、インプラントの長さ、BID および BT。 統計分析は、SPSS™ Statistical Package for the Social Sciences、バージョン 21.0 (IBM Corporation、Armonk、NY、USA) を使用して実行されました。 マンホイットニーの U 検定を使用して、対応のない連続変数の差を明らかにしました。 さらに、グループの正規分布が証明されたときに、対応のあるウィルコクソン検定が使用されました。 ステップワイズ フォワード法を使用した多重線形回帰モデルを構築して、試験全体の主な転帰変数における試験治療の効果を分析しました。 すべての仮説検定は、有意水準 5% で実施されました。