Многоуровневые изменения размеров непосредственно в местах установки имплантатов

Были проведены исследования по оценке использования индивидуальных формирующих винтов/абатментов с целью оценки возможных преимуществ использования этого метода лечения. Несмотря на существование этих исследований, отсутствует информация о цифровом подходе для объективной оценки изменений размеров мягких и твердых тканей.

Целью данного исследования является проведение объемного анализа, оценивающего изменения размеров тканей вокруг имплантата в зависимости от эффекта использования индивидуальных формирователей десны по сравнению с использованием коллагеновых матриц в качестве вариантов герметизации лунки при немедленной установке имплантата на верхней челюсти.

Настоящее исследование было разработано как проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с параллельными группами, чтобы задокументировать реакцию на использование индивидуального формирователя десны при имплантации иммобилизованных имплантатов верхней челюсти. В это исследование были включены 28 последовательных пациентов, нуждающихся в восстановлении одного имплантата в верхней челюсти после удаления зуба.

Всем пациентам были установлены имплантаты цилиндрической формы (OsseoSpeed ​​EV™, AstraTech Implant System, Dentsply Implants, Мёндал, Швеция) с внутренней соединительной платформой узкого диаметра в соответствии с протоколом хирургической последовательности, предоставленным производителем. Имплантат был помещен в правильное трехмерное положение, зацепив небную и апикальную кости для достижения высокой первичной стабильности. (Buser et al. 2004) После установки имплантата зазор не менее 2 мм между внутренней кортикальной пластиной щечной кости и поверхностью имплантата был заполнен материалом DBBM (Symbios®, Dentsply Implants, Мёндал, Швеция).

Эти две группы различаются по типу уплотнения раструба. Свежие лунки в контрольной группе закрывали резорбируемой коллагеновой мембраной (Mucograf Seal®, Geistlish Biomaterials, Wolhusen, Швейцария), стабилизированной одинарными узловыми полиамидными швами 6/0 (SeralonTM, Serag-Wiessner, Nalia, Германия), в то время как в тестовой группе проводили заживление. индивидуальный абатмент из композитного полимерного материала, позволяющий закрывать лунку без швов.

Клиническое обследование и получение изображения Протокол обследования и сбор данных состояли из четырех посещений: 1) T0 (безлоскутное удаление зуба и установка имплантата); 2) T1 (наблюдение в течение 1 месяца после установки имплантата; 3) T2 (наблюдение в течение 4 месяцев). после установки имплантата) и 4) Т3 (послеоперационное наблюдение в течение 1 года). Было проведено внутриротовое сканирование верхней челюсти (Cerec Omnicam®, Sirona Dental Systems GmbH, Бенсхайм, Германия) и рентгенографическая оценка КЛКТ (Ortophos XG 3D®, Sirona Dental Systems GmbH, Бенсхайм, Германия) с последующим удалением зуба и установкой имплантата. (Т0). В этот момент два клинических параметра были оценены с помощью пародонтального зонда с точностью до миллиметра: BID (расстояние между плечом имплантата и щечной костной пластиной) и KM (расстояние между десневой канавкой и слизисто-десневым соединением). Внутриротовое сканирование было выполнено после установки имплантата через один месяц (Т1), четыре месяца (Т2) и двенадцать месяцев (Т3). Во время всех последующих посещений пациентам давались инструкции по гигиене и при необходимости выполнялся пародонтологический уход.

Сопоставление цифровых моделей Все цифровые модели были экспортированы из интраорального сканера в формате STL. Файлы STL T0 и T1, T0 и T2, T0 и T3 STL были перекрыты и строго совмещены в одну общую систему координат. Окончательное выравнивание было выполнено с помощью алгоритма выравнивания наилучшего соответствия для идеального соответствия цифровых моделей и выполнено с настройками, адаптированными к полости рта.

После наложения цифровых моделей была создана цветовая карта для количественного анализа трехмерных изменений, происходящих в области операции и прилегающих тканях. Зеленые области соответствуют идеальному выравниванию модели. Изменение между желтым и красным цветом представляет собой изменение объемного увеличения, тогда как изменение между голубым и темно-синим представляет собой изменение объемного уменьшения. Область интереса (ROI) с 10 плоскостями сечения, перпендикулярными коронковому сечению зуба, была рассчитана со щечной и небной стороны (рис. 2). Эти срезы были установлены в самой апикальной точке десневого края и заканчивались на 5 мм выше его. Мезиально и дистально линия, проходящая через интерпроксимальную область, ограничивала интересующую область. У каждого пациента использовалась одна и та же область интереса в разных точках сравнения. Пересечение этих участков с перекрывающимися моделями позволило получить линейные изменения в каждой области. Среднее буккальное изменение (MBC0-1, MBC0-2 и MBC0-3) и среднее общее изменение (MTC0-1, MTC0-2 и MTC0-3) рассчитывали в миллиметрах (мм) для оценки изменений, произошедших в перианальной области. - контур имплантата (рис. 3).

Цифровые модели, наложенные в Geomagic Control X®, были экспортированы в Materialise Magics® для объемной оценки. Объемная ROI была выбрана вручную с помощью функции «Cut or Punch», используя интерпроксимальные области в качестве мезиальных и дистальных границ. Все разрезы выполнялись одинаково во всех цифровых моделях, чтобы все измерения проводились на одних и тех же участках. Объем ROI в момент T0 был рассчитан для дальнейшего сравнения с последовательными значениями изменения объема (рис. 4). Трехмерный анализ был проведен с использованием «булевых» функций, которые позволили исследователям получить изменение объема в каждый момент времени из различных переменных, таких как изменение буккального объема (BVv0-1, BVv0-2 и BVv0-3) и изменение общего объема. (TVv0-1, TVv0-2, e TVv0-3), в кубических миллиметрах (мм3). Чтобы обеспечить прямое сравнение различных сайтов в разные моменты времени, относительные проценты этих переменных были рассчитаны на основе объема ROI в момент времени T0 (Szathvary et al. 2015). Все измерения были записаны с точностью до 0,01 мм.

Рентгенографическая оценка Получение рентгенографических изображений было выполнено с объемным размером 8 x 8 см в течение 14 с с использованием протокола томографии с размером вокселя 0,1 мм в режиме HD. Изображения КЛКТ были импортированы в формате DICOM в программное обеспечение Mimics® для выполнения измерений. Толщина щечной пластинки (BT) оценивалась для трехмерного рентгенографического анализа, чтобы оценить исходные характеристики альвеолярной кости. Все измерения были получены с помощью реконструкции коронарных срезов с использованием в качестве эталона линии, прилегающей к пазухе/назальной пластине (рис. 5). BT измеряли на 1 мм выше края коронковой кости с использованием центрального среза, а также на мезиальном и дистальном срезах в пределах 1 мм от центрального среза. Средние значения BT были получены как средние значения трех срезов. Все измерения выполнил один независимый эксперт, не участвовавший в исследовании.

Статистический анализ Исходные переменные были представлены в виде средних значений, стандартного отклонения, медианы и 95% доверительного интервала. Время измерения (T1, T2 и T3) рассматривалось как фактор, а следующие факторы — как ковариаты: возраст, пол, высота в километрах, местоположение, длина имплантата, BID и BT. Статистический анализ был выполнен с использованием статистического пакета SPSS™ для социальных наук, версия 21.0 (корпорация IBM, Армонк, штат Нью-Йорк, США). U-критерий Манна-Уитни использовался для выявления различий для непрерывных непарных переменных. Более того, парный критерий Уилкоксона применялся, когда доказывалось нормальное распределение групп. Модель множественной линейной регрессии с использованием пошагового прямого метода была построена для анализа влияния тестируемого лечения на основные переменные исхода на протяжении всего исследования. Все проверки гипотез проводились на уровне значимости 5%.