A Sacubitril/Valzartan hatása a terhelésre, a natriuretikus peptidekre és a szívelégtelenség esetén a kamrai remodellingre

Tekintettel arra, hogy a gyógyszert a közelmúltban bevezették a klinikai rutinba, a "terepen" szerzett tapasztalatok értékelése fontos a sacubitril/valzartánnal kezelt betegek klinikai kezelésének finomításához. Ezen túlmenően, a sacubitril/valzartán jelenleg néhány kisebb előzetes vizsgálatban hatékonynak bizonyult a kamrai remodelling ejekciós frakciójának és egyes echokardiográfiás paramétereinek javításában az egyidejűleg alkalmazott optimális orvosi terápia mellett, bár további adatokra van szükség e tekintetben.

Különösen a sacubitril/valzartánnal kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek testedzési kapacitása, légzésfunkciós paraméterei és bal kamrai átépülése terén jelentkező lehetséges előnyöket nem vizsgálták alaposan. Ebben a tekintetben a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) lehetővé teszi olyan prognosztikai funkcionális paraméterek meghatározását krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mint a V02 csúcs (csúcs V02) és a szellőztetés / C02 lejtő (VE / VC02 lejtő) termelése. A CPET egy érvényes, elismert és pontos eszköz a szívelégtelenségben szenvedő betegek kockázati rétegzésére.

Ezenkívül kevés adat áll rendelkezésre a tüdő diffúziójáról (DLCO) és az alveoláris-kapilláris membrán specifikus markereiről, például a B típusú felületaktív fehérjékről (SPB) sacubtril/valzartánnal kezelt betegeknél. Csapatunk már bemutatta, hogyan befolyásolják ezeket a biomarkereket és a DLCO-t az olyan gyógyszeres kezelések, mint a Levosimendan és az Ace inhibitorok.

A tanulmány célja a terhelési kapacitás, a spirometria, a bal kamrai szisztolés és diasztolés funkció echokardiográfiás paramétereinek, az Nt-proBNP dózisának és az életminőségnek, valamint a kapcsolódó dózis-hatás összefüggésnek a felmérése 100 stabil szívelégtelenségben szenvedő betegből álló multicentrikus kohorszban. (funkcionális NYHA II e lII osztály) és csökkent bal kamrai ejekciós frakció a sacubitril/valzartán kezelésre alkalmas betegeknél.

A betegek egy alcsoportját a sacubitril/valzartán DLCO-ra és a Surfactant Bindig protein (SPB) vérszintjére gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos adatok tekintetében is elemezni fogják.

A Sacubitril/Valsartan-t az iránymutatásoknak megfelelően fogják felírni, kezdetben a legalacsonyabb, 24/26 mg kétszeri adagban. tolerálhatóságának igazolására azzal a lehetőséggel, hogy a későbbi utóellenőrzések során fokozatosan növelni kell az adagot. A kezelés újraértékelésére és a sacubitril/valzartán adagjának titrálására 4 hetente kerül sor a maximális tolerált dózis eléréséig. A vizsgált dózis a páciens által tolerálható maximális adag (de nem magasabb, mint 97 mg/103 mg naponta).

Kardiológiai vizsgálat EKG-vel, spirometriával, CPET-vel, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-vel, vérkép-, kreatinin-, nitrogén-, nátrium-, kálium-, klór- és NTproBNP-vel minden vizit alkalmával (a kiindulási állapottól 6 hónapig) kerül sor. Ehelyett a colordoppler echokardiogramot csak a kiinduláskor és 6 hónap elteltével végzik el.

A betegek egy részében az SPB és a DLCO vérszintjét is elemzik a kiinduláskor és 6 hónappal a maximális tolerált dózis elérése után.