心不全における運動能力、ナトリウム利尿ペプチドおよび心室リモデリングに対するサクビトリル/バルサルタンの効果

臨床ルーチンへの薬物の最近の導入を考えると、「現場」での経験の評価は、サクビトリル/バルサルタンで治療された患者の臨床管理を改善するために重要です。 さらに、現時点では、サクビトリル/バルサルタンは、付随する最適な医学療法に加えて、駆出率と心室リモデリングのいくつかの心エコーパラメーターを改善するいくつかの小規模な予備研究で効果的であることが証明されていますが、これに関してはさらなるデータが必要です.

特に、サクビトリル/バルサルタンで治療された心不全患者の運動能力、呼吸機能パラメーター、および左心室リモデリングに対する潜在的な利点は、現時点では十分に研究されていません。 この点で、心肺運動負荷試験 (CPET) により、慢性心不全患者のピーク V02 (ピーク V02) や換気/CO2 勾配 (VE / VC02 勾配) などの予後機能パラメーターを得ることができます。 CPET は、心不全患者のリスク層別化のための有効で、認知された正確なツールです。

さらに、サクブトリル/バルサルタンで治療された患者の肺拡散 (DLCO) および B 型界面活性剤タンパク質 (SPB) などの肺胞毛細血管膜の特定のマーカーに関するデータはほとんどありません。 私たちのチームは、これらのバイオマーカーと DLCO が、レボシメンダンやエース阻害剤などの薬物治療によってどのように影響を受けるかをすでに示しています。

この研究の目的は、運動能力、スパイロメトリー、左心室の収縮機能と拡張機能の心エコーパラメーター、Nt-proBNP 投与量と生活の質、および安定心不全患者 100 人の多施設コホートにおける関連する用量効果相関を評価することです。 （機能的NYHA II e lIIクラス）およびサクビトリル/バルサルタン治療に適格な患者における左心室駆出率の減少。

患者のサブグループは、サクビトリル/バルサルタンの DLCO および血中界面活性剤結合タンパク質 (SPB) レベルへの影響に関するデータについても分析されます。

サクビトリル / バルサルタンは、ガイドラインに従って、最初は 24/26 mg の最低用量で処方されます。忍容性を検証し、その後の経過観察中に投与量を徐々に増やしていくことができます。 治療の再評価とサクビトリル/バルサルタン用量の滴定は、最大耐量に達するまで4週間ごとに行われます。 研究中の用量は、患者が許容できる最大量になります (ただし、97 mg / 103 mg bd を超えない)。

心電図、肺活量測定、CPET、カンザスシティ心筋症アンケート、血球数、クレアチニン、窒素、ナトリウム、カリウム、塩素、および NTproBNP を使用した心臓検査は、各来院時に実施されます (ベースラインから 6 か月まで)。 代わりに、カラードップラー心エコー図は、ベースライン時と 6 か月後にのみ実行されます。

患者のサブセットは、ベースライン時および最大耐量に達してから 6 か月後の SPB および DLCO の血中レベルの分析も受けます。