Sakubitriilin/valsartaanin vaikutukset harjoituskykyyn, natriureettisiin peptideihin ja kammioiden uudistumiseen sydämen vajaatoiminnassa

Koska lääke on äskettäin otettu kliiniseen rutiiniin, "kentällä" saadun kokemuksen arviointi on tärkeää sakubitriililla/valsartaanilla hoidettujen potilaiden kliinisen hoidon parantamiseksi. Lisäksi sakubitriili/valsartaani on tällä hetkellä osoittautunut tehokkaaksi joissakin pienissä alustavissa tutkimuksissa kammion uudelleenmuodostumisen ejektiofraktion ja joidenkin kaikukardiografisten parametrien parantamisessa samanaikaisen optimaalisen lääketieteellisen hoidon lisäksi, vaikka lisätietoa tarvitaankin.

Erityisesti mahdollisia hyötyjä harjoituskykyyn, hengitystoimintoparametreihin ja vasemman kammion uusiutumiseen sakubitriililla/valsartaanilla hoidetuilla sydämen vajaatoimintapotilailla ei ole tällä hetkellä tutkittu laajasti. Tässä suhteessa kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) mahdollistaa prognostisten toiminnallisten parametrien saamisen kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, kuten huippu V02 (huippu V02) ja ventilaatio / C02-kaltevuus (VE / VC02-kaltevuus). CPET on pätevä, tunnustettu ja tarkka työkalu riskin jakamiseen sydämen vajaatoimintapotilailla.

Lisäksi saatavilla on vain vähän tietoa keuhkojen diffuusiosta (DLCO) ja keuhkorakkuloiden kapillaarikalvon spesifisistä markkereista, kuten tyypin B surfaktanttiproteiineista (SPB) potilailla, joita hoidetaan sacubtrililla/valsartaanilla. Tiimimme on jo osoittanut, kuinka lääkehoidot, kuten levosimendaanin ja äsän estäjät, vaikuttavat näihin biomarkkereihin ja DLCO:han.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida rasituskykyä, spirometriaa, vasemman kammion sistolisen ja diastolisen toiminnan kaikukardiografisia parametreja, Nt-proBNP-annostusta ja elämänlaatua sekä siihen liittyvää annos-vaikutuskorrelaatiota 100 stabiilin sydämen vajaatoiminnan potilaan monikeskuskohortissa. (toiminnallinen NYHA II e lII luokka) ja pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio potilailla, jotka ovat kelvollisia sakubitriili/valsartaanihoitoon.

Potilaiden alaryhmästä analysoidaan myös tiedot, jotka liittyvät sacubitril/valsartaanin vaikutukseen DLCO:han ja Surfactant Bindig -proteiinin (SPB) tasoihin veressä.

Sacubitril/Valsartan määrätään ohjeiden mukaisesti, aluksi pienimmällä annoksella 24/26 mg b.i.d. sen siedettävyyden tarkistamiseksi, jotta annosta voidaan asteittain lisätä seuraavien seurantakäyntien aikana. Hoidon uudelleenarviointi ja sacubitril/valsartaani-annoksen titraus suoritetaan 4 viikon välein, kunnes suurin siedetty annos saavutetaan. Tutkittava annos on suurin potilaan sietämä annos (ei kuitenkaan suurempi kuin 97 mg / 103 mg bd).

Kardiologinen tutkimus EKG:llä, spirometrialla, CPET:llä, Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyllä, verenkuvalla, kreatiniinilla, typellä, natriumilla, kaliumilla, kloorilla ja NTproBNP:llä tehdään jokaisella käynnillä (lähtötasosta 6 kuukauteen). Colordoppler-kaikututkimus tehdään sen sijaan vasta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.

Osalle potilaista analysoidaan myös veren SPB- ja DLCO-tasot lähtötilanteessa ja 6 kuukautta suurimman siedetyn annoksen saavuttamisen jälkeen.